【文章內容簡介】 被微量長春新堿污染，該藥品應（）96．某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）[98100] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限 （）（）（）[101104] 《藥品經營質量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 103不得陳列的藥品是[105106] （）、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107108] 、儲藏包裝標簽，批號，規(guī)格，有效期等內容的是（）、貯藏、生產日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)等內容的是（）、規(guī)格、貯藏、生產日期、批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容的是（）[110111]A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】E．【不良反應】根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，可查詢（），可查詢（）[112114] 根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》 ，還應當具有[115116] 《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛 、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于 [117118] 根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的部門是（）（）[119120] ，侵犯了消費者的（），拒不賠償，侵犯了消費者的（）三、多項選擇題（每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）、生產、經營、使用質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施、公布國家藥典，并開展監(jiān)測和處置工作（） ，不宜隨意使用的抗菌藥物，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經營業(yè)務，應該具備的條件包括（）、設備和冷藏運輸工具 、運輸管理規(guī)范的管理制度 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 ，遵守藥師職業(yè)道德，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 《藥品經營許可證管理辦法》，下列正確的是（）A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷 B.《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)場所的醒目位置 ，由原發(fā)證機關收回 ，由原發(fā)證機關注銷，由原發(fā)證機關繳銷127.《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經營許可證》 E.《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書128.《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定：經營冷藏、冷凍藥品的應當配備的設施設備有，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫、顯示、記錄、調控、報警的設備，應當配備符合其儲存要求的設施設備 （），進行個體化藥物治療方案的設計與實施 、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 、書寫藥歷、行使處方權，實施處方點評與超常預警 （） A.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠 B．經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬 D．經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣 E．經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時（《藥品經營企業(yè)許可證》 、非處方藥應當分柜擺放、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品等銷售方式134.《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 《藥品管理法實施條例》，不得委托生產的藥品包括，正確的是，效力低于正文137.《關于進一步加強中藥材管理的通知》對強化中藥材管理提出的措施是） 《藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有（）A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B．％的白蛋白注射液C．銷售未注明生產批號的感冒沖劑D．生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒E．銷售已過有效期的板藍根顆粒139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復議法》申請行政復議的情形有（）、征收財物、 ，規(guī)范進藥，熱心服務，確保質量，如實宣傳，提高生活質量2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案一、最佳選擇題15 B C B D C610 E B A D E1115 A D D E E1620 A A D B B2125 E D E C C2630 B A C C A3135 A B C E B3640 D D C D E二、配伍選擇題4145 C B A C D4650 B D C B E5155 B A D D A5660 B E A B E6165 E B C E C6670 A A B D A7175 B A A E C7680 E C B C C8185 E B E C A8690 E B E B B9195 D B D D C96100 C B C D E101105 A C B D E106110 C B D E D111115 D DA A B116120 D C C B E三、多項選擇題 121125 BCE ABCDEABCDABDABCE 126130 ABEABDABCDEABDEABD131135 ABCDECDEBCDEABDEBD 136140 ABCDABCDE ABDABCEABCE第五篇：2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第 1 題在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）。 ，促進中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應當遵循的原則是（）。，經濟合理，經濟合理，不受行政區(qū)限制，就地就近，不受行政區(qū)限制，經濟合理，就地就近【正確答案】： C第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。 【正確答案】： D第 5 題經營者與消費者之間進行交易應遵循（）。、平等、公平、誠實信用的原則【正確答案】： C第 6 題正確、合理的藥品廣告可以（）。，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國的藥典經常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次() 【正確答案】： C第 8 題經營者對消費者不得進行（）。、誹謗、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由【正確答案】： E第 9 題大、中型藥品經營企業(yè)設立的質量管理機構（）。【正確答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經營企業(yè)商品質量管理機構的設置。《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》第二章人員第五條規(guī)定：“醫(yī)藥經營企業(yè)負責人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學管理知識和相應的專業(yè)技術職稱，有實踐經驗并對所經營的醫(yī)藥商品質量負全部責任?！钡谖逭律唐焚|量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經營企業(yè)應設置由經理直接領導的商品質量管理機構………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產和質量管理部門的負責人應具有（）。【正確答案】： B第 11 題對已撤消批準文號的藥品以（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產記錄應（）。【正確答案】： E 第 13 題我國在藥品生產、經營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）。、注冊、認證的工作 、認證、繼續(xù)教育的工作、注冊、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊的工作、注冊、認證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。E.*苓【正確答案】： A第 15 題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。 【正確答案】： D 第 16 題質量監(jiān)督是()。，對產品、服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動，對產品的質量進行監(jiān)督活動，對產品服務質量進行監(jiān)督活動，對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動，對產品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動【正確答案】： E第 17 題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）。、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。【正確答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應采取的辦法是（）。、廣播等多渠道的宣傳、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾、宣傳隊等多方式的宣傳【正確答案】： B 第 21 題大型藥品經營企業(yè)的年銷售額應在（）?！?0000萬元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金【正確答案】： A第 23 題申請注冊的進口藥品必須提供（）。，銷售情況、生產、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是（）。、形象的，應事先取得其監(jiān)護人的書面同意、行政法規(guī)查驗有關證明文件、核實廣告內容，建立、健全廣告業(yè)務的承接登記、審核、檔案管理制度，并予以公布，誤導消費者、使購買商品的消費者的合法