【正文】 2按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 D 、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的 、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的 ，給付中間人傭金并如實入賬的 【答案】：D ，錯誤的是 ，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗 【答案】：A 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是 C ，方能從事拆零銷售工作 ，應(yīng)保留原包裝和說明書，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息 【答案】：C 32.《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括 D 【答案】：D ，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是 C “家庭必備”內(nèi)容，必須同時播出藥品廣告批準文號 “毒副作用小”的說明性文字 【答案】：C ，錯誤的是 B A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準《中國藥典》的規(guī)定，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準但尚未載入藥典的品種 【答案】：B ，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是B 【答案】：B A 型肉毒霉素 【答案】：，錯誤的是 B ，各地不得自行進補新藥補增“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 “甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品 【答案】：B 《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括 A ，啟動召回 【答案】：A 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實有關(guān)情況務(wù)必國外同步進行召回，同時認真旅行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名，該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級找回。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全 程追溯制度。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法。俄可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是，經(jīng)營實行備案管理 ，經(jīng)營實行備案管理 ，經(jīng)營實行許可管理 ，經(jīng)營實行許可管理 答案：D，下列關(guān)于雙方解決爭議錯誤的是 答案：B（二）、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 答案：D 答案：C《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種、主要用于滋補保健作用的中成藥 答案：C 、合理使用 、優(yōu)先使用 、質(zhì)量合格 、全額報銷 答案：A ，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 ，合理規(guī)定藥品平均價格 ：B（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色） 答案：D，錯誤的是，具有調(diào)節(jié)機體功能作用 ，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)、亞急性或者慢性危害 答案：D組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心 B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院 答案：D《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是 ，抽樣驗收時可不開箱檢 查、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當(dāng)開 箱檢查至最小包裝、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度 要求的應(yīng)當(dāng)拒收 答案：C《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與 養(yǎng)護要求的說法，正確是 答案：A 12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證制度是國家 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP 認證程序的是、受理 答案：C《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉 藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“ 由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重 的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是 進行處分專冊登記的 師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。，違反規(guī)定開具麻醉藥品和 第一類精神藥品處分的、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一 類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的。49.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)資格”屬于 答案：D 50.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任” 答案：B【5153】 答案：C 答案：A 答案：D【5455】 ，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是 答案：C 答案：B 【5657】 答案：B 答案：D【5860】 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》 答案：C 答案：C 答案：D【6162】 ，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于 答案：D ，進行的強制性檢驗屬于 答案：B【6364】 、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是 答案：D ，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是 答案：C【6567】 《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”、“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋 、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于 答案：A 、銷售假藥，造成輕傷的，屬于 答案：C 、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于 答案：D【6879】、礦特質(zhì)的保健食品 （一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的是 答案：C ，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是 答案：B ，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 答案：A【7172】 （梅花鹿）國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理 答案：C 答案：D【7374】 答案：C ，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是 答案：A【7577】 答案：B ，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是答案：C ，零食藥店不得銷售的是 答案：D[7879] A、從天然藥物中提取的？？？？ B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 D、國家重點保護野生藥材 根據(jù)《中藥品種保護條例》 答案：C 答案：A【8082】，不得少于5年 ， 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證 答案：C 答案：C 答案：A【8385】 根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》 答案：C 答案：A 答案：D【8688】A.【注意事項】 B.【成份】 C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】，可查詢的說明書項目是 答案：A ，可查詢的說明書項目是 答案：B 答案：C【8990】 ，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是 答案：D ，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是 答案：B三、綜合分析選擇題（一）、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。答案：B ，“港藥”正紅花油是 A假藥論處B假藥 C劣藥論處 D劣藥 答案：A 崗時，應(yīng)采取的措施是，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥 ，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥 ，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 ，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 答案：D（二）、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。 答案：B ，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認定，正確的是 、銷售假藥罪 、銷售偽劣產(chǎn)品罪 、銷售劣藥罪、經(jīng)營藥品罪 答案：C ，正確的是 、經(jīng)營活動 ，不需