【正文】 醫(yī)生、患者的名義和形象做證明的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是、銷(xiāo)售的商品不符合保障人身安全要求、變質(zhì)商品醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:ABCDE、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況正確答案:ABCDE，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布正確答案:ABC“無(wú)毒”、“無(wú)害”等表明安全性絕對(duì)化斷言的內(nèi)容、語(yǔ)言或者畫(huà)面的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的內(nèi)容正確答案:ABCD，有權(quán)行使的職責(zé)是醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、利害關(guān)系人、證明人、復(fù)制與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的協(xié)議、帳冊(cè)、單據(jù)、文件、記錄、業(yè)務(wù)函電和其他資料，暫停銷(xiāo)售，聽(tīng)候檢查，不得轉(zhuǎn)移、隱匿、銷(xiāo)毀該財(cái)務(wù)資料正確答案:ABCDE、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容、無(wú)害等表叫安全性絕對(duì)化斷言的內(nèi)容，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的內(nèi)容正確答案:ABCE，沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以下罰款，預(yù)以警告，可以并處罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案:ABCDE，應(yīng)當(dāng)支付醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:ABCE、財(cái)產(chǎn)安全的要求，對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)應(yīng)當(dāng)正確答案:ACD、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容正確答案:ABCDE、醫(yī)療器械廣告不得含有下列哪些內(nèi)容、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的 “按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:ABCE，有權(quán)行使的職責(zé)是，暫停銷(xiāo)售，聽(tīng)候檢查，不得轉(zhuǎn)移、隱匿、銷(xiāo)毀該財(cái)務(wù)資料、利害關(guān)系人、證明人、復(fù)制與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的協(xié)議、帳冊(cè)、單據(jù)、文件、記錄、業(yè)務(wù)函電和其他資料正確答案:ABCDE，其不正當(dāng)手段是、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱(chēng)、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是該知名商品正確答案:ABCDE ，予以警告，可以處以罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案:ABCDE醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、配制時(shí)，必須，必雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)正確答案:ABCDE、政府定價(jià)和法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的，可以處以罰款，責(zé)令停業(yè)整頓正確答案:ABCDE《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》相符的是正確答案:ABCDE20.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則是醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:ACDE ，治療單位必須正確答案:ABCDE正確答案:AE ，予以警告，可以處以罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:ABD、法規(guī)的規(guī)定牟取暴利，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲的，誘編消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視正確答案:ABCDE，應(yīng)當(dāng)支付，還應(yīng)當(dāng)支付殘廢者生活自助具費(fèi)、殘疾賠償金以及其扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)正確答案:ABCDE26.“帳外暗中”是指正確答案:ABCDE“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”、“最佳”等用語(yǔ)醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容正確答案:ABCDE、操縱市場(chǎng)價(jià)格、季節(jié)性商品、積壓商品等商品外，為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷(xiāo)，或違法牟取暴利的、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲的 ，誘騙消費(fèi)者交易的，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視，或采取抬高等級(jí)或者壓低等級(jí)等手段收購(gòu)、銷(xiāo)售商品或者提供服務(wù)，變相提高或壓低價(jià)格的 正確答案:ABCDEB.《中華人民共和國(guó)廣告法》C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正確答案:ABDE：，操縱市場(chǎng)，損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益，以低成本價(jià)格傾銷(xiāo)，誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲正確答案:ABCDE、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況正確答案:ABCDE、政府定價(jià)等的將采取，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，依法追究刑事責(zé)任正確答案:ABCD 、變質(zhì)的商品的 正確答案:ABCDE，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行依法制定的醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:ABCE，其不正當(dāng)手段是，引人誤認(rèn)為是他人的商品、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似的名稱(chēng)、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是該知名商品、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示正確答案:ABCDE36.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定消費(fèi)者的權(quán)利包括(已考)，人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣受到尊重的權(quán)利正確答案:ABCDE，應(yīng)提交的證明文件和相應(yīng)的中文譯本是《進(jìn)門(mén)藥品注冊(cè)證》醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、說(shuō)明書(shū)、包裝、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件正確答案:BCDE，必須依照正確答案:AE、藥用原植物及其制劑正確答案:ABCDE，沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以下罰款，予以警告,可以并處罰款正確答案:ABCDE。，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。、生產(chǎn)用細(xì)菌與非生產(chǎn)用細(xì)菌、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠(chǎng)房?jī)?nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開(kāi)。、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)；不可避免時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗(yàn)證。：必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)；使用專(zhuān)用的設(shè)備、獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。