【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的 處二年以下有期徒刑或者拘役 并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的 處二年以上七年以下有期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的 處七年以上有期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 二百萬(wàn)以上的 處十五年有期徒刑或者無(wú)期 徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 63. 虛假?gòu)V告罪，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。 64. 非法經(jīng)營(yíng)罪：情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重者，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 65. 生產(chǎn)、銷售假藥三種情形與生產(chǎn) 劣藥兩種情形的比較： 生產(chǎn)、銷售假藥情形的認(rèn)定 生產(chǎn)、銷售劣藥情形的認(rèn)定 ⑴足以危害人體健康 ①依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有 的有毒有害物質(zhì)超過(guò)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 ； ②屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的 ； ③以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的 ； ④屬于注射劑藥品、急救藥品的 ； ⑤沒(méi)有或偽造藥品生產(chǎn)許可證或批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的 ； ⑥其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形 。 ⑵對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 ①造成輕傷以上傷害 ； ②輕度殘疾、中度殘疾 ； ③器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障 ； ④器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙 ； ⑤其他嚴(yán)重危害人體健康情形的情形 。 ⑶對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害（假藥） / 后 果特別嚴(yán)重（劣藥） ①致人死亡 ②造成重度殘疾 ； ③三人以上重傷 ； ④三人以上中度殘疾 ； ⑤三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙 ； ⑥造成十人以上輕傷 ； ⑦五人以上輕度殘疾 ； ⑧五人以上器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙 ； ⑨其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的 。 66. 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T 2 年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 67. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品管理的比較 麻醉藥品和第一類精神藥品 第二類精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 種 植 生 產(chǎn) ⑴總量控制 ： 年度種植計(jì) 劃 —國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定； ⑵定點(diǎn)生產(chǎn) — 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ⑴總量控制 ： 年度生產(chǎn)計(jì)劃 —國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定；⑵定點(diǎn)生產(chǎn) ： 原料藥生產(chǎn)— 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ； 制劑生產(chǎn) — 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ⑴總量控制 年度生產(chǎn)計(jì)劃 — 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定，報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案； ⑵定點(diǎn)生產(chǎn) ，記錄 5年備查。 批 發(fā) 經(jīng)批準(zhǔn)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) 經(jīng)批準(zhǔn)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) 經(jīng)批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) 零 售 不得零售 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)，憑處方零售，不得向未成年人零售 藥店、醫(yī)療單位零售 儲(chǔ) 存 專庫(kù)專柜，雙人雙鎖，專用賬冊(cè)（保存 5年） 專庫(kù)專柜，專人管理，專用賬冊(cè)（保存 5年） 專柜加鎖，專人保管 運(yùn)輸 郵寄 運(yùn)輸證明、郵寄證明 — 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具 使用 處方保存 3年 處方保存 2年 處方保存 2年 68. 麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的比較 麻醉藥品和第一類精神藥品 二類精神藥品 全國(guó)性批發(fā)企業(yè) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) 審批部門 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 供藥區(qū)域 跨省、自治區(qū)、直轄市 在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi) 購(gòu)藥渠道 從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn) ①?gòu)娜珖?guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn) ②經(jīng)省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn) 供藥對(duì)象 ⑴向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售 ⑵經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)： ①向取得麻醉藥品和一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 銷售 ； ②向批準(zhǔn)的其他單位銷售 ①向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得 麻醉和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售 ②就近向其他省銷售的，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) ③企業(yè)之間在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報(bào)所在省藥監(jiān)備案 ①向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售 ②向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)銷售 ③向符合規(guī)定的藥品零售企業(yè)銷售 ④向批準(zhǔn)的其他單位銷售 69. 定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰： 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰： 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款；第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰： 5000元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款；取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰： 5000 元以上 1 萬(wàn)元以下的罰款；生產(chǎn)、銷售假劣藥品 及現(xiàn)金交易的處罰： 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位的處罰： 5000元以上 1萬(wàn)元以下的罰款。 70. 我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種 阿法羅定、可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復(fù)方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿桔片、嗎啡阿托品注射液。 71. 我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種 第一類：丁丙諾啡、γ 羥丁酸、氯胺酮、馬 吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖； 第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氯氟卓乙酯、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替馬西泮、曲馬多、唑吡坦、扎來(lái)普隆、麥角胺咖啡因片。 72. 印鑒卡的有效期為三年，期滿前三個(gè)月。設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理申請(qǐng)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門 40日內(nèi)作出決定 。 當(dāng)《印鑒卡》中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，發(fā)生變更 3 日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)， 發(fā)生變更 3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到變更申請(qǐng)之日起 5日內(nèi)完成變更手續(xù)。 73. 第一類疫苗的供應(yīng)和限制：疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗， 不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。 74. 第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控 制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè) 銷售第二類疫苗。購(gòu)銷記錄和保存期限購(gòu)銷記錄要真實(shí)完整，保存至超過(guò)疫苗有效期 2年備查。 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，設(shè)區(qū)