【導讀】執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考試模擬題(1—2). B保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保證人民用藥安全。C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。E在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī)。，受法律保護的基本人權(quán)是。B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利。E享有基本生命的保護權(quán)。A國家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強制性管理。E國家依據(jù)憲法并通過國家機器而對相關(guān)的藥事活動實行依法管理。C企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。B定期報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應可越級報告。B是對藥學技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果。C是目前市場對藥學技術(shù)人員需求的結(jié)果。A列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品。行檢查、審核及結(jié)算的部門是。D統(tǒng)籌地區(qū)消費者權(quán)益保護組織。C其藥品售出的價格和數(shù)量清單。E孕婦及哺乳期婦女用藥。D報告該藥品引起的所有可疑不良反應。B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查?！癎SP”有關(guān)規(guī)定不符的是

　　

【正文】 20題 以下屬于不準零售的藥品是 第 21題 使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須 職稱 的專業(yè)技術(shù)人員 職稱 ，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 ，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 第 22題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含 、生產(chǎn)企業(yè) 、主要成份 此資料來自企業(yè) 、禁忌證、注意事項 、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用 、有效期 第 23題 對藥品 商品 名稱的管理要求是 應有一定空隙，不得連用，通用名稱與商品名稱用字比例不得小于 1∶ 2 ，不需要審報批準 第 24題 藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是 、醫(yī)療訴訟的依據(jù) ，指導合理用藥的依據(jù) 第 25題 “藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則 ”規(guī)定的大、中、小型藥品 批發(fā)企業(yè)的標準分別是年銷售額 ， 5000～ 20xx0萬元， 5000萬元以下 ， 3000～ 20xx0萬元， 3000萬元以下 ， 300～ 20xx萬元， 300萬元以下 ， 500～ 1000萬元， 500萬元以下 ， 100～ 1000萬元， 100萬元以下 第 26題 以下對藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是 第 27題 以下與 GMP 的規(guī)定不相符的是 （區(qū)）應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌 （區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染 （區(qū)）之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施 （區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入 第 28題 下列對 “醫(yī)療機構(gòu)制劑 ”說法不正確的是 ，由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用 “醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 ” 。由操作人員及時填寫并由操作人員、復核人員及清場人員簽字 此資料來自企業(yè) 、地漏的位置應適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染， 100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏 第 29題 申請注冊藥品可同時申請為非處方藥的情況是 SFDA確定的非處方藥改 變適應癥、給藥劑量和途徑，而不改變劑型的藥品 SFDA確定的非處方藥改變劑型，而不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品 SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應癥，而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品 SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑，而不改變劑型和適應癥的藥品 SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量，而不改變適應癥和給藥途徑的藥品 第 30題 以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是 E.*苓 第 31題 “價格法 ”規(guī)定，違反明碼標價規(guī)定的，責令改正，沒收違法所得并處 第 32題 “廣告法 ”規(guī)定，藥品廣告可以含有的內(nèi)容是 “按醫(yī)生處方購買和使用 ” ，學術(shù)機構(gòu)及專家的名義和形象證明的 第 33題 經(jīng)營者提供商品或者服務有欺詐行為，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為 第 34題 生產(chǎn)、銷售假藥行為的鑒定機關(guān)是 此資料來自企業(yè) 第 35題 以下關(guān)于倫理委員 會的說法錯誤的是 ，不受任何參與試驗者的影響 ，并有各方面的委員 ，應有來自其他單位的委員 第 36題 新藥是指 第 37題 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指 、共享性藥品信息的服務 提供藥品服務活動 ，有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟效益的服務活動 （包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料）信息的服務活動 第 38題 “城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法 ”規(guī)定，以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是 ，口服泡騰劑 、蛋白制品 、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的 藥品 第 39題 醫(yī)療器械說明書可以包含的內(nèi)容是 “已滅菌 ” ，保證治愈 ，無效退款 、最先進 第 40題 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則不含 、公平、合理的職業(yè)報酬 、最進步的專業(yè)知識和技術(shù)為病人提供服務 ，發(fā)展和提高 ，以健康為本，一切執(zhí)業(yè)活動圍繞病人健康展開 B 型題： 第 41題 國家與政府的藥事管理是 此資料來自企業(yè) 第 42題 職業(yè)道德范疇的自律性管理是屬于 第 43題 藥事組織的藥事管理是 第 44題 與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動是 第 45題 藥品在規(guī)定的儲藏條件下，在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學、生物藥劑學，安全性、有效性指標穩(wěn)定的指標是藥品質(zhì)量的 第 46題 藥品活性成份在每一單位（片、粒、瓶、支、袋）藥品中的物理、化學、生物藥劑學，安全性、有效性等指標的等同程度的指標是藥品質(zhì)量的 第 47題 藥 品活性成份化學、生物化學特性變化等指標是藥品質(zhì)量的 此資料來自企業(yè) 第 48題 通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動實行強制性管理是藥品監(jiān)督管理的 性原則 第 49題 必須正確處理各種矛盾關(guān)系，否則將背離目的性、方針性和限制性原則的是藥品監(jiān)督管理的 性原則 第 50題 必須依法、守法，不允許超越法律授權(quán)執(zhí)法是藥品監(jiān)督管理的 第 51題 連鎖總部必須配備 1名以上藥師以上技術(shù) 職稱 的藥學技術(shù)人員的是 OTC批發(fā) 企業(yè) OTC普通商業(yè) 企業(yè) OTC OTC零售企業(yè) OTC批發(fā)企業(yè) 第 52題 必須具有 “藥品經(jīng)營許可證 ”，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員才能銷售的是 OTC批發(fā)企業(yè) OTC普通商業(yè)企業(yè) OTC OTC零售企業(yè) OTC批發(fā)企業(yè) 第 53題 必須經(jīng)當?shù)氐厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門核發(fā)準銷標志的，應設立專門貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是 OTC批發(fā)企業(yè) OTC普通商業(yè)企業(yè) OTC OTC零售企業(yè) 此資料來自企業(yè) OTC批發(fā)企業(yè) 第 54題 藥品銷售實行 第 55題 治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品政府定價的是可以申請 實行 第 56題 實行市場調(diào)節(jié)價的藥品取消流通差異控制，由經(jīng)營者 第 57題 藥品經(jīng)營者要遵循公平、合法和誠實信用的原則制定 第 58題 除基本治療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品費用是 、搶救期間所需藥 品 D.“甲類目錄 ”的藥品 E.“乙類目錄 ”的藥品 第 59題 按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品費用是 、搶救期間所需藥品 D.“甲類目錄 ”的藥品 E.“乙類目錄 ”的藥品 第 60題 先由參保人員自付一定比例再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品費用是 此資料來自企業(yè) 、搶救期間所需藥品 D.“甲類目錄 ”的藥品 E.“乙類目錄 ”的藥品 第 61題 各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當?shù)?實際 可適當放寬使用范圍的是 、搶救期間所需藥品 D.“甲類目錄 ”的藥品 E.“乙類目錄 ”的藥品 第 62題 經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是 第 63題 將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)是 第 64題 生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是 第 65題 藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品出入庫必須執(zhí)行 第 66題 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品