【正文】 情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)： ① 死亡或被宣告失蹤的 。 P1 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為 ( )。 最新最全的 學(xué)術(shù)論文 期刊文獻(xiàn) 年終總結(jié) 年終報(bào)告 工作總結(jié) 個(gè)人總結(jié) 述職報(bào)告 實(shí)習(xí)報(bào)告 單位總結(jié) 演講稿 2017 執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測(cè)試題及答案 一、 A 型題 (最佳選擇題 )共 40題 ,每題 1 分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。 A、 2 年 3 個(gè)月 B、 3 年 3 個(gè)月 C、 3 年 6 個(gè)月 D、 5 年 3 個(gè)月 答案： B 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第 16 條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。② 受刑事處罰的 。⑥ 無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) “ 超過(guò)半年 ” 以上者 。(2)安全性 。 A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序 B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案 C、確定國(guó)家基本藥物制度框架 D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格 答案： D 解析 ：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括： (1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題 。 P22 ( )。(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。 A、首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管 B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使 用環(huán)節(jié) C、首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗 D、按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管 答案： B 解析：《 20212021 年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo)： ①2021 2021 年實(shí)現(xiàn)藥品制劑 (含進(jìn)口藥品 )“ 全品種 ” 電子監(jiān)管。 A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售 B、零差率銷售 C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 5%銷售 D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià) 10%銷售 答案： B 解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行： “ 零差率銷售 ” P30 ( ) A、衛(wèi)生計(jì)生部門 B、中醫(yī)藥管理部門 C、商務(wù)管理部門 D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 答案： A 解析：衛(wèi)生計(jì)生部門的職責(zé)： (1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃 。 A、查封場(chǎng)所 B、扣押財(cái)物 C、凍結(jié)存款 D、沒(méi)收非法所得 答案： D 解析：行政強(qiáng)制措施的種類包括 (1)限制公民人身自由 。 P47 A 區(qū)的公民趙某對(duì)該市 B 區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。② 對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。 A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人 B、具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房 D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備 答案： B 解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件： (1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人 。 P70 ( )。 P81 ，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的 ( )。 A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上 (含一年 )藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的 C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以 從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù) D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域 答案： C 解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件： (1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 。 (4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證 “24 小時(shí) ” 供應(yīng)。(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的 。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu) (銷 )貨單位、購(gòu) (銷 )貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu) (銷 )貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。 A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán) B、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán) C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方 D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 答案： C 解析： (1)經(jīng)注冊(cè)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在 “ 執(zhí)業(yè)地點(diǎn) ” 取得相應(yīng)的處方權(quán)。 P115 P116 ( )。 P119 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 (試行 )，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括 ( ) A、領(lǐng)用部門 B、批號(hào) C、制劑名稱 D、配制日期 答案： D 解析：制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱 。領(lǐng)用部門。 A、紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí) B、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色 C、紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥 D、綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥 答案： A 解析： (1)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。 P130 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 ( )。 A、 6 個(gè)月 B、 1 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： D 解析：《中藥材 GAP 證書》有效期一般為 5 年。 A、省衛(wèi)生行政部門 B、省藥品監(jiān)督管理部門 C、省公安部門 D、省工商部門 答案： A 解析： “ 省級(jí)衛(wèi)生主管部門 ” 應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。 (2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 A、藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B、藥品說(shuō)明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè) 的商標(biāo) C、注射劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 D、口服緩釋制劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 答案： D 解析：藥品說(shuō)明書內(nèi)容 :(1)藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出 “ 全部 ”活性成份或者組方中的 “ 全部 ” 中藥藥味。未經(jīng)“ 國(guó)藥監(jiān)部門 ” 批準(zhǔn)的藥品名稱。④ 有效期 。⑧ 包裝數(shù)量 。 A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱 B、電視臺(tái)在早晨 6:00 播出含有改善性功能的藥品廣告 C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾 D、處方藥廣告上有 “ 本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀 ” 的忠告語(yǔ) 答案： C 解析：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(1)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的 。 (2)屬于生產(chǎn)者責(zé)任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。(2)必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 。(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 A、 1 年 B、 2 年 C、 5 年 D、 7 年 答案： C 解析：保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 “5 年 ” 。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。 P9 互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合是指： ( ) 答案： D 解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。 P6 、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理 ( )。P7 【 4748】 A、含有國(guó)家 瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品 B、診斷藥品 C、維生素、礦物質(zhì)類藥品 D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 ： ( ) 答案： A 解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍 :(1)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的 。(5)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。 P36 50、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是 ( ) 答案： C 解析：工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé) (1)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn) 。 P36 【 5253】 ，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起 ( )。 【 5456】 A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品 C、生物制品 D、中藥 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》 H20210022，其中 H 表示： ( ) 答案 :A 解析：國(guó)藥準(zhǔn)字 H(Z、 S、 J)+4 位年號(hào) +4 位順序號(hào)，其中H 代表化學(xué)藥品、 Z 代表中藥、 S 代表生物制品、 J 代表進(jìn)口藥品分包裝。 P81 ，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于： ( ) 答案 :C 解析：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。 P86 60.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更： ( )。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。 P94 【 6465】 A、白色 B、淡黃色 C、淡綠色 D、淡紅色 64.“ 精二 ” 藥品處方印刷用紙為 ( ) 答案： A 解析： “ 精二 ” 藥品處方印刷用紙為 “ 白色 ” ，右上角標(biāo)注 “ 精二 ” 。 ( ) 答案： C 解析：兒科處方印刷用紙為 “ 淡綠色 ” ，右上角標(biāo)注 “ 兒科 ” 。 P116 【 6869】 A、口服泡騰片 B、中藥飲片 C、中成藥 D、血液制品 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》 ，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是： ( ) 答案 ： C 解析： “ 西藥和中成藥 ” 列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金 “ 準(zhǔn)予支付的藥品目錄 ” ，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。 P169 【 7576】 日常用量 日極量 日常用量 日常用量 ( ) 答案： B 解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑 “ 醫(yī)生簽名的正式處方 ” ，每次處方劑量不得超過(guò) “ 二日 ” 極量。 P201 【 7980】 A、虛假?gòu)V告罪 B、生產(chǎn)、銷售劣藥 罪 C、生產(chǎn)、銷售假藥罪 D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 ，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為： ( ) 答案： B 解析：《藥品管理法》第 49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。(三 )超過(guò)有效期的 。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處： (一 )國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 。(五 )使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 。多選錯(cuò)選或不選均不得分。(2)資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照 。 D .15 答案： B 解析：《