【正文】 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 1 藥品委托生產(chǎn)的審批部門是 部 、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 1 不屬于特殊管理的藥品是 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 1 新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè) 申請(qǐng) GSP 認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢?，?yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 1 生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是 、有效、方便的原則 、方便、經(jīng)濟(jì)的原則 、有效、經(jīng)濟(jì)的原則 、經(jīng)濟(jì)、合理的原則 、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 藥品監(jiān)管管理部門對(duì)可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗(yàn) 3 日內(nèi)作出行政處理決定 4 日內(nèi)作出行政處理決定 5 日內(nèi)作出行政處理決定 7 日內(nèi)作出行政處理決定 15 日內(nèi)作出行政處理決定 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 生產(chǎn)銷售假藥致人死亡的 ，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn) ，無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 根據(jù)《藥 品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》 (24 號(hào)令 )，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得 1： 2，指大小 2： 1，指總面積 1： 2，指大小 1： 1，指面積 2： 1，指單字面積 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確 業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度、濕度的要求正確的是 210℃，相對(duì)濕度 45%75% 210℃，相對(duì)濕度 25%75% ≤ 15℃，相對(duì)濕度 5%75% 030℃，相對(duì)濕度 25%75% 1030℃，相對(duì)濕度 5%75% 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 2 按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方由定點(diǎn)藥店保存 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用 上五倍以下的罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為 年 年 年 年 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 不屬于職業(yè)道德特征的是 、具體化 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇 ，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 不屬于職業(yè)道德特征的是 、具體化 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇 ，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵 相結(jié)合的產(chǎn)物 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)格書寫要求說法錯(cuò)誤的是 、每片 或其他每一單位制劑中含有主藥 (或效價(jià) )的重量或含量或裝量 (瓶 )有效成分的效價(jià) (或含量及效價(jià) )及裝量 (或凍干制劑的復(fù)溶后體積 ) ，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積 ) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬，銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存 年備查 年備查 年備查 年備查 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，保存記錄以備查的期限是 年 年 2 年 年 3 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是 ，保證人民用藥安全有效 《藥品管理法》的行為提出處理意見 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 二、多選題 (共 20題，每題 1 分。正確說明用法用量和注意事項(xiàng) ，不得擅自更改或代用 ，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。每組若干題。也可不選用。 C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。必須具有獨(dú)立的區(qū)域 _ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證 24 小時(shí)供應(yīng) 2根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是 A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款 B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù) C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符 D、按規(guī)定保存購(gòu)貨 記錄 E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審 2根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是 A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確 2根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是 A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé) B、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理 2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括 A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè) B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng) D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施 2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反 應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的 A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng) C、輕微不良反應(yīng) D。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品 5藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違 法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品 [52～ 54] A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署 C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門 D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 5麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是 5進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是 5負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是 [55～ 57] A、常用藥品價(jià)格 B、藥品價(jià)格清單 C、藥品招標(biāo)價(jià)格 D、藥品零售價(jià)格 E、藥品購(gòu)銷價(jià)格 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 5醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供 5醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其 5藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明 [5861] A、 7 日 B、 15 日 C、 30 日 D、 3 個(gè)月 E、 6 個(gè)月 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》 5《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前 S《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為 60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為 6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前 [62～ 63] A、 處拘役或者管制 B、處 3 年以下有期徒刑 c、處 7 年以上有期徒刑，并處罰金 D、處 15 年有期徒刑或無(wú)期徒刑 E、處 2 年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金 根據(jù) 中華人民共和國(guó)刑法》 6某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危 害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬(wàn)元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng) 6某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬(wàn)五千元，追究刑事責(zé)任時(shí)可 [6465] A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 4 年 時(shí)， E、 5 年 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》