【文章內容簡介】 生物制品 E 本單位臨床需要的固定處方制劑，行政執(zhí)法的主要中心任務是A 對藥品價格實施宏觀管理 B 對藥品廣告進行綜合監(jiān)督管理 C 實施國家醫(yī)藥儲備D 宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展 E 保證人民用藥安全、有效A 藥品研究 B 藥品生產(chǎn) C 藥品批發(fā) D 藥品零售 E 醫(yī)院制劑A 由經(jīng)營者自主定價 B 由行業(yè)協(xié)會定價C 由省級政府物價部門定價D 由省級藥品監(jiān)督管理部門定價 E 由國務院物價部門制定指導價、調配工作的藥學人員道德責任為A 保證科室的經(jīng)濟效益 B 保證個人的經(jīng)濟效益 C 保證醫(yī)院的經(jīng)濟效益 D 保證藥房的經(jīng)濟效益E 保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟A 遵守社會公德 B 慎言守密C 堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重 D 重視病人對藥品不良反應的訴說 E 不可輕信病人對病癥的訴說，依法簽署有關藥學業(yè)務文件的道德行為規(guī)范要求是A 不得作或認可虛假的陳述 B 按規(guī)定保存有效處方C 制定安全、有效、合理的用藥方案 D 接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束 E 參與制定、修訂相關法律、法規(guī)文件二、B型題(配伍選擇題)備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。A．價格B．價格清單C．購進價格D．出廠價格E．批發(fā)價格《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 A B C D E A B C D EA．醫(yī)療機構配制的制劑B．中藥C．中藥飲片D．沒有實施批準文號管理的中藥材E．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 A B C D E，方可銷售的是 A B C D E A B C D E、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是 A B C D EA．實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B．組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂C．實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D．實行藥品不良反應報告制度的具體辦法E．藥物臨床試驗機構資格的認定辦法依照《中華人民共和國藥品管理法》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．應取得《進口藥品注冊證》B．應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C．應取得《進口準許證》D．應取得《藥品經(jīng)營許可證》E．應取得《進口藥品通關單》依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C．處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D．處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E．處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金《中華人民共和國刑法》關于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的 A B C D E、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的 A B C D E、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的A B C D E、銷售假藥致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的 A B C D EA．縣級藥品監(jiān)督管理部門B．設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D．國務院藥品監(jiān)督管理部門E．國務院衛(wèi)生行政部門《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，須經(jīng)批準的部門是A B C D E，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是 A B C D E，須經(jīng)批準的部門是 A B C D E，應在調劑后2日內分別報備案的部門是 A B C D EA．司可巴比妥B．異戊巴比妥C．麥角胺D．士的寧E．可卡因 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．一次用量B．1日用量C．3日用量D．5日用量E．7日用量依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過 A B C D E、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過 A B C D E、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過 A B C D EA．注意事項B．禁忌癥C．藥物過量D．有效期E．藥物相互作用依照國家對藥品標簽、說明書規(guī)定 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C．衛(wèi)生部D．國家藥品不良反應監(jiān)測中心E．國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，并監(jiān)督實施的部門是 A B C D E A B C D E A B C D E、教育、培訓和刊物的編輯、出版工作的部門是 A B C D EA．紅色色標B．黃色色標C．綠色色標D．藍色色標E．橙色色標依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D EA．藥品的內包裝B．藥品的外包裝C．藥品的最小銷售單元的包裝D．外用藥品的包裝E．對藥品貯藏有特殊要求的包裝 A B C D E A B C D EA．一般不得超過7日用量B．一般不得超過5日用量C．一般不得超過3日用量D．一般不得超過2日用量E．可適當延長處方用量依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是 A B C D EA B C D EA B C D E A B C D EA．關鍵工序B．自律性規(guī)范C．最后工序D．全過程E．基本準則依照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(1998年修訂)》87.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質量管理的 A B C D E88.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的 A B C D E89.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的A B C D EA．潔凈度級別為100級B．潔凈度級別為1000級C．潔凈度級別為10000級D．潔凈度級別為100000級E．潔凈度級別為300000級依照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 A B C D E A B C D E A B C D EA．質量標準、檢驗操作規(guī)程、制劑質量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗記錄B．配制規(guī)程、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄C．配制記錄和檢驗記錄D．配制規(guī)程、標準操作規(guī)程和配制記錄E．配制規(guī)程和制劑質量穩(wěn)定性考察記錄依照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》 A B C D E A B C D EA．羚羊角B．龍膽C．穿山甲D．當歸E．水牛角依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》 A B C D E《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是 A B C D E A B C D E、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 A B C D EA．消費者的權利B．經(jīng)營者的義務C．生產(chǎn)者的權利D．消費者協(xié)會的義務E．國家對消費者的權益保護依照《中華人民共和國消費者權益保護法》、產(chǎn)品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為 A B C D E，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為 A B C D EA．