【正文】 BCDE 第 60 題（ X 型題）：藥品不良反應的分類有 A． A 類藥品不良反應 B． B 類藥品不良反應 C．藥物相互作用引起的不良反應 D．可疑不良反應 E． 遲現性不良反應 答案： ABCE 第 61 題（ X 型題）：國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批 A．工藝規(guī)程 B．改變影響藥品質量的生產工藝 C．新藥、已有國家標準藥品的生產 D．新發(fā)現和從國外引種的藥材 E．進口藥品 答案： ABCDE 第 62 題（ X 型題）：全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是 A．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定 的抗生素 C．首次在中國銷售的藥品 D．上市不滿 3 年的新藥 E．國務院規(guī)定的其他藥品 答案： ACE 第 63 題（ X 型題）：精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位應當 A．建立精神藥品收支帳目 B．按月盤點，帳物相符 C．按季度盤點，帳物相符 D．年度盤點，帳物相符 E．處方留存 1 年備查 答案： AC 第 64 題（ X 型題）：藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a14 A．至有效期后 1 年 B．至有效期后 2 年 C．不少于 2 年 D．不少于 3 年 E． 5 年 答案： AD 第 65 題（ X 型題）：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹 A．雙人核對的原則 B．先產先出的原則 C．近期先出的原則 D．專人負責的原則 E．按批號發(fā)貨的原則 答案： BCE 第 66 題（ X 型題）：藥廠生產操作區(qū)內 A．不得存放非生產物品 B．不得帶人個人雜物 C．不得裸手操作 D．廢棄物應及時處理 E．操作人員不得化妝和佩戴裝飾物 答案： ABD 第 67 題（ X 型題）： 300000 級潔凈室用于 A．最終滅 菌口服液的暴露工序 B．直腸用藥的暴露工序 C．口服固體藥 (如中藥丸劑 )的暴露工序 D．表皮外用藥的暴露工序 E．非無菌原料藥的生產暴露環(huán)境 答案： ABCDE 第 68 題（ X 型題）：與《中華人民共和國消費者權益保護法》的規(guī)定相符的是 A．經營者應當向消費者提供有關商品或服務的真實信息，不得作引入誤解的虛假宣傳 B．經營者應當標明其真實名稱和標記 C．經營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定 D．經營者應當保證在正常使用情況下 其提供的商品或服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限 E．經營者不得對消費者進行侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由 答案： ABCDE 第 69 題（ X 型題）：以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為 A．銷售鮮活商品 B．處理即將過期的商品或其他積壓商品 C．以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品 D．季節(jié)性降價 E．因清償債務、轉產、歇業(yè)降價銷售商品 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a15 答案： ABDE 第 70 題（ X 型題）：藥品質量監(jiān)督管理的主要內容 是 A 制定和執(zhí)行藥品標準 B 制定國家基本藥物 C 藥品不良反應監(jiān)測報告制度 D 要品品種的整頓和淘汰 E 對藥品實行處方藥和非處方藥管理 答案： ABCDE 第 71 題（ X 型題）：制定《藥品管理法》的目的是 A 加強藥品的監(jiān)督管理 B 保證藥品質量 C 增進藥品療效 D 保障人民用藥安全 E 維護人民身體健康 答案： ABCDE 第 72 題（ X 型題）：新開辦藥品生產企業(yè)的申報材料必須 A 準確、真實 B 必要時應出示證明文件 C 如發(fā)現弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局有權撤消其開辦資格 D 由省級藥品監(jiān)督管理部門進行初審 E 由國家藥品監(jiān)督管理局審查 答案： ABCDE 第 73 題（ X 型題）：嚴禁在中藥材市場銷售的國家重點保護的野生動植物藥材是 A 甘草 B 砒霜 C 天冬 D 遠志 E 黃連 答案： ACDE 第 74 題（ X 型題）：實施藥品分類管理的目標是 A 爭取從 2021 年開始 ,初步建立起符合社會主義市場經濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度 B 與互相適應的新的藥品監(jiān)督 管理法規(guī)體系 C 若干年后 ,建成一個比較完善的藥品分類管理制度 D 經過若干年后 ,建成具有中國特色的藥品分類管理制度 E 經過若干年的時間 ,建成一個比較完善 \具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度 答案： ABE 第 75 題（ X 型題）：藥品零售企業(yè)應有必要的設施，主要是指 A 要有必要的小炒、小炙場地 B 加工工具和輔料 C 調配用的計量器應定期校驗 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a16 D 質量檢測的大型儀器 E 中藥藥品計算機連網 答案： ABC 第 76 題（ X 型題）：《中華人民共和國 產品質量法》規(guī)定，生產者、銷售者 A 應承擔產品質量責任 B 不得偽造產地，偽造冒用他人廠名 C 不得摻雜、摻假，不得以不合格產品冒充合格產品 D 不得偽造或者冒用認證標志 E 不得用冒用名優(yōu)標志 答案： ABCD 第 1 題（ A 型題）：關于藥品質量的理解正確的是 A．藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好 B．藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量 C．藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關 D．藥品的活性成分 合格，藥品的質量肯定合格 E．