【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 案： c 1 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 1 不屬于特殊管理的藥品是 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 1 新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè) 申請(qǐng) GSP 認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢?，?yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 1 生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是 、有效、方便的原則 、方便、經(jīng)濟(jì)的原則 、有效、經(jīng)濟(jì)的原則 、經(jīng)濟(jì)、合理的原則 、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 藥品監(jiān)管管理部門對(duì)可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗(yàn) 3 日內(nèi)作出行政處理決定 4 日內(nèi)作出行政處理決定 5 日內(nèi)作出行政處理決定 7 日內(nèi)作出行政處理決定 15 日內(nèi)作出行政處理決定 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 生產(chǎn)銷售假藥致人死亡的 ，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) ，無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 根據(jù)《藥 品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》 (24 號(hào)令 )，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得 1： 2，指大小 2： 1，指總面積 1： 2，指大小 1： 1，指面積 2： 1，指單字面積 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確 業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度、濕度的要求正確的是 210℃，相對(duì)濕度 45%75% 210℃，相對(duì)濕度 25%75% ≤ 15℃，相對(duì)濕度 5%75% 030℃，相對(duì)濕度 25%75% 1030℃，相對(duì)濕度 5%75% 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 2 按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方由定點(diǎn)藥店保存 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用 上五倍以下的罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為 年 年 年 年 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 不屬于職業(yè)道德特征的是 、具體化 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇 ，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 不屬于職業(yè)道德特征的是 、具體化 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇 ，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵 相結(jié)合的產(chǎn)物 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)格書寫要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是 、每片 或其他每一單位制劑中含有主藥 (或效價(jià) )的重量或含量或裝量 (瓶 )有效成分的效價(jià) (或含量及效價(jià) )及裝量 (或凍干制劑的復(fù)溶后體積 ) ，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積 ) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬，銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存 年備查 年備查 年備查 年備查 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，保存記錄以備查的期限是 年 年 2 年 年 3 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是 ，保證人民用藥安全有效 《藥品管理法》的行為提出處理意見(jiàn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 二、多選題 (共 20題，每題 1 分。每題的備選答案中有 2個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。 ) 4 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是 、藥師的法律地位 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 4 藥事組織的類型包括 、經(jīng)營(yíng)組織 、科研組織 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 藥品的質(zhì)量特性包括 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e 4 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 與藥品有關(guān)的行政許可有 認(rèn)證 認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b 4 藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明 、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) 、產(chǎn)品批號(hào) 、有效期 、用法、用量 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)行為的敘述正確的是 。正確說(shuō)明用法用量和注意事項(xiàng) ，不得擅自更改或代用 ，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 A.《中藥大辭典》 B.《中華人民共和國(guó)藥典》 C.《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 D.《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e 50、 在銷售前或者進(jìn) 口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 5 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行 GMP 認(rèn)證的制劑是 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 5 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的 衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 5 國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)的情形有 2 年仍未取得可評(píng)價(jià)結(jié)果的 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng) 大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) ，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 ，具有基礎(chǔ)理論知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 5 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備 、陰涼和冷藏保管的設(shè)備 、濕度的設(shè)備 中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 5 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有 、經(jīng)營(yíng)藥品行為的他人提供藥品 、博覽會(huì)、交易會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品 、產(chǎn)品宣傳會(huì)宣傳藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 藥品的外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明 、成分、規(guī)格、用法用量 、禁忌、注意事項(xiàng) 、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期 ，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的 責(zé)任 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 60、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的變更包括 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 三、匹配題 (共 80 題 .每題 分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。 ) 6 、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控 年， 使國(guó)民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平 年，使國(guó)民健康的主要指標(biāo)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平 ，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,E 6 、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理