20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(編輯修改稿)
2025-02-26 10:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥品、戒毒藥品 。放射性藥品 wｗ w. ExamＷ. CoM 、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 藥品不良反應(yīng)是指 有害反應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是 (組 )設(shè)主任委員 1名，副主任委員若干名 (組 )監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥 ，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組 構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 1 藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 1 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗 ，而進(jìn)口藥品檢驗收費 ，不合格收費 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 1 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 外語學(xué)習(xí) 網(wǎng) 1藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 1《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請 GMP 認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 1 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) 銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品 ，必要時可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 ，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 1 新藥是指 中華考試網(wǎng) (ww． Examw。 ) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 1 潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時，應(yīng)該是 18— 24℃ ，相對濕度 50%一 70% 15— 18℃ ，相對濕度 50%一 70% 18— 26℃ ，相對濕度 45%一 65% 13— 15℃ ，相對濕度 50%一 70% 15— 18℃ ，相對濕度 45%一 65% 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 對非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2 按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于 、銷售偽劣商品罪 、販賣、運輸、制造毒品罪 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 中華考試網(wǎng) 2 根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》 (局令第 24號 )，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是 ，生產(chǎn)日期，有效期 ，規(guī)格，生產(chǎn)日期 品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè) ，規(guī)格，用法用量 ，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)和計量等工作的專職人員數(shù)量 1%，最少不低于 3人 2%，最少不低于 3人 3%，最少不低于 3人 4%，最少不低于 3人 5%，最少不低于 3人 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 《中華人民共和國廣告法》 規(guī)定，藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是 ，沒收廣告費用，并處罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： . 2 《中華人民共和國價格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的 ，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所 得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓 ，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓 ，責(zé)令停業(yè)整頓 ，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款 。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 2 藥品經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的 監(jiān)測要求是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 國家藥物政策的目標(biāo)是： A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康 B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全 C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥品，合理用藥 D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全 E、在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 以下說法錯誤的是 、經(jīng) 營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存 、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》 (試行 )規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗 記錄應(yīng)至少保存 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在 000級 000級 000級 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 3 批號的定義為 ，可以
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