即使一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩(wěn)定性 答案： E 第 2 題（ A 型題）：國家基本藥物的遴選原則是 A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 B．療效確切、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便 C．應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便 D．臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主 E．臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方 便、中西藥并重 答案： A 第 3 題（ A 型題）：藥品的首要特殊性是 A．與人的生命健康相關 B．質量標準嚴格 C．專業(yè)技術性強 D．缺乏需求價格彈性 E．競爭性 答案： A 第 4 題（ B 型題）： A．生物藥劑學指標 B．有效性指標 C．安全性指標 D．穩(wěn)定性指標 E．均一性指標 1．藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a17 標穩(wěn)定的程度 2．藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、 有效性、穩(wěn)定性等指標的等同程度 3．藥品針對規(guī)定的適應癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 4．藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標 5．藥品的 三致 、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標 答案： DEBAC 第 5 題（ X 型題）：《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括 A．中藥材、中藥飲片、中成藥 B．化學原料藥及其制劑 C．抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品 D．放射性藥品 E．診斷藥品 答案： ABCDE 第 6 題（ X 型題）：下列屬于藥品的是 A．天麻飲片 B．強化維生素 C 的食品 C．青霉素原料 D．醫(yī)療器械 E．直接接觸藥品的包裝材料 答案： AC 第 7 題（ X 型題）：關于藥品標準正確的是 A．是國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據 B．屬于強制性標準 C．國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載人藥典的局頒標準 D．《中藥飲片炮制規(guī)范 》屬于國家標準 E．《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標準 答案： ABC 第 8 題（ X 型題）：我國藥品標準的主要類型包括 A．《中國藥典》 B．《中國生物制品規(guī)程》 C．《藥品衛(wèi)生標準》 D．國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準 E．《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》 答案： ABCDE In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a18 第 9 題（ X 型題）：藥品的特殊性包括 A．與人的生命健康相關 B．質量標準嚴格，藥品的質量指標必須符合規(guī)定的標準，低于規(guī)定標準的藥品不合格，高于規(guī)定標準的藥 品也絕不等于是高質量的藥品 C．專業(yè)技術性強，藥品的質量狀況必須由專業(yè)技術人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識 D．社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性 E．經濟性和競爭性 答案： ABCD 第 10 題（ X 型題）：國家基本藥物的來源是 A．國家藥品標準收載的品種 B．上市的新藥 C．地方標準再評價后的品種 D．國家批準進口的藥品 E．試生產的新藥 答案： ABD 第 1 題（ A 型題）：化學藥品的名稱一般不包括 A． 通用名 B．商品名 C．漢語拼音名 D．中文名 E．英文名 答案： D 第 2 題（ A 型題）：藥品注冊管理的內容不包括 A．藥品名稱 B．藥品包裝、標簽、說明書的內容 C．藥品包裝 D．藥品 E．藥品廣告 答案： E 第 3 題（ B 型題）： A．藥品內包裝 B．藥品外包裝 C．內包裝標簽 D．外包裝標簽 E．藥品最小銷售單元包裝 1．直接與藥品接觸的包裝 (如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等 ) 2．應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中 的質量，并便于醫(yī)療使用 3．應根據所選用藥包材的材質，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性 4．分為中包裝和大包裝，應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a19 5．必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書 答案： AAABE 第 4 題（ B 型題）： A．我國實施藥品分類管理的指導思想 B．我國實施藥品分類管理的目標 C．我國實施藥品分類管理的基本原則 D．我國遴選非處方藥的指導思想 E．我國遴選非處方藥的原則 1．應用安全、療效確 切、質量穩(wěn)定、應用方便 2．安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重 3．從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學、合理的管理思路 4．積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 5． 2021 年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應的新的藥品監(jiān)督管理法