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正文內(nèi)容

20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前預(yù)測(cè)押題-資料下載頁(yè)

2025-01-19 18:41本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案,其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案。第1題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診處方的印刷用紙為。第2題以下符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定的是。A.標(biāo)簽、說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上的非處方藥專有標(biāo)識(shí)可單色印刷。B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品。E.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。A.樹立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀,明確經(jīng)營(yíng)宗旨是為人民健康服務(wù)。B.做好銷售藥品的道德要求,做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、熱情周到、依法銷售。B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。E.市級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門。第7題根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品召回的主體是。令改正、沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處罰款。C.口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格

  

【正文】 十二條:開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)中請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。 第 3 題 根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是 A.藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說(shuō)明書為 準(zhǔn) B.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率 C.麻醉藥品不得做廣告 D.藥品廣告可以使用 “最佳抗癌新藥 ”用語(yǔ) E.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明 【正確答案】: D 第 4 題 遴選非處方藥的原則是( ) A.應(yīng)用安全,不易變質(zhì) B.療效確切,藥到病除 C.質(zhì)量符合藥典要求 D.應(yīng)用安全,療效確切,質(zhì)量穩(wěn)定,使用方便 E.使用方便,便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù) 【正確答案】: D 第 5 題 中藥注射劑說(shuō)明書中,如無(wú)該項(xiàng)內(nèi)容,可不列出的項(xiàng)目為( )。 A.警示語(yǔ) B.不良反應(yīng) C.禁忌 D.注意事項(xiàng) E.藥物相互作用 【正確答案】: A 第 6 題 依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 (暫行 )》,使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是 A.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書 B.內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽 C.使用說(shuō)明書和內(nèi)包裝 D.使用說(shuō)明書和大包裝 E.內(nèi)包裝和外包裝 【正確答案】: D 第 7 題 藥品管理法規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)( ) A.監(jiān)測(cè)制度 B.報(bào)告制度 C.審查制度 D.登記制度 E.備案制度 【正確答案】: B 第 8 題 制定《處方管理辦法 (試行 )》的目的是為了( ) A.加強(qiáng)處方調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理 B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全 C.減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全 D.促進(jìn)藥品分類管理 E.保證《藥品管理法》的實(shí)施 【正確答案】: B 第 9 題 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為( )。 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.人事部 C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳 (局 ) E.省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局 【正確答案】: C 第 10 題 對(duì)進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,有關(guān)的商務(wù)主管 部門在作出許可決定前,應(yīng)當(dāng)征得同意的機(jī)構(gòu)是( )。 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.國(guó)務(wù)院 C.地主人民政府 D.國(guó)務(wù)院公安部門 E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府 【正確答案】: A
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