【文章內(nèi)容簡介】 相對濕度應保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表D．中藥材和中藥飲片應由包裝，并附有質(zhì)量合格的標志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含A．藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B．藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號 C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。33 依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，其報告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況 E．對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件 A．一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應該 A．立即銷毀B．記錄新的不良反應 C．向藥品監(jiān)督管理局報告 D．保留相關(guān)病歷E．保留相關(guān)檢驗、檢查報告36．《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是 A．法人變更B．醫(yī)療機構(gòu)類別變更 C．機構(gòu)注冊地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機構(gòu)名稱變更37．根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是A．藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標C．注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D．口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區(qū)服務機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品 的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門 B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任 B．藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C．該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任 D．王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任 E 藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任二、配伍選擇題（共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對應同一組 選項，備選項可重復選用，每題只有1 個最佳答案）[4142] A．化學藥品價格 B．中藥價格 C．中成藥價格 D．處方藥價格 E．非處方價格41．國務院價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[4346] A．中國食品藥品檢定研究院B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價中心 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 43 負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構(gòu)是 44．加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是 [4750] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是：48．《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是： [5154] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門規(guī)章 E 地方政府規(guī)章51．國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360 號）是52．全國人民代表大會常務委員會通過的53．衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號）是 54．福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號）是 [5557] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當歸 E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [5859] A．一次量B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內(nèi)供應不足的藥品B．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品D．生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標準的藥品 E．沒有實施批準文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60．不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是 [6162] A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊證》 B．《進口準許證》 C．《進口藥品注冊證》 D．《藥品經(jīng)營許可證》 E．《進口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：61．從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應持有： 62．從某國進口麻醉藥品，海關(guān)放行應持有： [6364] A．藥品零售指導價格 B．藥品政府指導價格 C．常用藥品的價格 D．藥品政府定價 E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本63．醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定的辦法如實公布其 64．藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向政府價格主管部門提供 [6566] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下65．生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額的罰款是生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[6768] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥 品貨值金額的68．出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [6972] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥69．應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號70．銷售前應當按規(guī)定在指藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準 71．標簽上必須注明產(chǎn)地是72．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 [7375] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產(chǎn)假藥罪 E．非法經(jīng)營罪73．利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成 74．買賣進出口證明文件，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成 75．銷售未經(jīng)批準的藥品構(gòu)成 [7679] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年76．醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應至少保存 79．醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應當至少保存 [8082] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥80．屬于麻醉藥品的是：81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [8384] A．衛(wèi)生部B．國家發(fā)展和改革委員會 C．人力資源和社會保障部 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國家藥物基本工作委員會確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu) 84．審核國家基本藥物目錄的機構(gòu) [8589] A．含有國家瀕危野生動物藥材的藥品 B．診斷藥品C．維生素、礦物質(zhì)類藥品D．人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材E．根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：87．門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：3 日量 88．門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^： 89．門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ [9193] A．藥品不良反應報告與監(jiān)測 B．新的藥品不良反應 C．藥品群體不良反應 D．嚴重不良反應E．新的嚴重藥品不良反應90．藥品說明書未載明的不良反應，屬于 91．導致住院時間延長的藥品不良反應屬于92．發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照93．導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于 [9497] A．新藥申請 B．仿制藥申請 C．進口藥品申請 D．補充申請 E．在注冊申請94．生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于 95．進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于 97．境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊屬于 [98100] A．6 小時 B．12 C．24 小時 D．48 小時 E．72 小時 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位 停止銷售和使用的時限 98．一級召回 99．二級召回 100．三級召回 [101104] A．進行質(zhì)量評審 B．進行質(zhì)量鑒定 C．進行合法性審核 D．實行色標管理 E．按質(zhì)量條款以下，根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)范101．藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)對所有的庫存產(chǎn)品實行 102．藥品批發(fā)企業(yè)每年應對其進貨產(chǎn)品實行 103．發(fā)貨區(qū)的顏色104．不合格藥品區(qū)的顏色 [105106] A．治療委員會B．醫(yī)療機構(gòu)制劑室負責人 C．醫(yī)療機構(gòu)藥師 D．醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師E．藥事管理治療委員會105．制定藥品處方集和基本用藥供應目錄的是： 106．負責采購供應、處方用藥 [107108] A．外包裝標簽 B．內(nèi)包裝標簽 C．中包裝標簽 D．原輔料標簽E．醫(yī)療用儲存藥品標簽107．至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是108．至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè) 等內(nèi)容的是 109．[110111] A．藥物相互作用 B．不良反應 C．注意事項 D．適應證 E．藥理毒理110．影響藥物效應因素記載在哪項下111．用藥過程中應定期檢查血象的內(nèi)容應列在 [112115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準 112．不得發(fā)布廣告的藥品為：113．印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品為114．發(fā)布廣告僅有名字的OTC [115116] A．無需審查B．經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查 C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查 D．經(jīng)省級工商行政管理部門審查 E．經(jīng)國家工商管理總局審查 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發(fā)布進口藥廣告，應 [117118] A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．工業(yè)和信息化部 D．省級電信管理部門 E．省級新聞出版管理部門根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》 17．核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的部門是 118．在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是 [119120] A．安全保障權(quán) B．知情權(quán)C．自主選擇權(quán)D．字寫得模糊不知道了，E．賠償權(quán)119．甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C 片，侵犯了消費者的120．乙企業(yè)出售的板藍根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費者的三、多項選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項中，有2 個或2 個以上正 確答案，錯選或少選均不得分）121．根據(jù)《中共中央‘國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020 年的總體目標包括()A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系； B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應保障體系； D．普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；E．普遍建立比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行體制；122．“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工