【文章內(nèi)容簡介】 規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是　　A、疫苗類制品　　B、血液制品　　C、用于血源篩查的體外診斷試劑　　D、抗生素　　E、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品　　標準答案： a, b, c, e　　解　　析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十九條，疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準。檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口。故本題選ABCE?！　?《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當　　A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售　　B、禁止無處方銷售　　C、將處方保存二年備查　　D、禁止超劑量銷售　　E、不得向未成年人銷售　　標準答案： a, b, c, d, e　　解　　析：本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。根據(jù)第三十二條，第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2 年備查。禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神 藥品。不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故本題選ABCDE?！　?依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到　　A、劃定倉間或倉位　　B、建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度　　C、專用賬冊　　D、專柜加鎖　　E、專人保管　　標準答案： a, b, d, e　　解　　析：本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》?！　「鶕?jù)第六條，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度，嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉位，專柜加鎖并由專人保管。故本題選ABDE?！　?《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)　　A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》　　B、生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號　　C、必須具有法定的注冊商標　　D、生產(chǎn)品種的包裝必須印妻霧喜釜孝籮非處方藥專有標識　　E、必須具有計量認證的考考合格證書　　標準答案： a, b, d　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(iL行)》。根據(jù)第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。第七條，非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質(zhì)量要求，方使儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標 簽和說明書。故本題選ABD。　　4依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權　　A、自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥　　B、自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥　　C、自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥　　D、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥　　E、自主在醫(yī)療機構藥房選購處方藥　　標準答案： b, c　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(iL行)》。根據(jù)第十一條，消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)營可以 零售乙類非處方藥。故本題選BC?！　?若某藥品有效期是2005年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是　　A、有效期至20030 B、有效期至20009　　C、有效期至2006/9 D、有效期至2006—09　　E、有效期至2006年09月　　標準答案： b, e　　解　　析：本題考查藥品標簽有效期的表述形式?！端幤氛f明書和標簽管理規(guī)定》第二十三條藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至X X 年X月”或者“有效期至X X X年X 月X X日”。也可用數(shù)字或其他符號 表示為“X X X X、”或者“有效期至X //X”等?！　?依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品　　A、應有合法票據(jù)　　B、應建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符　　C、應建立購進記錄，做到票、賬、貨相符　　D、購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年　　E、購銷票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年　　標準答案： a, c, d　　解　　析：本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第七十一條，購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故本題選ACD。　　50、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括　　A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品　　B、生物制品　　C、放射性藥品　　D、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑　　E、抗生素原料藥及其制劑　　標準答案： a, b, d, e　　解　　析：本題出自《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。根據(jù)第七條第一款，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。生物制品。中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故本題選ABDE。　　5依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥　　A、必須配備從業(yè)藥師 B、必須取得準銷標志　　C、必須配備執(zhí)業(yè)藥師 D、應設立專門貨架或專柜　　E、不得附贈藥品銷售　　標準答案： b, d, e　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。根據(jù)第十九條第一款，在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。第二十條，普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。第二十一條，普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。第二十二條，普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專 柜，并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。故本題選BDE?！　?《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)容包括　　A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批　　B、醫(yī)療機構制劑配制的申請與審批　　C、藥品生產(chǎn)許可證管理　　D、藥品委托生產(chǎn)管理　　E、監(jiān)督檢查　　標準答案： a, c, d, e　　解　　析：本題考查《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。新大綱已不作要求。　　5依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議時，消費者可以　　A、向有關行政部門申訴　　B、根據(jù)焉矗營砉達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁　　C、向人民法院提起訴訟　　D、與經(jīng)營者協(xié)商和解　　E、請求消費者協(xié)會調(diào)解　　標準答案： a, b, c, d, e　　解　　析：本題考查《中華人民共和國消費者權益保護法》。根據(jù)第三十四條，消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的，可以通過下列途徑解決：(一)與經(jīng)營者協(xié)商和解。(二)請求消費者協(xié)會調(diào)解。(三)向有關行政部門申訴。(四)根據(jù)與經(jīng)營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁。(五)向人民法院提起訴訟。故本題選ABCDE?！　?依照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括　　A、經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現(xiàn)金　　B、經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品　　C、經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款　　D、經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品　　E、經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物　　標準答案： a, b, c, e　　解　　析：本題考查《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》。 第二條前款所稱財物，是指現(xiàn)金或實物，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用的 方式，給付對方單位或個人的財物?！　〉谖鍡l在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處。對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處。第八條經(jīng)營者在商品交易中不得向對方單位或者其個人附贈現(xiàn)金或者物品，但按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外，違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。　　5符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有　　A、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類　　B、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號　　C、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告　　D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確　　E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息　　標準答案： a, b, d　　解　　析：本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》。根據(jù)第三條第一款，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。第八條，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。第九條第一款，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。第十條，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文 號。故本題選ABD?！　?《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告　　知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有　　A、警告 B、責令停產(chǎn)停業(yè)　　C、吊銷許可證或者執(zhí)照 D、一千元以下罰款　　E、較大數(shù)額罰款　　標準答案： b, c, e　　解　　析：本題考查行政處罰的相關知識。根據(jù)第四章行政法的相關內(nèi)容，行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要 求聽證的，行政機關應當組織聽證。故本題選BCE。　　5依照《中華人民共和國行政復議法》，下列表述正確的是　　A、申請行政復議的公民、法人或者其他組織是申請人　　B、申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復議　　C、有權申請行政復議的公民死亡的，其近親屬不可以申請行政復議　　D、申請人申請行政復議，可以口頭申請　　E、申請人向人民法院提起行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請行政復議　　標準答案： a, d　　解　　析：本題考查《中華人民共和國行政復議法》。依據(jù)申請行政復議的一般條件與形式條件，可知答案為AD?！　?藥品質(zhì)量的固有特性包括　　A、安全性 B、有效性　　C、經(jīng)濟性 D、穩(wěn)定性　　E、均一性　　標準答案： a, b, d, e　　解　　析：本題考查藥品質(zhì)量的固有特性。 藥品質(zhì)量的固有特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性?！　?藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括　　A、建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度　　B、銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項　　C、有真實完整的藥品購銷記錄　　D、設置藥品檢驗機構　　E、從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥　　標準答案： a, b, c, d, e　　解　　析：本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)管理。 《中華人民共和國藥品管理法》第三章“藥品經(jīng)營企業(yè)管理”中的第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。 不符合規(guī)定要求的，不得購進?！　〉谑藯l藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二章“藥品批發(fā)的質(zhì)量管理”第七條企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護組織。藥品檢驗部門和驗收組織隸屬于質(zhì) 量管理機構。 第二十八條購進的藥品應符合以下基本條件：(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。 (二)具有法定的質(zhì)量標準。 (三)除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口的藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗 報告書》復印件。 (四)包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。(五)中藥材應標明產(chǎn)地。 故本題答案為ABCDE?！　?0、對于政府定價的藥品，政府不制定藥品的　　A、最高零售價 B、最高基準價　　C、最高批發(fā)價 D、調(diào)撥價　　E、最高出廠價　　標準答案： b, d　　解　　析：本題考查藥品的政府定價。 政府定價藥品主要有兩種管理形式。l、制定最高零售價格。部分特殊藥品制定出廠，批發(fā)和零售三個價格。本知識點在新大綱中不作要求。三、配伍選擇題 共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用?！　?　　[4142]　　A、價格 B、價格清單　　C、購進價格 D、出廠價格　　E、批發(fā)價格　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定　　4醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的