【正文】 BCDE 第 60 題（ X 型題）：藥品不良反應(yīng)的分類有 A． A 類藥品不良反應(yīng) B． B 類藥品不良反應(yīng) C．藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D．可疑不良反應(yīng) E． 遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 答案： ABCE 第 61 題（ X 型題）：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批 A．工藝規(guī)程 B．改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝 C．新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn) D．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 E．進(jìn)口藥品 答案： ABCDE 第 62 題（ X 型題）：全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定 的抗生素 C．首次在中國銷售的藥品 D．上市不滿 3 年的新藥 E．國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 答案： ACE 第 63 題（ X 型題）：精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng) A．建立精神藥品收支帳目 B．按月盤點(diǎn)，帳物相符 C．按季度盤點(diǎn)，帳物相符 D．年度盤點(diǎn)，帳物相符 E．處方留存 1 年備查 答案： AC 第 64 題（ X 型題）：藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a14 A．至有效期后 1 年 B．至有效期后 2 年 C．不少于 2 年 D．不少于 3 年 E． 5 年 答案： AD 第 65 題（ X 型題）：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹 A．雙人核對的原則 B．先產(chǎn)先出的原則 C．近期先出的原則 D．專人負(fù)責(zé)的原則 E．按批號發(fā)貨的原則 答案： BCE 第 66 題（ X 型題）：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi) A．不得存放非生產(chǎn)物品 B．不得帶人個(gè)人雜物 C．不得裸手操作 D．廢棄物應(yīng)及時(shí)處理 E．操作人員不得化妝和佩戴裝飾物 答案： ABD 第 67 題（ X 型題）： 300000 級潔凈室用于 A．最終滅 菌口服液的暴露工序 B．直腸用藥的暴露工序 C．口服固體藥 (如中藥丸劑 )的暴露工序 D．表皮外用藥的暴露工序 E．非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境 答案： ABCDE 第 68 題（ X 型題）：與《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定相符的是 A．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳 B．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記 C．經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定 D．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下 其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限 E．經(jīng)營者不得對消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由 答案： ABCDE 第 69 題（ X 型題）：以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為 A．銷售鮮活商品 B．處理即將過期的商品或其他積壓商品 C．以排擠競爭對手為目的低價(jià)傾銷商品 D．季節(jié)性降價(jià) E．因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a15 答案： ABDE 第 70 題（ X 型題）：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容 是 A 制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn) B 制定國家基本藥物 C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度 D 要品品種的整頓和淘汰 E 對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理 答案： ABCDE 第 71 題（ X 型題）：制定《藥品管理法》的目的是 A 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理 B 保證藥品質(zhì)量 C 增進(jìn)藥品療效 D 保障人民用藥安全 E 維護(hù)人民身體健康 答案： ABCDE 第 72 題（ X 型題）：新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)材料必須 A 準(zhǔn)確、真實(shí) B 必要時(shí)應(yīng)出示證明文件 C 如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其開辦資格 D 由省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行初審 E 由國家藥品監(jiān)督管理局審查 答案： ABCDE 第 73 題（ X 型題）：嚴(yán)禁在中藥材市場銷售的國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動植物藥材是 A 甘草 B 砒霜 C 天冬 D 遠(yuǎn)志 E 黃連 答案： ACDE 第 74 題（ X 型題）：實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是 A 爭取從 2021 年開始 ,初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度 B 與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督 管理法規(guī)體系 C 若干年后 ,建成一個(gè)比較完善的藥品分類管理制度 D 經(jīng)過若干年后 ,建成具有中國特色的藥品分類管理制度 E 經(jīng)過若干年的時(shí)間 ,建成一個(gè)比較完善 \具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度 答案： ABE 第 75 題（ X 型題）：藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要的設(shè)施，主要是指 A 要有必要的小炒、小炙場地 B 加工工具和輔料 C 調(diào)配用的計(jì)量器應(yīng)定期校驗(yàn) In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a16 D 質(zhì)量檢測的大型儀器 E 中藥藥品計(jì)算機(jī)連網(wǎng) 答案： ABC 第 76 題（ X 型題）：《中華人民共和國 產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者 A 應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任 B 不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名 C 不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品 D 不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志 E 不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志 答案： ABCD 第 1 題（ A 型題）：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是 A．藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好 B．藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量 C．藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān) D．藥品的活性成分 合格，藥品的質(zhì)量肯定合格 E．即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性 答案： E 第 2 題（ A 型題）：國家基本藥物的遴選原則是 A．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 B．療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便 C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 D．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主 E．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方 便、中西藥并重 答案： A 第 3 題（ A 型題）：藥品的首要特殊性是 A．與人的生命健康相關(guān) B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 C．專業(yè)技術(shù)性強(qiáng) D．缺乏需求價(jià)格彈性 E．競爭性 答案： A 第 4 題（ B 型題）： A．生物藥劑學(xué)指標(biāo) B．有效性指標(biāo) C．安全性指標(biāo) D．穩(wěn)定性指標(biāo) E．均一性指標(biāo) 1．藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a17 標(biāo)穩(wěn)定的程度 2．藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、 有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度 3．藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 4．藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo) 5．藥品的 三致 、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo) 答案： DEBAC 第 5 題（ X 型題）：《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括 A．中藥材、中藥飲片、中成藥 B．化學(xué)原料藥及其制劑 C．抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品 D．放射性藥品 E．診斷藥品 答案： ABCDE 第 6 題（ X 型題）：下列屬于藥品的是 A．天麻飲片 B．強(qiáng)化維生素 C 的食品 C．青霉素原料 D．醫(yī)療器械 E．直接接觸藥品的包裝材料 答案： AC 第 7 題（ X 型題）：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是 A．是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù) B．屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) C．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) D．《中藥飲片炮制規(guī)范 》屬于國家標(biāo)準(zhǔn) E．《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標(biāo)準(zhǔn) 答案： ABC 第 8 題（ X 型題）：我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括 A．《中國藥典》 B．《中國生物制品規(guī)程》 C．《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 D．國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) E．《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》 答案： ABCDE In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a18 第 9 題（ X 型題）：藥品的特殊性包括 A．與人的生命健康相關(guān) B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥 品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品 C．專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識 D．社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性 E．經(jīng)濟(jì)性和競爭性 答案： ABCD 第 10 題（ X 型題）：國家基本藥物的來源是 A．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種 B．上市的新藥 C．地方標(biāo)準(zhǔn)再評價(jià)后的品種 D．國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 E．試生產(chǎn)的新藥 答案： ABD 第 1 題（ A 型題）：化學(xué)藥品的名稱一般不包括 A． 通用名 B．商品名 C．漢語拼音名 D．中文名 E．英文名 答案： D 第 2 題（ A 型題）：藥品注冊管理的內(nèi)容不包括 A．藥品名稱 B．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容 C．藥品包裝 D．藥品 E．藥品廣告 答案： E 第 3 題（ B 型題）： A．藥品內(nèi)包裝 B．藥品外包裝 C．內(nèi)包裝標(biāo)簽 D．外包裝標(biāo)簽 E．藥品最小銷售單元包裝 1．直接與藥品接觸的包裝 (如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等 ) 2．應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中 的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用 3．應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性 4．分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a19 5．必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書 答案： AAABE 第 4 題（ B 型題）： A．我國實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想 B．我國實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo) C．我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則 D．我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想 E．我國遴選非處方藥的原則 1．應(yīng)用安全、療效確 切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 2．安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 3．從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路 4．積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 5． 2021 年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法