【正文】 關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)人的基本情況和行政復(fù)議請(qǐng)求 答案： D 第 36題（ A型題）：《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中、對(duì)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是 A 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓 B 通過新聞媒介公開曝 光，并吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 C 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 D 對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處 答案： E 第 37題（ A型題）：《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng) A 由其所在單位給予行政處分 B 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任 C 由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng) D 由藥品監(jiān)督管 理部門處以罰款 E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告 答案： A 第 38題（ A型題）： 2021年 2月 28日全國(guó)人大常委會(huì)通過的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位 A 臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 B 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 C 臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E 臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種 答案： A 第 39題（ A型題）：藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的 是 A 經(jīng)營(yíng)管理核心 B 對(duì)外批發(fā)部門 C 物流機(jī)構(gòu) D 跨地區(qū)連鎖的管理部門 E 經(jīng)營(yíng)銷售部門 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a8 答案： C 第 40題（ A型題）：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過 A 2日劑量 B 3日劑量 C 2日極量 D 3日極量 E 4日劑量 答案： C 第 41題（ B型題）： A． 1年 B． 6個(gè)月 C． 2年 D． 3年 E． 5年 1．準(zhǔn)藥品 GMP認(rèn)證證書的有效期 2．取得 GMP認(rèn)證證書 的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為 3．在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為 4．藥品 GMP認(rèn)證證書有效期為 5．被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請(qǐng)藥品 GMP認(rèn)證的期限為 答案： ABCEA 第 42題（ B型題）： A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 C．省級(jí)衛(wèi)生部門 D．衛(wèi)生部 E．國(guó)家藥典委員會(huì) 1．審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 2．審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 3．批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品 4．批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng) 答案： EBAB 第 43題（ B型題）： A．紅色色標(biāo) B．藍(lán)色色標(biāo) C．綠色色標(biāo) D．黃色色標(biāo) E．黑色色標(biāo) 1．待驗(yàn)藥品庫(kù) (區(qū) ) 2．退貨藥品庫(kù) (區(qū) ) 3．合格藥品庫(kù) (區(qū) ) 答案： DDC In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a9 第 44題（ B型題）： A． 1年 B． 2年 C． 3年 D． 4年 E． 5年 1．藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存至藥品有效期后 2．藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后 3．藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于 4．藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存不得少于 5．《執(zhí)業(yè)藥師 注冊(cè)證》有效期 答案： AABCC 第 45題（ B型題）： A．藥品廣告不得含有 B．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告 C．非處方藥廣告 D．乙類非處方藥廣告 E．特殊管理藥品 1．必須注明 “ 按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用 ” 2．不得做廣告 3．不科學(xué)的表示功效的斷言或保證 4．與其他藥品的功效和安全性比較的 答案： BEAA 第 46題（ B型題）： A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè) B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) C 限制類外商投資項(xiàng) 目 D 允許類外商投資項(xiàng)目 E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目 1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目 2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目 3完成項(xiàng)目建議書后申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目 4須按照 “ 指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定 ” 、 “ 外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄 ” 及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目 5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目 答案： EDCAB 第 47題（ B型題）： A 毒性藥品、一般精神藥品 B 人用藥與獸用藥 C 性能相互影響，容 易串味的品種 D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種 E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a10 1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)的藥品是 2必須定期翻碼整跺的藥品是 3應(yīng)分開存放的藥品是 4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是 5應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?、專帳記錄的藥品? 答案： EDCBA 第 48題（ B型題）： A 高中以上文化水平 B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師 C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師 D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師 E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員 1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備 2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有 3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備 4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備 5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備 答案： EADCB 第 49題（ B型題）： A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D 地方標(biāo)準(zhǔn) E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是 2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào)，發(fā)布的是 3對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定 4對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定 5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，也無地方標(biāo)準(zhǔn)的，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的 答案： EABDC 第 50題（ B型題）： A 行政復(fù)議 B 申請(qǐng)人 C 被申請(qǐng)人 D 第三人 E 費(fèi)用 1依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是 2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公 民、法人或者其他組織，可以作為 3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a11 4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng)，不得向申請(qǐng)人收取任何 5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出 答案： BDCEA 第 51 題（ C 型題）： A．中藥口服藥品 B．生化藥口服藥品 C．兩者均是 D．兩者均不是 1．不得檢出活螨的是 2．允許限量檢出霉菌的是 3．暫不進(jìn)行限度要求的是 4．不得檢出大腸桿菌 的是 5．可限量檢出酵母菌的是 答案： CCDDC 第 52 題（ C 型題）： A．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 B．注冊(cè)商標(biāo) C．兩者均是 D．兩者均不是 1．可印在商品包裝上的是 2．持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是 3．可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是 4．中藥材上市必須具備的是 5．持有者可享有出廠免驗(yàn)的是 答案： CABDD 第 53 題（ C 型題）： A 安全監(jiān)管司的職責(zé) B 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé) C 兩者均是 D 兩者均不是 1 制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲 片的購(gòu)銷規(guī)則 2 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè) 3 擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn) 4 審批藥品廣告 5 審核臨床藥理基地 答案： BADBA 第 54 題（ C 型題）： A 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種 B 中藥材 C 兩者均是 D 兩者均不是 1 枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的 2 蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a12 3 雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的 4 芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的 5 五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的 答案： BCBDC 第 55 題（ C 型題）： A 中藥一級(jí)保護(hù)品種 B 中藥二級(jí)保護(hù)品種 C 兩者均是 D 兩者均不是 1 申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào) 2 保護(hù)期限為三十年的中藥品種為 3 向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是 4 在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是 5 以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是 答案： CAABC 第 56 題（ C 型題）： A 藥品廣告 B 廣告 C 兩者均 是 D 兩者均不是 1 廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是 2 不得損害未成年人和殘疾人的身心健康 3 特殊藥品如麻醉藥不得做 4 廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是 5 不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是 答案： ABBAA 第 57 題（ X 型題）：實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的 A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量 B．維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù) C．保護(hù)注冊(cè)商標(biāo) D．加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理 E．實(shí)行中藥品種保護(hù) 答案： ABD 第 58 題（ X 型題） ：《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為 A．通用制計(jì)量單位 B．歐美制計(jì)量單位 C．國(guó)際單位制汁量單位 D．國(guó)家選定的其他計(jì)量單位 E．市制計(jì)量單位 答案： CD 第 59 題（ X 型題）：乙類非處方藥的管理原則包括 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a13 A．在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥 B．普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗 C．普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專 架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄 D．普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu) E．銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備 1 名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作 答案： ABCDE 第 60 題（ X 型題）：藥品不良反應(yīng)的分類有 A． A 類藥品不良反應(yīng) B． B 類藥品不良反應(yīng) C．藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D．可疑不良反應(yīng) E． 遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 答案： ABCE 第 61 題（ X 型題）：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批 A．工藝規(guī)程 B．改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝 C．新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn) D