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20xx執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案(參考版)

2025-02-13 08:32本頁面
  

【正文】 行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求 答案: D 第 36題( A型題):《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是 A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓 B 通過新聞媒介公開曝 光,并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C 追究當事人民事責任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D 對違法者個人進行行政處分,并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 E 沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄,受賄論處 答案: E 第 37題( A型題):《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取,、濫用精神藥品的直接責任人員,應(yīng) A 由其所在單位給予行政處分 B 由司法機關(guān)依法追究其刑事責任 C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評 D 由藥品監(jiān)督管 理部門處以罰款 E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告 答案: A 第 38題( A型題): 2021年 2月 28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位 A 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 B 臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 C 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D 臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E 臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種 答案: A 第 39題( A型題):藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的 是 A 經(jīng)營管理核心 B 對外批發(fā)部門 C 物流機構(gòu) D 跨地區(qū)連鎖的管理部門 E 經(jīng)營銷售部門 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a8 答案: C 第 40題( A型題):《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過 A 2日劑量 B 3日劑量 C 2日極量 D 3日極量 E 4日劑量 答案: C 第 41題( B型題): A. 1年 B. 6個月 C. 2年 D. 3年 E. 5年 1.準藥品 GMP認證證書的有效期 2.取得 GMP認證證書 的企業(yè),在有效期前提出認證申請的期限為 3.在認證證書的有效期內(nèi)進行復(fù)查的最長期限為 4.藥品 GMP認證證書有效期為 5.被撤銷認證證書的,不得再次申請藥品 GMP認證的期限為 答案: ABCEA 第 42題( B型題): A.省級藥品監(jiān)督管理部門 B.國家藥品監(jiān)督管理部門 C.省級衛(wèi)生部門 D.衛(wèi)生部 E.國家藥典委員會 1.審定戒毒藥品的國家標準 2.審批頒布戒毒藥品的國家標準 3.批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品 4.批準戒毒藥品的研制立項申請 答案: EBAB 第 43題( B型題): A.紅色色標 B.藍色色標 C.綠色色標 D.黃色色標 E.黑色色標 1.待驗藥品庫 (區(qū) ) 2.退貨藥品庫 (區(qū) ) 3.合格藥品庫 (區(qū) ) 答案: DDC In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a9 第 44題( B型題): A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后 2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后 3.藥品零售購進記錄保存不得少于 4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于 5.《執(zhí)業(yè)藥師 注冊證》有效期 答案: AABCC 第 45題( B型題): A.藥品廣告不得含有 B.應(yīng)當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告 C.非處方藥廣告 D.乙類非處方藥廣告 E.特殊管理藥品 1.必須注明 “ 按醫(yī)生處方購買和使用 ” 2.不得做廣告 3.不科學的表示功效的斷言或保證 4.與其他藥品的功效和安全性比較的 答案: BEAA 第 46題( B型題): A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè) B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) C 限制類外商投資項 目 D 允許類外商投資項目 E 鼓勵類外商投資項目 1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審查的項目 2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目 3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目 4須按照 “ 指導外商投資方向暫行規(guī)定 ” 、 “ 外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄 ” 及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查的項目 5也按外商投資政策等要求進行審查的項目 答案: EDCAB 第 47題( B型題): A 毒性藥品、一般精神藥品 B 人用藥與獸用藥 C 性能相互影響,容 易串味的品種 D 長期儲存的怕壓品種 E 性質(zhì)不同的危險品 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a10 1必須嚴格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是 2必須定期翻碼整跺的藥品是 3應(yīng)分開存放的藥品是 4必須嚴格分開存放的藥品是 5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?、專帳記錄的藥品? 答案: EDCBA 第 48題( B型題): A 高中以上文化水平 B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師 C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師 D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師 E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員 1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備 2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有 3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備 4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備 5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備 答案: EADCB 第 49題( B型題): A 國家標準 B 行業(yè)標準 C 企業(yè)標準 D 地方標準 E 強制性標準 1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是 2由國務(wù)院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是 3對沒有國家標準和行業(yè)標準 而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定 4對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定 5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,也無地方標準的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當制定相應(yīng)的 答案: EABDC 第 50題( B型題): A 行政復(fù)議 B 申請人 C 被申請人 D 第三人 E 費用 1依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是 2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公 民、法人或者其他組織,可以作為 3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機關(guān)是 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a11 4行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何 5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出 答案: BDCEA 第 51 題( C 型題): A.中藥口服藥品 B.生化藥口服藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是 1.不得檢出活螨的是 2.允許限量檢出霉菌的是 3.暫不進行限度要求的是 4.不得檢出大腸桿菌 的是 5.可限量檢出酵母菌的是 答案: CCDDC 第 52 題( C 型題): A.產(chǎn)品質(zhì)量認證標志 B.注冊商標 C.兩者均是 D.兩者均不是 1.可印在商品包裝上的是 2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是 3.可進行轉(zhuǎn)讓的是 4.中藥材上市必須具備的是 5.持有者可享有出廠免驗的是 答案: CABDD 第 53 題( C 型題): A 安全監(jiān)管司的職責 B 市場監(jiān)督司的職責 C 兩者均是 D 兩者均不是 1 制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲 片的購銷規(guī)則 2 負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測 3 擬定、修改和頒布藥品的法定標準 4 審批藥品廣告 5 審核臨床藥理基地 答案: BADBA 第 54 題( C 型題): A 國家重點保護的野生藥材物種 B 中藥材 C 兩者均是 D 兩者均不是 1 枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 2 蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a12 3 雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 4 芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 5 五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 答案: BCBDC 第 55 題( C 型題): A 中藥一級保護品種 B 中藥二級保護品種 C 兩者均是 D 兩者均不是 1 申請延長保護期的中藥品種應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報 2 保護期限為三十年的中藥品種為 3 向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是 4 在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是 5 以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是 答案: CAABC 第 56 題( C 型題): A 藥品廣告 B 廣告 C 兩者均 是 D 兩者均不是 1 廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準的是 2 不得損害未成年人和殘疾人的身心健康 3 特殊藥品如麻醉藥不得做 4 廣告審查批準文號的有效期為一年的是 5 不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是 答案: ABBAA 第 57 題( X 型題):實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的 A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量 B.維護中藥的國際聲譽 C.保護注冊商標 D.加強出口中藥質(zhì)量管理 E.實行中藥品種保護 答案: ABD 第 58 題( X 型題) :《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為 A.通用制計量單位 B.歐美制計量單位 C.國際單位制汁量單位 D.國家選定的其他計量單位 E.市制計量單位 答案: CD 第 59 題( X 型題):乙類非處方藥的管理原則包括 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a13 A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥 B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓、考核并持證上崗 C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專 架或?qū)9瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄 D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購 E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備 1 名以上藥師以上的藥學技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作 答案: ABCDE 第 60 題( X 型題):藥品不良反應(yīng)的分類有 A. A 類藥品不良反應(yīng) B. B 類藥品不良反應(yīng) C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D.可疑不良反應(yīng) E. 遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 答案: ABCE 第 61 題( X 型題):國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責審批 A.工藝規(guī)程 B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝 C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
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