012執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題(編輯修改稿)
2025-05-13 08:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 萬元以下罰款D．四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款E．五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該A．立即銷毀B．記錄新的不良反應(yīng)C．向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D．保留相關(guān)病歷E．保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告36．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是A．法人變更B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C．機(jī)構(gòu)注冊地址變更D．制劑配制地址變更E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更37．根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A．藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B．藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)C．注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D．口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱E．非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為E．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門C．A 省的工商行政管理部門D．B 省的工商行政管理部門E．B 省的新聞出版管理部門40．某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B．藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C．該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D．王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任E 藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任二、配伍選擇題（共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對應(yīng)同一組選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1 個(gè)最佳答案）[4142]A．化學(xué)藥品價(jià)格B．中藥價(jià)格C．中成藥價(jià)格D．處方藥價(jià)格E．非處方價(jià)格41．國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[4346]A．中國食品藥品檢定研究院B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價(jià)中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心43 負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對照的機(jī)構(gòu)是44．加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是46 負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是[4750]A．GUPB．GLPC．GCPD．GSPE．GAP47．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是：48．《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是：50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是：[5154]A．法律B．行政法規(guī)C．地方性法規(guī)D．部門規(guī)章E 地方政府規(guī)章51．國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360 號）是52．全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的中華人民共和國食品安全法》（主席令第9 號）是53．衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號）是54．福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112 號）是[5557]A．梅花鹿B．馬鹿C．刺五加D．當(dāng)歸E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是[5859]A．一次量B．3 日常用量C．5 日常用量D．7 日常用量E ．15 日常用量[60?]A．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C．首次在中國銷售的藥品D．生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E．沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60．不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是[6162]A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊證》B．《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C．《進(jìn)口藥品注冊證》D．《藥品經(jīng)營許可證》E．《進(jìn)口藥品通關(guān)單》根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：61．從某
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