【文章內容簡介】 題廣告中涉及專利產品或者專利方法的，應當（）?！菊_答案】： C第 40 題醫(yī)療保險制度覆蓋范圍是（）。，包括企業(yè)、機關、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。請根據(jù)以下內容回答 41～45 題《藥品經營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機構改革進展情況()【正確答案】： C第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經()【正確答案】： B第 45 題對生產粉針劑和大輸液劑型的藥品生產企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應保存()【正確答案】： C第 49 題生產企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過()【正確答案】： B第 50 題批生產記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 51～54 題、標簽及說明書第 51 題應能保證藥品在生產、運輸、儲藏、使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用的是（）?！菊_答案】： B第 52 題應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中質量的是（）?！菊_答案】： C第 53 題應包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是（）?！菊_答案】： D第 54 題盡可能包含有適應癥或功能主治、用法用量的標簽是（）?！菊_答案】： E 請根據(jù)以下內容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學研究內容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學研究內容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質量標準研究內容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經過()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究內容包括()【正確答案】： B請根據(jù)以下內容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)范，可以批量生產供應的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產地與產量、質量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 65～69 題、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產。、無期徒刑，并處以罰金或沒收財產，并處以罰金，并處以罰金，并處以罰金或沒收財產第 65 題生產、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴重的()【正確答案】： B 第 66 題生產、銷售假藥、致人死亡或對人體健康造成其他特別嚴重危害的（）【正確答案】： A 第 67 題生產不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 68 題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 69 題在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 70～74 題第 70 題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是()【正確答案】： C 第 71 題管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是()【正確答案】： B 第 72 題管理辦法由國務院發(fā)布的是（）【正確答案】： A 第 73 題只準醫(yī)療單位在本單位使用，不準轉售的是()【正確答案】： A第 74 題國家嚴格管理其研制、生產、供應和使用的是()【正確答案】： B請根據(jù)以下內容回答 75～79 題第 75 題工藝成熟、反應穩(wěn)定、成批生產的藥品收載于()【正確答案】： A第 76 題衛(wèi)生部批準的新藥收載于()【正確答案】： B第 77 題臨床必需的驗方、制劑收載于()【正確答案】： A第 78 題地區(qū)性民間使用藥材的標準收載于()【正確答案】： D第 79 題醫(yī)療單位自制制劑的標準收載于()【正確答案】： D【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、地方藥品標準”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標準的分類及其分類的依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準”，“國務院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、地方藥品標準”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產的藥品應是成批生產的品種，工藝成熟，質量穩(wěn)定，臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，“衛(wèi)生部批準的新藥”，(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標準)收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標準，醫(yī)療單位，自制制劑的標準”。因此，99題和100題正確答案為D請根據(jù)以下內容回答 80～82 題第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于（）?！菊_答案】： B第 81 題大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設置的藥品檢驗室的面積不小于（）。【正確答案】： E第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設置的藥品檢驗室其面積不小于（）。【正確答案】： C 請根據(jù)以下內容回答 83～85 題 第 83 題麻醉藥品專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于()【正確答案】： E第 84 題第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于日起()【正確答案】： E第 85 題第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于()【正確答案】： E請根據(jù)以下內容回答 86～90 題第 86 題中藥材中提取的有效成分及其制劑是()【正確答案】： A第 87 題中藥材新的藥用部位及其制劑是()【正確答案】： B第 88 題以中藥為主的中西藥復方制劑是（）【正確答案】： D 第 89 題經批準后必須試產兩年（）【正確答案】： C第 90 題按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是()【正確答案】： D【參考解析】：本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關補充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關中藥部分的修訂和補充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A。中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B。以中藥為主的中西藥復方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準后一律為試生產，試產期兩年”，“其他各類新藥批準后一律為正式生產”。因此，89題正確答案為C.《關于新藥審批管理的若干補充規(guī)定》中指出：“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的，列入西藥第二類新藥管理。”因此，90題的正確答案為D請根據(jù)以下內容回答 91～95 題 第 91 題當事人對當場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】： B第 92 題當事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應當先向行政機關申請()【正確答案】： D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機關申請復議，不服決議決定的可以向人民法院提起()【正確答案】： B第 94 題對當事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款()【正確答案】： A第 95 題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 96～100 題第 96 題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()【正確答案】： A第 97 題對國務院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 98 題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 99 題全國范圍內重大、復雜的第一審行政案件由()【正確答案】： D第 100 題某因公殘疾的公務員認為行政機關沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由()【正確答案】： A【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》)，要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識?！缎姓V訟法》第二章受案范圍第十一條規(guī)定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第一審行政案件階情形做了規(guī)定。按照第十四條的規(guī)定，對國務院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件。故57題、全國范圍內重大、復雜的第一審行政案件由最高人民法院管轄，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A 請根據(jù)以下內容回答 101～102 題 第 101 題應當從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品()【正確答案】： A第 102 題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。經省藥品監(jiān)督管理部門批準可以從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門國務院藥品監(jiān)督管理部門國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生管理部門()【正確答案】： B請根據(jù)以下內容回答 103～107 題第 103 題必須取得藥品生產企業(yè)許可證()【正確答案】： A第 104 題必須取得藥品經營企業(yè)許可證()【正確答案】： B第 105 題必須取得制劑許可證()【正確答案】： D第 106 題必須取得營業(yè)執(zhí)照()【正確答案】： C 第 107 題必須遵守《中華人民共和國產品質量法》（）【正確答案】： C 請根據(jù)以下內容回答 108～112 題第 108 題對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告，必須在()【正確答案】： A第 109 題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告，必須在()【正確答案】： B第 110 題藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應應向所在省級藥品不良反應機構報告，必須在()【正確答案】： D第 111 題省級藥品不良反應檢測機構收集到的嚴重、罕見或新的不良反應病例，經調查、分析并提出聯(lián)系評價意見后，須向國家藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告，時間不得超過()【正確答案】： D第 112 題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告，必須在()【正確答案】： B請根據(jù)以下內容回答 113～116 題、罕見的藥品不良反應第 113 題需按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告的是()【正確答案】： A第 114 題懷疑而未確定的不良反應是()【正確答案】： C第 115 題不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應的()【正確答案】： E第 116 題上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）?！菊_答案】： B請根據(jù)以下內容回答 117～121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗為不合格品時應掛（）【正確答案】： B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應掛()【正確答案】： C第 119 題醫(yī)藥商品經檢驗為合格品時應掛()【正確答案】： D第 120 題屬于外用藥品應掛()【正確答案】： A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應掛()【正確答案】： CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。第 122 題下列關于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關說法正確的是（）。，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予以公布，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神