【正文】 應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品 5藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違 法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品 [52～ 54] A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署 C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門 D、國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門 E、國務院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 5麻醉藥品《進口準許證》的核發(fā)部門是 5進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是 5負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應組織調(diào)查的部門是 [55～ 57] A、常用藥品價格 B、藥品價格清單 C、藥品招標價格 D、藥品零售價格 E、藥品購銷價格 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 5醫(yī)療機構向患者提供所用藥品時應當提供 5醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其 5藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明 [5861] A、 7 日 B、 15 日 C、 30 日 D、 3 個月 E、 6 個月 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》 5《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應在屆滿前 S《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 60、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 6《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前 [62～ 63] A、 處拘役或者管制 B、處 3 年以下有期徒刑 c、處 7 年以上有期徒刑，并處罰金 D、處 15 年有期徒刑或無期徒刑 E、處 2 年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金 根據(jù) 中華人民共和國刑法》 6某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危 害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應 6某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可 [6465] A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 4 年 時， E、 5 年 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 6第二類精神藥晶處方至少保存 6第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于 [6667] A、苯丙胺 B、麥角胺 C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片 E、 復方樟腦酊 6列入易制毒化學品品種目錄的是 6列入精神藥品第二類品種目錄的是 [68～ 7l] A、哌唑嗪 B、布桂嗪 C、氯胺酮 D、麥角酸 E、氨酚氫可酮片 6屬于第一類精神藥品的是 69，屬于第二類精神藥品的是 70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起 7屬于麻醉藥品的是 [7274] A、定點藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C、縣級疾病預防控制機構 D、設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構 E、國家疾病預防控制機構 根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》 7可 以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是 7不得從事疫苗經(jīng)營活動的是 7可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是 [7576] A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E、省級衛(wèi)生行政管理部門 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行 )》 7負責非處方藥目錄審批的部門是 7非處方藥的標簽和說明書的批準部門是 。 [4l— 43] A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門 C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動保障行政部門 E、工商行政管理部門 4負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是 4負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是 4負責 審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是 [4446] A、 GLP B、 GCP C、 GMP D、 GSP E、 GAP 4為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是 4藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 。必須具有獨立的區(qū)域 _ E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證 24 小時供應 2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是 A、簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款 B、購進藥品應有合法票據(jù) C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符 D、按規(guī)定保存購貨 記錄 E、每兩年應對進貨情況進行質(zhì)量評審 2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是 A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查 E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確 2根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是 A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責 B、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理 2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括 A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè) B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準 C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng) D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施 2根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反 應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的 A、一般不良反應 B、較重不良反應 C、輕微不良反應 D。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當 A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號 C、進行再評價 D、按假藥處理 E、進行市場調(diào)查 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國 務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布： A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理 B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用 D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號 E、對該單位進行警告并限期整改 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是 A、品名 B、產(chǎn)地 C、產(chǎn)品批號 D、有效期限 E、生產(chǎn)日期 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是 A、 列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品 B、列入國家基本藥物目錄的藥品 C、列入中華人民共和國藥典的藥品 D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品 E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品 11：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時 A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院 C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 E、應由公安部門監(jiān)督藥品批 發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院 1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè) A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 1《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為 A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 4 年 E、 5 年 1根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí) 業(yè)藥師調(diào)配處方時 A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應當給付川烏的炮制品 C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調(diào)配 E、取藥后處方保存一年備查 1根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效 C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效 E、在取得者的身份證發(fā)放地有效。 C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構制劑 D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。每題的備選項中只有一個最佳答案。也可不選用。每題只有一個正確答案。每組若干題。備選答案在前。正確說明用法用量和注意事項 ，不得擅自更改或代用 ，應當拒絕調(diào)配。少選或多選均不得分。 ) 不屬于國家藥物政策的目標的是 、有效的藥品 、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學監(jiān)管 標準答案： c 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面 、價格合理、財政支持、使用方便、質(zhì)量保證 、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重 、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥并重 、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥 、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重 標準答案： b 中國藥品生物制品檢定所的職責包括 《中國藥典》及各類藥品標準 、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務的組織工作 標準答案： a 農(nóng)村偏遠地區(qū)設置的藥柜原則上限于 、處方藥 標準答案 ： e 屬于非臨床研究必須遵守的是 標準答案： a 關于藥品廣告的說法正確的是 、藥學專業(yè)刊物上介紹 ，可以發(fā)布 ，并發(fā)給藥品廣告批準文號 、藥學專業(yè)刊物上介紹 方式進行以公眾為對象的廣告宣傳 標準答案： d 下列情形中，為劣藥的是 《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的 標準答案： c 醫(yī)療機構不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是 標準答案： c 藥品生產(chǎn) 企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是 1 年 2 年 3 年 標準答案： c 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為 1— 3 倍的罰款 2— 5 倍的罰款 2 倍以上的罰款 ，四萬元以下的罰款 ，五萬元以下的罰款 標準答案： b 1 個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備 標準答案： a 1 醫(yī)療機構審核和調(diào)配處方的人員必須是