【文章內容簡介】 的 處二年以下有期徒刑或者拘役 并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 二十萬元以上不滿五十萬元的 處二年以上七年以下有期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 五十萬元以上不滿二百萬元的 處七年以上有期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 二百萬以上的 處十五年有期徒刑或者無期 徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產 63. 虛假廣告罪，情節(jié)嚴重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。 64. 非法經營罪：情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴重者，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒收財產。 65. 生產、銷售假藥三種情形與生產 劣藥兩種情形的比較： 生產、銷售假藥情形的認定 生產、銷售劣藥情形的認定 ⑴足以危害人體健康 ①依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有 的有毒有害物質超過國家藥品標準規(guī)定的 ； ②屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的 ； ③以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的 ； ④屬于注射劑藥品、急救藥品的 ； ⑤沒有或偽造藥品生產許可證或批準文號，且屬于處方藥的 ； ⑥其他足以嚴重危害人體健康的情形 。 ⑵對人體健康造成嚴重危害 ①造成輕傷以上傷害 ； ②輕度殘疾、中度殘疾 ； ③器官組織損傷導致一般功能障 ； ④器官組織損傷導致嚴重功能障礙 ； ⑤其他嚴重危害人體健康情形的情形 。 ⑶對人體健康造成特別嚴重危害（假藥） / 后 果特別嚴重（劣藥） ①致人死亡 ②造成重度殘疾 ； ③三人以上重傷 ； ④三人以上中度殘疾 ； ⑤三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙 ； ⑥造成十人以上輕傷 ； ⑦五人以上輕度殘疾 ； ⑧五人以上器官組織損傷導致一般功能障礙 ； ⑨其他特別嚴重危害人體健康情形的 。 66. 麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)：單位及其工作人員 2 年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 67. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品管理的比較 麻醉藥品和第一類精神藥品 第二類精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 種 植 生 產 ⑴總量控制 ： 年度種植計 劃 —國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門制定； ⑵定點生產 — 國務院藥品監(jiān)督管理部門批準 ⑴總量控制 ： 年度生產計劃 —國務院藥品監(jiān)督管理部門制定；⑵定點生產 ： 原料藥生產— 國務院藥品監(jiān)督管理部門批準 ； 制劑生產 — 省級藥品監(jiān)督管理部門批準 ⑴總量控制 年度生產計劃 — 省級藥品監(jiān)督管理部門制定，報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案； ⑵定點生產 ，記錄 5年備查。 批 發(fā) 經批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)定點經營 經批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)定點經營 經批準的藥品經營企業(yè)定點經營 零 售 不得零售 設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)，憑處方零售，不得向未成年人零售 藥店、醫(yī)療單位零售 儲 存 專庫專柜，雙人雙鎖，專用賬冊（保存 5年） 專庫專柜，專人管理，專用賬冊（保存 5年） 專柜加鎖，專人保管 運輸 郵寄 運輸證明、郵寄證明 — 省級藥品監(jiān)督管理部門出具 使用 處方保存 3年 處方保存 2年 處方保存 2年 68. 麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的比較 麻醉藥品和第一類精神藥品 二類精神藥品 全國性批發(fā)企業(yè) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) 審批部門 國務院藥品監(jiān)督管理部門批準 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 供藥區(qū)域 跨省、自治區(qū)、直轄市 在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內 購藥渠道 從定點生產企業(yè)購進 ①從全國性批發(fā)企業(yè)購進 ②經省藥監(jiān)部門批準從定點生產企業(yè)購進 供藥對象 ⑴向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售 ⑵經所在地省級藥監(jiān)部門批準： ①向取得麻醉藥品和一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構 銷售 ； ②向批準的其他單位銷售 ①向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得 麻醉和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售 ②就近向其他省銷售的，應經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準 ③企業(yè)之間在調劑后 2 日內分別報所在省藥監(jiān)備案 ①向醫(yī)療機構銷售 ②向定點批發(fā)企業(yè)銷售 ③向符合規(guī)定的藥品零售企業(yè)銷售 ④向批準的其他單位銷售 69. 定點生產、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰： 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；定點批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰： 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；第二類精神藥品經營企業(yè)違規(guī)的處罰： 5000元以上 2 萬元以下的罰款；取得印鑒卡的醫(yī)療機構違規(guī)的處罰： 5000 元以上 1 萬元以下的罰款；生產、銷售假劣藥品 及現(xiàn)金交易的處罰： 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位的處罰： 5000元以上 1萬元以下的罰款。 70. 我國生產及使用的麻醉藥品的品種 阿法羅定、可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿桔片、嗎啡阿托品注射液。 71. 我國生產及使用的第一類、第二類精神藥品的品種 第一類：丁丙諾啡、γ 羥丁酸、氯胺酮、馬 吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖； 第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氯氟卓乙酯、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替馬西泮、曲馬多、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片。 72. 印鑒卡的有效期為三年，期滿前三個月。設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理申請，市級衛(wèi)生行政部門 40日內作出決定 。 當《印鑒卡》中的醫(yī)療機構名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，發(fā)生變更 3 日內到市級衛(wèi)生行政部門提出申請， 發(fā)生變更 3日內到市級衛(wèi)生行政部門提出申請，市級衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起 5日內完成變更手續(xù)。 73. 第一類疫苗的供應和限制：疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗， 不得向其他單位或者個人供應。 74. 第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制：疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控 制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向 疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè) 銷售第二類疫苗。購銷記錄和保存期限購銷記錄要真實完整，保存至超過疫苗有效期 2年備查。 縣級疾病預防控制機構可向接種單位供應第二類疫苗，設區(qū)