【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 共20題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選或少選均不得分)12《**中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有”12我國(guó)的現(xiàn)行條例中執(zhí)行上市許可的是12藥學(xué)人員職業(yè)道德中對(duì)患者的職業(yè)道德規(guī)范是，文明服務(wù)，文明促銷，獨(dú)立創(chuàng)新“12有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為081101 的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗(yàn)部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號(hào)為081101 的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)的為某乙企業(yè)，經(jīng)檢驗(yàn)，乙企業(yè)在“糖脂家膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有 ，追究其刑事責(zé)任、當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”“糖脂寧膠囊””約定12藥品零售企業(yè)在超過藥品監(jiān)督部門指定范圍內(nèi)銷售藥品的，應(yīng)給予的處罰包括，依法追究刑事責(zé)任，沒收藥品違法所得 倍以下罰款 年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)服務(wù)“12根據(jù)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法正確的有:”12對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括:12根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》“12下列藥品銷售行為中違法的有:**維C 銀翹片**非處方藥”1根據(jù)銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須: 年備查13關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具，調(diào)劑，管理正確的是，也可以分別開處方。精一藥品按年月日逐日編寫順序號(hào)碼，不得超過3 種王令鷹13根據(jù)《藥品管理法》用藥適宜性正確的是，正文，后記是否清晰，用法的正確性“ NextPage13藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是，銷售和使用的措施，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，銷售和使用，由生產(chǎn)產(chǎn)家收回銷毀”13醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)，處理意見13《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于監(jiān)督檢查(這題不是記得很清楚) 的實(shí)施情況13《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》對(duì)零售企業(yè)陳列的要求有13根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)做到、字跡清晰、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決“13根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的 13某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致其測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響測(cè)試結(jié)果，事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費(fèi)者說明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的權(quán)力有”1根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》下列購(gòu)銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有，以明示方式給于中間人傭金，且如實(shí)入賬，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，切未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款第三篇：012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼 B．藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C．藥品類別碼 D．藥品國(guó)別碼 E．藥品校驗(yàn)碼4．關(guān)于《加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說法錯(cuò)誤的是 A．生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》B．生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的。C．生產(chǎn)中藥飲片必須按照國(guó)家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)或者地方炮制規(guī)范。D．生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場(chǎng)所分包裝。E．零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP》5．我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是 A．清廉正派 B．團(tuán)結(jié)協(xié)作 C．謙虛謹(jǐn)慎 D．探索創(chuàng)新 E．仁愛救人6．藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A 醫(yī)生將之前購(gòu)買的藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問以上行為不受《藥品管理法》約束的是： A．藥品監(jiān)督管理部門的行政決定 B．生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為 C．藥劑科的調(diào)劑行為 D．A 醫(yī)生的自用行為 E．B 醫(yī)生的處方行為7．根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是 A．進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B．藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度E．藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度8．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫(yī)療用毒性藥品 E 放射性藥品9．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品C．所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品10．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是 A．跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C．藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D．可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容11．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是 A．藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C．藥品監(jiān)督管理部門D．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員12．某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是 A．將A 銷售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B．在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A 進(jìn)行廣告宣傳 C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D．將A 的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示 E．應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng) A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng) B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器14《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布 B．麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C．麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查出E．麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布15．《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) A．全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥 B．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥C．全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā) D．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品 E．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品16．應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是 A．省衛(wèi)生行政部門 B．省藥品監(jiān)督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門E．省人力資源和社會(huì)保障部門17．關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是A．.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B．生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn) C．由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D．每次配料必須2 人復(fù)核E．生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查 18 關(guān)于疫苗的管理，正確的是A．一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣 B．...........強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C．疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D．縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗 E．生產(chǎn)一類疫苗企業(yè)高19．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為： A．2 年3 個(gè)月 B．3 年3 個(gè)月 C．3 年6 個(gè)月 D．5 年3 個(gè)月 E．5 年6 個(gè)月20．根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本 藥物實(shí)行A．全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售 B．零差率銷售C．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售 D．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售 E．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售21．根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中 成藥應(yīng)當(dāng)是A．既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種B．既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種C．既在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的 品種 D．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種E《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種22．根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥B．非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D．每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書E．根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關(guān)于非處方藥專有標(biāo)示管理的說法，錯(cuò)誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷24．根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E．進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品 發(fā)生的A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng) D．—過性的不良反應(yīng) E．境外發(fā)生的不良反應(yīng)26．藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊(cè)檢驗(yàn) B．藥品經(jīng)營(yíng) C．藥品進(jìn)口 D．藥品審批E．藥物臨床試驗(yàn) 根據(jù)藥品召回管理辦法對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是 A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)D．醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E．藥物研究機(jī)構(gòu) 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人 B．企業(yè)負(fù)責(zé)人 C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D．藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E 質(zhì)量管理員 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是()A．先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 B．先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 C．先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 E．近期先出，按批號(hào)發(fā)貨30．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是()A．藥品退貨記錄應(yīng)保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保存在45%75% C．企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表D．中藥材和中藥飲片應(yīng)由包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)中陰涼庫(kù)的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A．藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) B．藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務(wù)E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。33 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E．對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件 A．一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該 A．立即銷毀B．記錄新的不良反應(yīng) C．向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 D．保留相關(guān)病歷E．保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告36．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是 A．法人變更B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 C．機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更37．根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A．藥品說明書