【正文】 “互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求“中華人民共和國藥品管理法”、法規(guī)和藥學(xué)知識的專業(yè)人員、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可、真實(shí)、安全的管理措施【正確答案】： A,B,C,D,E第四篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題一醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題一2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月114日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn)，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是、精神藥品、愛滋病的藥品、放射性藥品正確答案:D2.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號在幾年內(nèi)不得變更正確答案:A正確答案:C醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是正確答案:A正確答案:D《中華人民共和國專利法》，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，均自正確答案:E，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:A8.《整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，禁止進(jìn)入中藥材專業(yè)市場的中藥材是正確答案:E9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明正確答案:A，方可銷售醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:B、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開，保證藥品不受污染，防止事故發(fā)生、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案:E12.《中藥品種的保護(hù)條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，并且正確答案:C、家養(yǎng)中藥材正確答案:D，能夠保持質(zhì)量的期限醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），使用安全的期限，對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限，療效有效的期限，保證穩(wěn)定的期限正確答案:A15.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制正確答案:B《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定)(1999年5月1日起施行)，五類新藥正確答案:E《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，下列敘述不正確的是、建設(shè)質(zhì)量適用本法，可不承擔(dān)賠償責(zé)任，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），可以對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但不得向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用正確答案:A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求相適應(yīng)、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)正確答案:B《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指正確答案:C{新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載人藥典，我國也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)正確答案:B醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，屬于中藥第一類新藥審批的是正確答案:C《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，藥品非臨床安全性研究是指正確答案:D23.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是、價(jià)格合理、安全有效、使用方便、安全有效、安全有效、質(zhì)量可控、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重正確答案:C 醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:D25.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)正確答案:B正確答案:B《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請仿制藥品的企業(yè)必須取得A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》B.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》D.(藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證)、《營業(yè)執(zhí)照》E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》正確答案:C醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、靈敏、簡便、技術(shù)先進(jìn)、靈敏、簡便、快速、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)正確答案:B《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(1992年修定)，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過正確答案:C，續(xù)展注冊的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在期滿前正確答案:E，在銷售的計(jì)量器具上必須有醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、證和《制造計(jì)量器具許可證》標(biāo)志正確答案:E、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過6天，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過6天正確答案:B正確答案:B《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:C35.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案:A《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家對野生藥材物種實(shí)行正確答案:B37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u的新藥是，第二類化學(xué)藥品，第二類中藥，第一類中藥，第一、二類中藥、二類化學(xué)藥品，第一類中藥正確答案:C、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價(jià)格合理、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范正確答案:C《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱邞?yīng)為正確答案:C40.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)、經(jīng)營、使用正確答案:A第五篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月114日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn)，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE、醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不得、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家?！菊_答案】： A,B,C,E第 139 題 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是（）?！菊_答案】： A,C,E第 137 題 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的類型應(yīng)包括（）。15第 135 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的（）?！菊_答案】： A,B,C,D 第 134 題 嚴(yán)肅查處藥品購銷中的回扣問題具體措施是（）。，使個(gè)各系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù)、相互溝通、主觀性【正確答案】： A,B,D 第 132 題 處方審核的內(nèi)容包括（）?！菊_答案】： A,B,C,D,E 第 129 題 100級潔凈室用于（）。、姓名、年齡、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、用法用量【正確答案】： A,B,C,E第 127 題 藥品經(jīng)營不得（）。、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效、社會、經(jīng)濟(jì)地位【正確答案】： A,B,C,D,E第 125 題 我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國存在差距，主要表現(xiàn)在（）?！菊_答案】： B,C,D第 123 題 國務(wù)院有關(guān)行政主管部門分工管理本部門、本行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行的職責(zé)是（）。、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)、考核，考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。12第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動的是（）。【正確答案】： B 第 109 題 專門從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動的是（）?！菊_答案】： E 第 106 題 由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格的是（）?！菊_答案】： D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 95～98 題、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門第 95 題 從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是()【正確答案】： D 第 96 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： D 第 97 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： D 第 98 題 從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 99～103 題第 99 題 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種（）【正確答案】： C 第 100 題 除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口（）【正確答案】： B 第 101 題 禁止采獵（）【正確答案】： A 第 102 題 不得出口（）【正確答案】： A 第 103 題 屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理（）【正確答案】： B 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 104～107 題第 104 題 藥品零售單位(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下制定（）?！菊_答案】： B第 93 題 每次處方不超過七日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是（）。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款第 89 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的()【正確答案】： D第 90 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的()【正確答案】： E請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～94 題第 91 題 處方量與藥品劑型有關(guān)，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是（）。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件，沒收違法所得。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款。逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案?！菊_答案】： B第 40 題 根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，藥品價(jià)格定價(jià)分為（）。A.《中華人民共和國憲法》【正確答案】： D第 38 題 醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛()。、保養(yǎng)【正確答案】： A 第 36 題 新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（）。，不得涂改?！菊_答案】： A 第 33 題 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是()。故本題最佳答案為D第 31 題 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于（）?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布?！端幤钒b管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對各種藥品的標(biāo)簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定。，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【正確答案】： A第 30 題 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）。故本題的最佳答案為A第 28 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）。【正確答案】： A【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉國家對一級保護(hù)野生藥材物種所采取的保護(hù)措施?！菊_答案】： C第 26 題 消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)（）?！菊_答案】： B 第 25 題 負(fù)責(zé)戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)審定