、半固體制劑以成型前或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之分批、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。四、300，000級(jí)潔凈室用于：最終滅菌口服液的暴露工序；直腸用藥的暴露工序；口服固體藥(如中藥丸劑、片劑、膠囊劑等)的暴露工序；表皮外用藥的暴露工序；非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境。三、100，000級(jí)潔凈室(1)100，000級(jí)潔凈工作服在100，000級(jí)潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。(2)10，000級(jí)潔凈工作服在10，000級(jí)潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。(4)100級(jí)潔凈室用于：無(wú)菌而灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液的配制；非最終滅菌的注射劑的灌封、分裝、壓塞；可最終滅菌的大容量注射液的灌封；灌裝前不需除菌濾過(guò)的生物制品的生產(chǎn)；直接接觸非最終滅菌的無(wú)菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境；無(wú)菌原料藥的暴露環(huán)境。(2)100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。十、不得存放非生產(chǎn)物料和個(gè)人雜物。八、生產(chǎn)人員每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者、體表有傷者、藥物過(guò)敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。六、潔凈室與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、質(zhì)量管理部門(mén)設(shè)置的各類(lèi)化驗(yàn)室分開(kāi)。(6)不同潔凈室之間有防止交叉污染的措施。(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化。(2)潔凈室(區(qū))內(nèi)的各種管道、風(fēng)口、燈具：應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。(2)進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手操作。二、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的壓差要求空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差：應(yīng)大于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。《藥事管理與法規(guī)》之溫濕度一、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)冷 庫(kù) 溫度：2~10℃陰涼庫(kù)溫度：不高于20℃常溫庫(kù)溫度：0~30℃相對(duì)濕度：45%~75%二、生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）溫度：18~26℃相對(duì)濕度：45%~65%三、注射用水的貯存80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放《藥事管理與法規(guī)》之面積一、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)大型企業(yè)：不低于1500㎡中型企業(yè)：不低于1000㎡小型企業(yè)：不低于 500㎡二、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)在倉(cāng)庫(kù)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室大型企業(yè)：不小于50㎡中型企業(yè)：不小于40㎡小型企業(yè)：不小于20㎡三、用于零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積，不低于：大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100㎡，倉(cāng)庫(kù)30㎡中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50㎡，倉(cāng)庫(kù)20㎡小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40㎡，倉(cāng)庫(kù)20㎡零售連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40㎡《藥事管理與法規(guī)》之原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理：準(zhǔn)確，靈敏，簡(jiǎn)便，快速：積極穩(wěn)妥，分步實(shí)施，注重實(shí)效，不斷完善：安全有效，慎重從嚴(yán)，結(jié)合國(guó)情，中西并重：應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，應(yīng)用方便：防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備：臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，保證供應(yīng)《藥事管理與法規(guī)》之潔凈室一、主要工作室的照度、溫度、相對(duì)濕度的要求(1)照度：宜為300勒克斯。三、第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，不超過(guò)15日常用量?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之劑量一、麻醉藥品（門(mén)診、急診患者）每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)一次常用量，其他劑型不超過(guò)3日常用量，控緩釋制劑不得超過(guò)7日常用量。八、其他、法人或其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。六、新藥：自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日算起，不超過(guò)五年。連續(xù)停產(chǎn)二年以上自行失效?！禛SP認(rèn)證證書(shū)》以及證書(shū)過(guò)期失效的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在撤銷(xiāo)或失效之日起六個(gè)月后方可提出。3.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不超過(guò)二年，且不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限。五、證件（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》）有效期五年，期滿(mǎn)前六個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。：同上。：保存三年。：同上。二、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。：無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)三年，期滿(mǎn)后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。《藥事管理與法規(guī)》之時(shí)限一、生產(chǎn)企業(yè)：保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的，至少保存三年。，并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作。五、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。四、普通商業(yè)企業(yè)，必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上DA適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。②在法律上無(wú)不良品行記錄。、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上DA考試合格，持證上崗。，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師以上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士以上的技術(shù)職稱(chēng)。，應(yīng)具有藥師以上職稱(chēng)，或具有中專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)DA考核合格后持證上崗。，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。4．對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按GMP要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。2．企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人以及藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。33 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E．對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文