【正文】 此資料來自企業(yè) 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考試模擬題 (1— 2) A型題： A保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康 B保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全 C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時 D保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全 E在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī) 答案 ： (C) ，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是 A享有基本的選舉權(quán) B享有健 康的權(quán)力和生命的權(quán)利 C享有基本生活的權(quán)利 D享有基本健康的保障權(quán) E享有基本生命的保護(hù)權(quán) 答案 ： (B) 方法 選擇原則是 A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理 ”的原則 B“合理、安全、簡單、快速 ”的原則 C“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速 ”的原則 D“先進(jìn)、安全、合理、快速 ”的原則 E“準(zhǔn) 確、靈敏、簡便、快速 ”的原則 答案： (E) A國家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強(qiáng)制性管理 B國家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國家機(jī)器而對某些活動施行的管理 C國家依據(jù)法律法規(guī)，通過國家機(jī)器而對有關(guān)藥事活動實(shí)行的某些管理 D 國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國家機(jī)器而對有關(guān)藥事活動施行的強(qiáng)制性管理 E國家依據(jù)憲法并通過國家機(jī)器而對相關(guān)的藥事活動實(shí)行依法管理 答案： (D) ，是因?yàn)? A這種藥品管 理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的 B這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的 C這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的 D這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的，不可或缺的 E這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、及時是必要的，不可或缺的 答案： (A) 此資料來自企業(yè) A易令病人從各個醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測藥效的名稱 B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱 C易令病人從各個藥學(xué)專 業(yè)學(xué)科角度猜測藥效的名稱 D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱 E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語猜測藥效的名稱 答案： (B) A省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書 B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號 C企業(yè) 所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號 D國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國任何地方做廣告 E所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明 答案： (C) A報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 B定期報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級報告 C逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 D定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 E逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告 答案： (E) 企業(yè) 必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗? A保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任 B保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣 C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求 D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的 gmp認(rèn)證的需要 E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施 gmp的需要 答案： (A) A是藥品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定 B是對藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果 C是目前市場對藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果 D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效 E是現(xiàn)行市場經(jīng)濟(jì)條件下 職稱 制度的要求 答案： (D) A列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品 B招標(biāo)采購的藥品 C上市五年的藥品 Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E進(jìn)口藥品 答案： (A) A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門 B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 此資料來自企業(yè) D省級衛(wèi)生行政部門 E省級藥品監(jiān)督部門 答案： (C) 行檢查、審核及結(jié)算的部門是 A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門 B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 D統(tǒng)籌地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織 E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu) 答案： (E) A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) E市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 答案： (B) 15.“藥品 管理法 ”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有 A專用許可證明 B檢驗(yàn)報告書 C質(zhì)量合格標(biāo)志 D注冊商標(biāo) E使用說明書 答案： (C) 、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供 A其藥品 實(shí)際 購銷價格清單 B其藥品購入的價格和數(shù)量清單 C其藥品售出的價格和數(shù)量清單 D其藥品的 實(shí)際 購銷價格和購銷數(shù)量等資料 E其藥品的購入和售出的數(shù)量清單 答案： (D) C所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 D藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 答案： (C) 、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作 、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作 E接受法律、法規(guī)及 SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作 答案： (E) 此資料來自企業(yè) 、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處 ，并處罰金 ，并處罰金 ，并處罰金 ，并處罰金 ，并處罰金 答案： (A) 答案： (B) 的管理不正確的是 A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理 B醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用 ,不得轉(zhuǎn)售 ,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用 ,嚴(yán)禁濫用 “精神藥品購用卡 ”向指定的經(jīng)營單位購買 D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用 E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售 答案： (C) A藥物相互作用 B功 能主治 C有效期 D用法用量 E孕婦及哺乳期婦女用藥 答案： (B) A中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或 “炮制規(guī)范 ”炮制 B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器 C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售 D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽 E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號 答案： (E) 5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是 A療效和不良反應(yīng) B新的不良反應(yīng) C嚴(yán)重不良反應(yīng) D報告該藥 品引起的所有可疑不良反應(yīng) 此資料來自企業(yè) E罕見不良反應(yīng) 答案： (D) A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn) B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查 C藥品外觀的性狀檢查 D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn) E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn) 答案： (B) “GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是 A GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名 GSP檢查員組成 B“GSP認(rèn)證證書 ”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請 C現(xiàn)場檢查結(jié)束后 ,檢查組提交檢查報告 ,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異 議 ,可以向檢查組提出說明和解釋 ,如雙方未達(dá)成共識 ,以檢查組的報告為準(zhǔn) D“GSP認(rèn)證證書 ”有效期 5年 E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè) “GSP認(rèn)證證書 ”有效期 1年 答案： (C) （區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是 A按塵粒最大允許數(shù) /立方米、活微生物數(shù) /立方米、換氣次數(shù)劃分 B按塵粒最大允許數(shù) /立方米、浮游菌 /立方米、換氣次數(shù)劃分 C按塵粒數(shù) /立方米、浮游菌 /立方米、沉降菌 /皿劃分 D按塵粒數(shù) /立方米、微生物最大允許數(shù) /立方厘米、沉降菌 /皿劃分 E按塵粒最大允許數(shù) /立方米、浮游菌 /立方米 、沉降菌 /皿劃分 答案： (E) A藥品劑型的特點(diǎn) B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 E國家藥監(jiān)管理部門制定的原則 答案： (D) 29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法 ”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以 A超范圍經(jīng)營處方藥 B從事異地經(jīng)營 C偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄 D參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品 E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥 答案： (E) A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原 則 B分類管理的原則 C嚴(yán)格保護(hù)的原則 D有計(jì)劃采獵的原則 E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則 答案： (A) 此資料來自企業(yè) 31.“廣告法 ”規(guī)定，廣告中必須注明 “按醫(yī)生處方購買和使用 ”的產(chǎn)品是 A應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥 B應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥 C應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品 D應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品 E應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品 答案： (D) 32.“價格法 ”規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的 A直接追究刑事責(zé)任 B責(zé)令改 正 ,有違法所得的沒收違法所得 ,可并處違法所得五倍以下罰款 ,情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓 C沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓 D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 E責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照 答案： (B) A客