【文章內(nèi)容簡介】 作的公告》對國產(chǎn)藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月底前 底前，2014年12月底前，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 ，其中第4位到第8位為（） 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B．為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6％D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應E．醫(yī)療機構門急診藥品調(diào)劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 （）、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施 、民族藥質量標準、政策和相關標準，建立細菌耐藥預警機制，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當B慎重經(jīng)驗用藥，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用 《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（） 《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是（） ，承諾無效退款的內(nèi)容 《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（） ，可以采取的服務措施是（） ，直接郵寄給患者A 《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的事項是（） 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）、調(diào)整公布 、調(diào)整公布 、管理 、衛(wèi)生計生部門調(diào)整、制定公布 ，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng) 。審批情況由負責審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準后5日內(nèi)通報醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門（） ，錯誤的是（） ，經(jīng)手人需簽名備查 ，正確的是（）B縣級疾病預防控制機構強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）3個月3個月6個月3個月6個月《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行（）%銷售%銷售 %銷售《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當（）《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種 ，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種E.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種 《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關于藥品分類管理的說法，正確的是（） ，非處方藥分為甲、乙兩類 ，錯誤的是（） 《處方管理方法》，關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是（） ，應當經(jīng)進修的醫(yī)療機構臨床科室主任審核并簽名后方有效 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理方法》，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應報告該藥品發(fā)生的（） 26.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括（） 《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是（） 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（） 29.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：對實施電子監(jiān)管的藥品在售出時應當 30.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：不得由其他崗位人員代為履行職責的 、處方審核崗位 、藥品驗收崗位 、處方審核崗位 、藥品驗收崗位 、養(yǎng)護儲存崗位《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含（）、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號 、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是（） 《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提供藥品質量監(jiān)督自查報告，其報告內(nèi)容不包括（） 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件（），并處一萬元以上三萬元以下罰款 ，并處一萬元以上三萬元以下罰款 ，并處一萬元以上三萬元以下罰款 ，并處一萬元以上三萬元以下罰款 ，并處一萬元以上三萬元以下罰款（） 《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項變更的是（） 《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法錯誤的是（） 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（），在零售藥店購藥的行為 ，在零售藥店購藥的行為，在定點零售藥店購藥的行為 ，在定點零售藥店購藥的行為 ，在零售藥店購藥的行為，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是（） ，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（），不應承擔責任 ，不應承擔責任，藥店不應承擔責任 ，應承擔部分責任 ，應當承擔責任二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應一組選項，備選項可重復選用，每題只有1個最佳答案）[4142]（小）容量注射劑根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（）42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）[4346] 、對照品的機構是（）“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構（），對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是（）（）[4750] 47.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[5154] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）是（）《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號）是（）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是（）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）是（）[5557] （梅花鹿） （）（）（）[5860] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（），方可銷售的是（）（）[6162] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B.《進口準許證》 C.《進口藥品注冊證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進口藥品通關單》 根據(jù)《藥品管理法》，海關放行應持有（），海關放行應持有（）[6364] （）（）[6566] 、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[6768] A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗67．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）68．初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）[6972] （）（）（）（）[7375] ，情節(jié)嚴重的，構成（），情節(jié)嚴重的，構成（）（）[7679] （）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）（）（）[8082]（）（）（）[8384]A．行政賠償B．行政許可C．行政訴訟D．行政處罰E．行政復議83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起，可以向人民法院提起[8586] 、礦物質類藥品，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 （）（）[8789] ，每張?zhí)幏讲坏贸^（），每張?zhí)幏讲坏贸^（），每張?zhí)幏讲坏贸^（）[9093] ，屬于（）（），按照（）處理 （）[9497]A．確認為假藥B．確認為劣藥C．按假藥論處D．按劣藥論處E．確認為合格藥品94．某醫(yī)療機構使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）[98100] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限 （）（）（）[101104] 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 103不得陳列的藥品是[105106] （）、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107108] 、儲藏包裝標簽，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）[110111]A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】E．【不良反應】根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，可查詢（），可查詢（）[112114] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 ，還應當具有[115116] 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛 、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于 [117118] 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的部門是（）（）[119120] ，侵犯了消費者的（），拒不賠償，侵犯了消費者的（）三、多項選擇題（每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施、公布國家藥典，并開展監(jiān)測和處置工作（） ，不宜隨意使用的抗菌藥物，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務，應該具備的條件包括（）、設備和冷藏運輸工具 、運輸管理規(guī)范的管理制度 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 ，遵守藥師職業(yè)道德，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列正確的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷 B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)場所的醒目位置 ，由原發(fā)證機關收回 ，由原發(fā)證機關注銷，由原發(fā)證機關繳銷127.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營許可證》 E.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書128.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應當配備的設施設備有，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備，應當配備符合其儲存要求的設施設備 （），進行個體化藥物治療方案的設計與實施 、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 、書寫藥歷、行使處方權，實施處方點評與超常預警 （） A.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠 B．經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬 D．經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣 E．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時（《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 、非處方藥應當分柜擺放、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品等銷售方式134.《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 《藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括，正確的是，效力低于正文137.《關于進一步加強中藥材管理的通知》對強化中藥材管理提出的措施是） 《藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B．％的白蛋白注射液C．銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