【文章內(nèi)容簡介】 有標(biāo)識可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷24．根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E．進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5 年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品 發(fā)生的A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng) D．—過性的不良反應(yīng) E．境外發(fā)生的不良反應(yīng)26．藥品注冊管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊檢驗 B．藥品經(jīng)營 C．藥品進口 D．藥品審批E．藥物臨床試驗 根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是 A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品經(jīng)營企業(yè) C．醫(yī)療機構(gòu)D．醫(yī)療檢驗機構(gòu) E．藥物研究機構(gòu) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場部負(fù)責(zé)人 B．企業(yè)負(fù)責(zé)人 C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D．藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人 E 質(zhì)量管理員 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()A．先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨 B．先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨 C．先進先出，按批號發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨 E．近期先出，按批號發(fā)貨30．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是()A．藥品退貨記錄應(yīng)保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表D．中藥材和中藥飲片應(yīng)由包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A．藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B．藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號 C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務(wù)E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。33 依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，其報告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況 E．對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件 A．一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)該 A．立即銷毀B．記錄新的不良反應(yīng) C．向藥品監(jiān)督管理局報告 D．保留相關(guān)病歷E．保留相關(guān)檢驗、檢查報告36．《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是 A．法人變更B．醫(yī)療機構(gòu)類別變更 C．機構(gòu)注冊地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機構(gòu)名稱變更37．根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是A．藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)C．注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D．口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C．參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品 的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門 B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B．藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C．該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D．王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任 E 藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任二、配伍選擇題（共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對應(yīng)同一組 選項，備選項可重復(fù)選用，每題只有1 個最佳答案）[4142] A．化學(xué)藥品價格 B．中藥價格 C．中成藥價格 D．處方藥價格 E．非處方價格41．國務(wù)院價格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級價格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[4346] A．中國食品藥品檢定研究院B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價中心 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 43 負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對照的機構(gòu)是 44．加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是 [4750] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是：48．《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是： [5154] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門規(guī)章 E 地方政府規(guī)章51．國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院令第360 號）是52．全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的53．衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號）是 54．福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號）是 [5557] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當(dāng)歸 E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [5859] A．一次量B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品D．生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E．沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60．不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是 [6162] A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊證》 B．《進口準(zhǔn)許證》 C．《進口藥品注冊證》 D．《藥品經(jīng)營許可證》 E．《進口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：61．從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： 62．從某國進口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： [6364] A．藥品零售指導(dǎo)價格 B．藥品政府指導(dǎo)價格 C．常用藥品的價格 D．藥品政府定價 E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本63．醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其 64．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價格主管部門提供 [6566] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下65．生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額的罰款是生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[6768] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥 品貨值金額的68．出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [6972] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學(xué)原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥69．應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號70．銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準(zhǔn) 71．標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地是72．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 [7375] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產(chǎn)假藥罪 E．非法經(jīng)營罪73．利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 74．買賣進出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 75．銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成 [7679] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年76．醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存 79．醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 [8082] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥80．屬于麻醉藥品的是：81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [8384] A．衛(wèi)生部B．國家發(fā)展和改革委員會 C．人力資源和社會保障部 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國家藥物基本工作委員會確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu) 84．審核國家基本藥物目錄的機構(gòu) [8589] A．含有國家瀕危野生動物藥材的藥品 B．診斷藥品C．維生素、礦物質(zhì)類藥品D．人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材E．根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：87．門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：3 日量 88．門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^： 89．門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ [9193] A．藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測 B．新的藥品不良反應(yīng) C．藥品群體不良反應(yīng) D．嚴(yán)重不良反應(yīng)E．新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)90．藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于 91．導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于92．發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照93．導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于 [9497] A．新藥申請 B．仿制藥申請 C．進口藥品申請 D．補充申請 E．在注冊申請94．生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于 95．進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊屬于 97．境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊屬于 [98100] A．6 小時 B．12 C．24 小時 D．48 小時 E．72 小時 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位 停止銷售和使用的時限 98．一級召回 99．二級召回 100．三級召回 [101104] A．進行質(zhì)量評審 B．進行質(zhì)量鑒定 C．進行合法性審核 D．實行色標(biāo)管理 E．按質(zhì)量條款以下，根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)范101．藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)對所有的庫存產(chǎn)品實行 102．藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對其進貨產(chǎn)品實行 103．發(fā)貨區(qū)的顏色104．不合格藥品區(qū)的顏色 [105106] A．治療委員會B．醫(yī)療機構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C．醫(yī)療機構(gòu)藥師 D．醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師E．藥事管理治療委員會105．制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是： 106．負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方用藥 [107108] A．外包裝標(biāo)簽 B．內(nèi)包裝標(biāo)簽 C．中包裝標(biāo)簽 D．原輔料標(biāo)簽E．醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽107．至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是108．至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè) 等內(nèi)容的是 109．[110111] A．藥物相互作用 B．不良反應(yīng) C．注意事項 D．適應(yīng)證 E．藥理毒理110．影響藥物效應(yīng)因素記載在哪項下111．用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在 [112115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片根據(jù)藥品廣告審查發(fā)