推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)仿真模擬試題(編輯修改稿)
2025-02-14 06:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的（ ） 正確答案：C,第 53 題 各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整，工作記 錄和檢驗(yàn)報(bào)告書寫清楚，復(fù)核簽字后存檔的 是（ ）正確答案：A,第 54 題 監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是（ ）A. SFDA正確答案：A,第 55 題 以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生 產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為（ ）、半固體制劑的一個(gè)批號正確答案：B,第 56 題 廣告必須同時(shí)標(biāo)明專有標(biāo)識的是（ ）正確答案：B,第 57 題 其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、 規(guī)格、數(shù)量等的是（ ）正確答案：B,第 58 題 應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用 藥品的是（ ）正確答案：A,第 59 題 認(rèn)為申請材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或 者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)充 的全部內(nèi)容，愈期不告知的，自收到申請材 料之日起即為受理的是（ ）正確答案：A,第 60 題 不得配制和使用；已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部 門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號的（ ） 正確答案：E,第 61 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況 的時(shí)間，一級召回為（ ） 正確答案：E,第 62 題 為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類 精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋?）A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正確答案：E,第 63 題 到2010年，在全國建立起適應(yīng)社會主義市場經(jīng) 濟(jì)體制和人民健康需求的，比較完善的衛(wèi)生體 系的是（ ）正確答案：B,第 64 題 由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價(jià) 格是（ ） 正確答案：B,第 65 題 違法行為未超過追究時(shí)效的是（)正確答案：C,第 66 題 應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則是經(jīng) 營者的（ ） 正確答案：D,第 67 題 由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床 醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的 專家組成的是（ ）A藥事管理委員會 正確答案：B,第 68 題 在化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中應(yīng)實(shí) 事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)，并按不 良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系 列性列出的是（ ） 正確答案：C,第 69 題 進(jìn)一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和加 強(qiáng)對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范是( ) 正確答案：C,第 70 題 行政、司法等部門涉案樣品的送檢是 正確答案：B,第 71 題 可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申 辦事宜的是（ ）正確答案：D,第 72 題 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊以 及監(jiān)督管理的是（ ）正確答案：B,第 73 題 在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿 足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的（ ）A. 有效性 正確答案：A,第 74 題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已批準(zhǔn)生 產(chǎn)上市的藥品實(shí)行藥品（ ）正確答案：D,第 75 題 跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù)，并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是（ ）正確答案：B,第 76 題 為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^( )A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正確答案：C,第 77 題 疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購 合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)， 不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)的是（ ）正確答案：A,第 78 題 當(dāng)“印鑒卡”中的項(xiàng)目內(nèi)容發(fā)生變更時(shí)，辦 理變更手續(xù)的審批是（ ）正確答案：C,第 79 題 建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊的保存期應(yīng)自藥品有效期滿之日起不 少于（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正確答案：E,第 80 題 制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更 是（ ）正確答案：C,第 81 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記 錄應(yīng)保存（ ）A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案：C,第 82 題 負(fù)責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育醫(yī)療的藥 品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支持標(biāo)準(zhǔn)的 是（ ）正確答案：C,第 83 題 對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、 作廢的應(yīng)建檔案保存5年的是（ ）A. “藥品經(jīng)營許可證”管理D. “藥品經(jīng)營許可證”E. “藥品許可證”正確答案：D,第 84 題 經(jīng)營者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、 利誘、脅迫等手段獲取權(quán)利人的（ ) 正確答案：B,第 85 題 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的 真實(shí)信息，不得做引人誤解的（ ） 正確答案：B,第 86 題 對麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調(diào)整并 公布是由SFDA會同（ ）A.
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