20xx-20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案(編輯修改稿)
2025-07-16 16:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 49.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)資格”屬于 答案：D 50.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任” 答案：B 【5153】 答案：C 答案：A 答案：D 【5455】 ，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是 答案：C 答案：B 【5657】 答案：B 答案：D 【5860】 答案：C 答案：C 答案：D 【6162】 ，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于 答案：D ，進行的強制性檢驗屬于 答案：B 【6364】 、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告，報告的時限是 答案：D ，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是 答案：C 【6567】 、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于 答案：A 、銷售假藥，造成輕傷的，屬于 答案：C 、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于 答案：D 【6870】 、礦特質(zhì)的保健食品 (一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是 答案：C ，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是 答案：B ，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 答案：A 【7172】 (梅花鹿) 答案：C 答案：D 【7374】 答案：C ，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是 答案：A 【7577】 答案：B ，應(yīng)當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是 答案：C ，零食藥店不得銷售的是 答案：D 【7879】 A、從天然藥物中提取的???? B、醫(yī)療用毒性中藥飲片 C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 D、國家重點保護野生藥材 答案：C 答案：A 【8082】 ，不得少于5年 ， 答案：C 答案：C 答案：A 【8385】 答案：C 答案：A 答案：D 【8688】 A.【注意事項】 B.【成份】 C.【禁忌】 D.【不良反應(yīng)】 ，可查詢的說明書項目是 答案：A ，可查詢的說明書項目是 答案：B 答案：C 【8990】 期臨床試驗 ，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是 答案：D ，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是 答案：B (一)、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。 ，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是 A、第一類醫(yī)療器械 B、醫(yī)療用毒性藥品 C、第二類醫(yī)療器械 D、第三類醫(yī)療器械 答案：A ，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是 A、該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定 B、 連鎖藥店可以申請從事第
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