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20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案(參考版)

2024-11-09 12:42本頁面
  

【正文】 英文縮寫是4藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范,英文縮寫是標準答案: A,C,D6[4748]A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款C、沒收非法所得 D、吊銷許可證E、行政拘留根據《中華人民共和國行政處罰法》4可以適用聽證程序的是4可以適用簡易程序的是標準答案: D,A6[4951]A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、資料由巨人de肩膀收集整理C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據《中華人民共和國藥品管理法》4醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑50、藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。每個備選答案可重復選用,也可不選用。每組若干題。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款標準答案: b, c, e60、藥學工作人員在直接面對服務對象時,應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A、仁愛救人,文明服務資料由巨人de肩膀收集整理B、濟世為懷,清廉正派C、嚴謹治學,理明術精D、謙讓謹慎,獨立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識,承擔治療保健職責標準答案: a, b, c三、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0、5分。均一性標準答案: a, b, d, e4根據《野生藥材資源保護管理條例》,屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有A、鹿茸 B、蟾蜍C、川貝母 D、龍膽E、天麻標準答案: c, d4根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括資料由巨人de肩膀收集整理A、未標明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產拙號的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標準答案: a, b, c, d, e4根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按假藥論處的藥品包括A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經批準生產、進口的藥品C、微生物限度超標的藥品D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗E、夸大宣傳療效的藥品標準答案: a, b, d4根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須A、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標準C、經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D、是國務酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊標準答案: a, b, c4根據《中華人民共和國刑法》,違法行為情節(jié)嚴重,應按非法經營罪定罪處罰的有A、違反國家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進出口許可證和進出口原產地證明C、買賣《藥品經營許可證》或藥品批準文號D、未經許可經營藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳標準答案: b, c, d4根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有A、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明B、運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C、第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品D、醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時,可以從定點批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第類精神藥品木得零售標準答案: b, c, d, e4根據《易制毒化學品管理條例》,下列敘述正確的有A、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料資料由巨人de肩膀收集整理c、第二類易制毒化學晶是可以用于制毒的化學配劑D、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑標準答案: b, c, e4根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請注冊者必須具備的條件有A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經所在單位考核同意標準答案: a, c, d, e50、根據《處方管理辦法》,下列敘述正確的有A、藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性E、醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種標準答案: a, b, d5根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方C、急診處方 D、第二類精神藥品處方E、兒科處方標準答案: b, c, e5根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,可以采取A、責令修改藥品說明書B、暫停生產、銷售和使用該藥品C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布D、對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品生產企業(yè)銷毀處理E、對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品經營企業(yè)銷毀處理標準答案: a, b, c5根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,生產藥品所用物料應符合 A、藥品標準 B、包裝材料標準C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準E、制藥工業(yè)標準標準答案: a, b, c, d, e5根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。少選或多選均不得分。必須具有獨立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配備當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應標準答案: c2根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A、簽訂進貨合同應明確質量條款B、購進藥品應有合法票據C、建立購進記錄,做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應對進貨情況進行質量評審標準答案: e2根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,下列敘述錯誤的是資料由巨人de肩膀收集整理A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人,應是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確標準答案: c2根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是A、藥品生產、經營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動c、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產、經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理標準答案: c2根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施標準答案: b2根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應,應在做好觀察記錄的同時,及時向本機構主管部門報告其中的 A、一般不良反應 B、較重不良反應C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應E、可疑的不良反應標準答案: d2根據《醫(yī)療機構制荊注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為A、1年 B、2年C、3年 D、4年E、5年標準答案: c根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應,應按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年標準答案: a資料由巨人de肩膀收集整理3根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是A、醫(yī)療機構名稱變更 B、法定代表人變更c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更E、醫(yī)療機構類別變更標準答案: c3根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽E、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書標準答案: a3根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音標準答案: b3根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店須A、經統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經勞動保障行政部門確定B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經社會保險經辦機構確定c、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經藥品監(jiān)督管理部門確定D、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經勞動保障行政部門確定E、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經藥品監(jiān)督管理部門確定標準答案: b3根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質量C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制E、合理控制藥品服務成本標準答案: c3根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語資料由巨人de肩膀收集整理E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明標準答案: d3根據《中華人民共和國價格法》,經營者銷售商品,可以不注明商品的 A、品名 B、等級C、成份 D、價格E、計價單位標準答案: c3根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者在購買商品時,不享有的權利是A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商晶 D、無理由退貨E、公平交易標準答案: d3根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機宣傳自己的專業(yè)能力B、應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應積極提供咨詢,并給予糾正E、藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品標準答案: d在藥品經營過程中,最具特點的職業(yè)道德要求是A、依法促銷,誠信推廣 B、科學嚴謹,實事求是C、保護環(huán)境,規(guī)范包裝 D、團結協(xié)作,尊重同仁E、以德為先,尊重生命標準答案: a二、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品標準答案: b設定和實施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則 B、權和與義務對等原則C、信賴保護原則 D、法定原則E、公開、公平、公正原則標準答案: b下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售B、藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地C、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進E、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志標準答案: c根據《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種標準答案: d制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A、加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合法權益B、打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益E、加強藥品監(jiān)督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康標準答案: d根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構配制的制劑應當是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應求的品種資料由巨人de肩膀收集整理D、市場上沒有供應的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種標準答案: a國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應大。社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經銷A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。關于藥店和王某對此事責任的說法,正確的是()A.藥店不知道該產品為假名牌,不應承擔責任 B.藥店不是假品牌的生產者,不應承擔責任C.該產品未
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