【正文】 藥材的口服中成藥 答案：ABCD1關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復方制劑經營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰 答案：ABC第二篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題2015年藥事管理與法規(guī)一、最佳選擇題（共 40 題，每題 1 分，每題的備選項中，只有一個最符合題意）關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是 A 、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試，科研單位，藥品檢驗機構，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊 【答案】：A下來內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是 D 【答案】：D關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是 D ，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素 【答案】：D關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法 A 【答案】：A國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指 C “零差率”銷售，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售 【答案】：C下列關于中藥保護瓶中保護措施的說法，錯誤的是C ，工藝制法，應當按照國家有關保密規(guī)定辦理，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前 6 個月，依照程序申報，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產，必須經國家中醫(yī)藥管理部門批準 【答案】：C我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括 A 【答案】：A下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是 C G2012xxxx (2000)第 xxxx 號 J2013xxxx 號 (2004)第 xxxx 號 【答案】：C承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門 D 【答案】：D關于對批準生成的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是 C ，最長不得超過 5 年，國家藥品監(jiān)督管理部門不再手里其他企業(yè)進口該藥的申請 【答案】：C 11根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是 C ，合格者授予抗菌藥物調劑資格 ，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用 ，不得經驗用藥 【答案】：C1對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是 D 【答案】：D1根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是 B 【答案】：B1藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以銷售 D 【答案】：D1根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的 《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成，銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是 A 【答案】：A1國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是 【答案】：D1根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是 A 【答案】：A1根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業(yè)機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是 【答案】：C1關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是（）A ，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售 【答案】：A 《藥品生產質量管理法規(guī)》 對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是C 【答案】：C2不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥 不適宜情況的是 D 【答案】：D2中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，這個年限是C 年 年 年 年 【答案】：C2根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是 B 【答案】：B2按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 D 、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的 、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的 ，給付中間人傭金并如實入賬的 【答案】：D ，錯誤的是 ，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗 【答案】：A 《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是 C ，方能從事拆零銷售工作 ，應保留原包裝和說明書，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息 【答案】：C 32.《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括 D 【答案】：D ，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是 C “家庭必備”內容，必須同時播出藥品廣告批準文號 “毒副作用小”的說明性文字 【答案】：C ，錯誤的是 B A.《中國藥典》為法定藥品標準《中國藥典》的規(guī)定，屬于有法律效率的藥品標準、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種 【答案】：B ，并且藥品零售企業(yè)可以經營的是B 【答案】：B A 型肉毒霉素 【答案】：，錯誤的是 B ，各地不得自行進補新藥補增“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整 “甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品 【答案】：B 《藥品召回管理辦法》，當藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括 A ，啟動召回 【答案】：A 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。 13.【D】【解析】《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證14.【C】【解析】醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。15.【D】【解析】計劃生育技術服務機構采購和向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。這里的“市場上沒有供應的品種”應當包括國內尚未批準上市及雖批準上市但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑，市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑，臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑，其他臨床需要的以及科研用的制劑等。18.【D】【解析】藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機構藥品質量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質量抽驗力度。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）21.【B】【解析】醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質量管理自查報告，自查報告應當包括以下內容：（一）藥品質量管理制度的執(zhí)行情況；（二）醫(yī)療機構制劑配制的變化情況；（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。22.【B】【解析】正文：以Rp或R（拉丁文ReCipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。23.【D】【解析】藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。25.【A】【解析】每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟庨_具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 26.【A】【解析】為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?27.【C】【解析】中成藥和中藥飲片應分處方開具28.【A】【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配購買和使用，處方必須遵循科學、合理、經濟的原則29.【B】【解析】《處方管理辦法》本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員30.【B】【解析】前記：包括醫(yī)療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部第四篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(二十九) 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 、分步實施、注重實效、不斷完善、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便 年1 月1 日起 年12 月1 日起 年1 月1 日起 年12 月1 日起《非處方藥藥品審核登記證書》之日12 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠《非處方藥藥品審核登記證書》之日10 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