20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案-wenkub
2023-07-10 01:35:29 本頁(yè)面
【正文】 答案：B答案：D【5860】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》答案：C答案：C答案：D【6162】，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于答案：D，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于答案：B【6364】、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是答案：D，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是答案：C【6567】《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)產(chǎn)生、銷(xiāo)售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋、銷(xiāo)售假藥，至人重度殘疾，屬于答案：A、銷(xiāo)售假藥，造成輕傷的，屬于答案：C、銷(xiāo)售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于答案：D【6879】、礦特質(zhì)的保健食品（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是答案：C，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是答案：B，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是答案：A【7172】（梅花鹿）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理答案：C答案：D【7374】答案：C，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是答案：A【7577】答案：B，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是答案：C，零食藥店不得銷(xiāo)售的是答案：D[7879]A、從天然藥物中提取的？？？？B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》答案：C答案：A【8082】，不得少于5年，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證答案：C答案：C答案：A【8385】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》答案：C答案：A答案：D【8688】A.【注意事項(xiàng)】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】，可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是答案：A，可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是答案：B答案：C【8990】 ，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是答案：D，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是答案：B 綜合分析選擇題（1） 、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。答案：B，“港藥”正紅花油是A假藥論處 B假藥C劣藥論處D劣藥答案：A 崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是 ，但應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，但無(wú)須停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥答案：D（二）、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷(xiāo)售。答案：B，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是、銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪、銷(xiāo)售劣藥罪、經(jīng)營(yíng)藥品罪答案：C，正確的是、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金答案：B答案：C（三）、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類(lèi)精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑），心血管類(lèi)藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū) A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出
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