20xx年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)(編輯修改稿)
2025-04-23 23:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 【答案】D38根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是( )?！敬鸢浮緽，應(yīng)當(dāng)經(jīng)( )?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給于警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡。對(duì)直接負(fù)責(zé)對(duì)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、離職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是( )。，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的【答案】BB型題:配伍選擇題。共50題，每題1分。每組若干題。備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。【4143】 B. D.【4446】( )。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是( )。( )。【4748】【4950】，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是A【5153】51. 為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛? )。A52. 為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛? )。B53. 為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛? )。C【5456】A.【注意事項(xiàng)】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】，可查詢的說明書項(xiàng)目是A，可查詢的說明書項(xiàng)目是B【5758】A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是C，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是A【5960】藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。59.“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于D60.“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”屬于C【6162】【6364】，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于D，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于B【6567】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》【6870】，不得少于5年 ， 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證【7172】，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A【7375】【7677】A、從天然藥物中提取的????B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》7可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種是是7可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是【7880】A、體外診斷試劑B、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C、特殊醫(yī)學(xué)配方食品D、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品7注冊(cè)管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按?
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