【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。【正確答案】： B第 11 題對(duì)已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品以（）。、停止銷(xiāo)售、銷(xiāo)售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）?！菊_答案】： E 第 13 題我國(guó)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）。、注冊(cè)、認(rèn)證的工作 、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊(cè)的工作、注冊(cè)、認(rèn)證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是（）。E.*苓【正確答案】： A第 15 題藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是（）。 【正確答案】： D 第 16 題質(zhì)量監(jiān)督是()。，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)【正確答案】： E第 17 題統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)是（）。、市的計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）?！菊_答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的根據(jù)是（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開(kāi)展藥品分類(lèi)管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）。、廣播等多渠道的宣傳、多方式、廣覆蓋、面向全社會(huì)和人民群眾、宣傳隊(duì)等多方式的宣傳【正確答案】： B 第 21 題大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的年銷(xiāo)售額應(yīng)在（）?！?0000萬(wàn)元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿(mǎn)五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金【正確答案】： A第 23 題申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供（）。，銷(xiāo)售情況、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是（）。、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度，并予以公布，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購(gòu)買(mǎi)商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任【正確答案】： E【參考解析】：本題出自《中華人民共和國(guó)廣告法》，要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣‘告活動(dòng)的法律責(zé)任?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假?gòu)V告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任。廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任?！睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開(kāi)來(lái)。所以，本題最佳答案為E第 25 題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗牵ǎ?。，承?dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、制劑許可證繳銷(xiāo)的原因是（）?！菊_答案】： D第 27 題藥事管理的宗旨是（）。、社會(huì)效益水平、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)【正確答案】： B第 28 題國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的專(zhuān)家由（）。、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專(zhuān)家組成 、管理專(zhuān)家擔(dān)任【正確答案】： B第 29 題根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫(kù)，應(yīng)（【正確答案】： A第 30 題對(duì)藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)包括（）。、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用)。、廣告、使用、價(jià)格、稅收、流通、使用、廣告、價(jià)格、檢驗(yàn) 、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用 、生產(chǎn)、流通、使用、稅收 【正確答案】： A第 31 題在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是（）?！菊_答案】： B第 32 題中藥一級(jí)保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是（）。、工藝制法?！菊_答案】： B第 33 題國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）。 【正確答案】： A第 34 題哪種情況不得以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售醫(yī)藥商品（）?！菊_答案】： C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)醫(yī)藥商品以低于成本價(jià)格銷(xiāo)售的有關(guān)規(guī)定?！夺t(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品，但銷(xiāo)售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品除外。”故本題最佳答案為C第 35 題我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品有()?！菊_答案】： B第 36 題生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）。，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷(xiāo)售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是（）?！菊_答案】： A第 38 題知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以（）。、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處 【正確答案】： A 第 39 題廣告中涉及專(zhuān)利產(chǎn)品或者專(zhuān)利方法的，應(yīng)當(dāng)（）。【正確答案】： C第 40 題醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋范圍是（）。，包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的工作中，對(duì)《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理組織人員對(duì)藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況()【正確答案】： C第 44 題對(duì)近兩年新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時(shí)，必須經(jīng)()【正確答案】： B第 45 題對(duì)生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書(shū)”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存()【正確答案】： C第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)()【正確答案】： B第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～54 題、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)第 51 題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）?！菊_答案】： B第 52 題應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中質(zhì)量的是（）?！菊_答案】： C第 53 題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是（）。【正確答案】： D第 54 題盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是（）?！菊_答案】： E 請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學(xué)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學(xué)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經(jīng)過(guò)()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： B請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀(guān)念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～69 題、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。、無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，并處以罰金，并處以罰金，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)第 65 題生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的()【正確答案】： B 第 66 題生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】： A 第 67 題生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 68 題銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 69 題在生產(chǎn)、銷(xiāo)售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 70～74 題第 70 題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是()【正確答案】： C 第 71 題管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是()【正確答案】： B 第 72 題管理辦法由國(guó)務(wù)院發(fā)布的是（）【正確答案】： A 第 73 題只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是()【正確答案】： A第 74 題國(guó)家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是()【正確答案】： B請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 75～79 題第 75 題工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于()【正確答案】： A第 76 題衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于()【正確答案】： B第 77 題臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于()【正確答案】： A第 78 題地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于()【正確答案】： D第 79 題醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于()【正確答案】： D【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說(shuō)》一書(shū)中“中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地