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗E．生物等效性試驗依照《藥品注冊管理辦法》 A B C D E A B C D EA．從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內使用的藥品B．從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內使用的藥品C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品D．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》“乙類目錄”是指 A B C D E“甲類目錄”是指 A B C D EA．植入人體的醫(yī)療器械B．用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C．通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D．對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械E．對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理A B C D E A B C D EA．處方藥B．非處方藥C．乙類非處方藥D．甲類非處方藥E．傳統(tǒng)藥 A B C D E“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是 A B C D EA．《中華人民共和國廣告法》B．《中華人民共和國藥品管理法》C．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D．《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》E．《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》109.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于 A B C D E“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自于 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師及主管藥師、主任藥師C．醫(yī)院藥劑師D．臨床藥師E．從業(yè)藥師 A B C D E A B C D EA．使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B．使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C．使用中藥飲片所發(fā)生的費用D．使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用E．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A B C D E A B C D EA．藥品采購供應的職業(yè)道德B．藥品安全儲運的道德要求C．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的工作道德D．藥品調劑配發(fā)的工作道德E．藥品廣告宣傳的道德責任、合法、準確傳播藥品信息是 A B C D E A B C D E、不謀私利、盡職盡責，保證藥品質量是 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B．執(zhí)業(yè)藥師的道德準則C．執(zhí)業(yè)藥師的責任D．執(zhí)業(yè)藥師的權力E．執(zhí)業(yè)藥師的義務、病人、醫(yī)務人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關的信息，是 A B C D E、公平、合理的職業(yè)報酬，是 A B C D E，是 A B C D E三、X型題(多項選擇題)每題的備選項中有2個或2個以上正確答案?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A 變質的藥品 B 被污染的藥品 C 超過有效期的藥品D 不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品E 所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是A 發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件 B 臨床急需而市場沒有供應C 經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D 醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用 E 在規(guī)定期限內123.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是A 疫苗類制品 B 血液制品C 用于血源篩查的體外診斷試劑 D 抗生素E 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品124.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售 B 禁止無處方銷售 C 將處方保存二年備查 D 禁止超劑量銷售 E 不得向未成年人銷售《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A 劃定倉間或倉位B 建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度 C 專用賬冊 D 專柜加鎖 E 專人保管126.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)A 必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》 B 生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號 C 必須具有法定的注冊商標D 生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標識 E 必須具有計量認證的考核合格證書《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權A 自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥 B 自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥 C 自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥 D 自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購處方藥 E 自主在醫(yī)療機構藥房選購處方藥，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是A B C 有效期至2006/9 D 有效期至2006～09 E 有效期至2006年09月《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品A 應有合法票據(jù)B 應建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符 C 應建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D 購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年 E 購銷票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 130.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B 生物制品 C 放射性藥品D 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑 E 抗生素原料藥及其制劑《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A 必須配備從業(yè)藥師 B 必須取得準銷標志 C 必須配備執(zhí)業(yè)藥師D 應設立專門貨架或專柜 E 不得附贈藥品銷售132.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的內容包括A 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批 B 醫(yī)療機構制劑配制的申請與審批 C 藥品生產(chǎn)許可證管理 D 藥品委托生產(chǎn)管理 E 監(jiān)督檢查《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議時，消費者可以A 向有關行政部門申訴B 根據(jù)與經(jīng)營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁 C 向人民法院提起訴訟 D 與經(jīng)