012執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題(參考版)
2025-04-19 08:24本頁(yè)面
【正文】 經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。33 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況E．對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件A．一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款B．兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款C．三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款D．四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款E．五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款35．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該A．立即銷(xiāo)毀B．記錄新的不良反應(yīng)C．向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D．保留相關(guān)病歷E．保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告36．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是A．法人變更B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更C．機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更D．制劑配制地址變更E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更37．根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A．藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B．藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)C．注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)D．口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)E．非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為E．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類(lèi)精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對(duì)該雜志社處以罰款的部門(mén)是A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．A 省的工商行政管理部門(mén)D．B 省的工商行政管理部門(mén)E．B 省的新聞出版管理部門(mén)40．某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。D．生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場(chǎng)所分包裝。2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為A．藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼B．藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼C．藥品類(lèi)別碼D．藥品國(guó)別碼E．藥品校驗(yàn)碼4．關(guān)于《加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A．生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》B．生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的。C．生產(chǎn)中藥飲片必須按照國(guó)家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)或者地方炮制規(guī)范。E．零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP》5．我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是A．清廉正派B．團(tuán)結(jié)協(xié)作C．謙虛謹(jǐn)慎D．探索創(chuàng)新E．仁愛(ài)救人6．藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品評(píng)價(jià)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止銷(xiāo)售和使用，A 醫(yī)生將之前購(gòu)買(mǎi)的藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開(kāi)具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問(wèn)以上行為不受《藥品管理法》約束的是：A．藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定B．生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為C．藥劑科的調(diào)劑行為D．A 醫(yī)生的自用行為E．B 醫(yī)生的處方行為7．根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是A．進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B．藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度C．藥品效期管理制度D．藥品保管制度E．藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度8．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A．生物制品B．麻醉藥品C．精神藥品D．醫(yī)療用毒性藥品E 放射性藥品9．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是A．變質(zhì)的藥品B．被污染的藥品C．所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D．未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品10．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A．跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容C．藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D．可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥E．藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容11．根據(jù)《中華人民共和國(guó)
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