【文章內容簡介】 相對濕度應保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表D．中藥材和中藥飲片應由包裝，并附有質量合格的標志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A．藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號 B．藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號 C．藥品名稱、數量、規(guī)格、價格、生產廠商 D．藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產廠商 E．藥品名稱、數量、劑型、價格、生產廠商32．依據《互聯網藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯網藥品交易說法錯誤的是A．提供互聯網交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯網交易服務的企業(yè)可以網上銷售本企業(yè)經營的全部藥品C．通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網交易的藥品生產企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產的藥品D．通過自身網站進行互聯網藥品交易服務的藥品經營企業(yè)不得利用自身網站提供其他互聯網交易 服務E．提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。33 依據《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質量管理自查報告，其報告內容不包括C（不確定）A．藥品質量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機構制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況 E．對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議34．根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件 A．一年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現新的不良反應時，應該 A．立即銷毀B．記錄新的不良反應 C．向藥品監(jiān)督管理局報告 D．保留相關病歷E．保留相關檢驗、檢查報告36．《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是 A．法人變更B．醫(yī)療機構類別變更 C．機構注冊地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機構名稱變更37．根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是A．藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標C．注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D．口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱38．根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為C．參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區(qū)服務機構處方，在零售藥店購藥的行為39．A 省藥品生產企業(yè)生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品 的廣告，根據《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門 B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產品為假名牌，不應承擔責任 B．藥店不是假品牌的生產者，不應承擔責任C．該產品未經藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任 D．王某對該產品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任 E 藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任二、配伍選擇題（共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對應同一組 選項，備選項可重復選用，每題只有1 個最佳答案）[4142] A．化學藥品價格 B．中藥價格 C．中成藥價格 D．處方藥價格 E．非處方價格41．國務院價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[4346] A．中國食品藥品檢定研究院B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價中心 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 43 負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構是 44．加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是 [4750] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經營質量管理規(guī)范的英文縮寫是：48．《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產質量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是： [5154] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門規(guī)章 E 地方政府規(guī)章51．國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360 號）是52．全國人民代表大會常務委員會通過的53．衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號）是 54．福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號）是 [5557] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當歸 E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [5859] A．一次量B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內供應不足的藥品B．新發(fā)現和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品D．生產新藥或已有國家藥品標準的藥品 E．沒有實施批準文號管理的中藥材 根據《中華人民共和國藥品管理法》60．不具有藥品經營資格的企業(yè)也可以銷售的是 [6162] A．《醫(yī)經產品注冊證》 B．《進口準許證》 C．《進口藥品注冊證》 D．《藥品經營許可證》 E．《進口藥品通關單》 根據《藥品管理法》規(guī)定：61．從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有： 62．從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有： [6364] A．藥品零售指導價格 B．藥品政府指導價格 C．常用藥品的價格 D．藥品政府定價 E．藥品生產經營成本63．醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定的辦法如實公布其 64．藥品生產企業(yè)應當向政府價格主管部門提供 [6566] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下65．生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金 額的罰款是生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[6768] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下未取得《藥品生產許可證》生產藥品的企業(yè)，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產藥 品貨值金額的68．出租《藥品生產許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [6972] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥69．應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號70．銷售前應當按規(guī)定在指藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準 71．標簽上必須注明產地是72．藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是 [7375] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產假藥罪 E．非法經營罪73．利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，構成 74．買賣進出口證明文件，情節(jié)嚴重的，構成 75．銷售未經批準的藥品構成 [7679] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年76．醫(yī)療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應至少保存 79．醫(yī)療機構麻醉藥品處方應當至少保存 [8082] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥80．屬于麻醉藥品的是：81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [8384] A．衛(wèi)生部B．國家發(fā)展和改革委員會 C．人力資源和社會保障部 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國家藥物基本工作委員會確定國家基本藥物制度框架的機構 84．審核國家基本藥物目錄的機構 [8589] A．含有國家瀕危野生動物藥材的藥品 B．診斷藥品C．維生素、礦物質類藥品D．人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材E．根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是：87．門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：3 日量 88．門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^： 89．門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ [9193] A．藥品不良反應報告與監(jiān)測 B．新的藥品不良反應 C．藥品群體不良反應 D．嚴重不良反應E．新的嚴重藥品不良反應90．藥品說明書未載明的不良反應，屬于 91．導致住院時間延長的藥品不良反應屬于92．發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照93．導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于 [9497] A．新藥申請 B．仿制藥申請 C．進口藥品申請 D．補充申請 E．在注冊申請94．生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于 95．進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于 97．境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊屬于 [98100] A．6 小時 B．12 C．24 小時 D．48 小時 E．72 小時 根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位 停止銷售和使用的時限 98．一級召回 99．二級召回 100．三級召回 [101104] A．進行質量評審 B．進行質量鑒定 C．進行合法性審核 D．實行色標管理 E．按質量條款以下，根據藥品經營管理規(guī)范101．藥品批發(fā)經營企業(yè)對所有的庫存產品實行 102．藥品批發(fā)企業(yè)每年應對其進貨產品實行 103．發(fā)貨區(qū)的顏色104．不合格藥品區(qū)的顏色 [105106] A．治療委員會B．醫(yī)療機構制劑室負責人 C．醫(yī)療機構藥師 D．醫(yī)療機構醫(yī)師E．藥事管理治療委員會105．制定藥品處方集和基本用藥供應目錄的是： 106．負責采購供應、處方用藥 [107108] A．外包裝標簽 B．內包裝標簽 C．中包裝標簽 D．原輔料標簽E．醫(yī)療用儲存藥品標簽107．至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內容的是108．至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè) 等內容的是 109．[110111] A．藥物相互作用 B．不良反應 C．注意事項 D．適應證 E．藥理毒理110．影響藥物效應因素記載在哪項下111．用藥過程中應定期檢查血象的內容應列在 [112115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片根據藥品廣告審查發(fā)布標準 112．不得發(fā)布廣告的藥品為：113．印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品為114．發(fā)布廣告僅有名字的OTC [115116] A．無需審查B．經國家食品藥品監(jiān)督管理局審查 C．經省級藥品監(jiān)督管理部門審查 D．經省級工商行政管理部門審查 E．經國家工商管理總局審查 根據《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發(fā)布進口藥廣告，應 [117118] A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．工業(yè)和信息化部 D．省級電信管理部門 E．省級新聞出版管理部門根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》 17．核發(fā)《互聯網藥品信息服務資格證書》的部門是 118．在互聯網發(fā)布廣告的審批部門是 [119120] A．安全保障權 B．知情權C．自主選擇權D．字寫得模糊不知道了，E．賠償權119．甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C 片，侵犯了消費者的120．乙企業(yè)出售的板藍根顆粒數量短缺，拒不賠償，侵犯消費者的三、多項選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項中，有2 個或2 個以上正 確答案，錯選或少選均不得分）121．根據《中共中央‘國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020 年的總體目標包括()A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系； B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應保障體系； D．普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；E．普遍建立比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行體制；122．“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工