20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前預測押題(參考版)
2025-01-23 18:41本頁面
【正文】 A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．人事部 C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 D．省、自治區(qū)、直轄市人事廳 (局 ) E．省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局 【正確答案】： C 第 10 題 對進口第一類中的藥品類易制毒化學品的，有關(guān)的商務主管 部門在作出許可決定前，應當征得同意的機構(gòu)是（ ）。 第 3 題 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是 A．藥品廣告的內(nèi)容必須以批準的說明書為 準 B．藥品廣告不得說明治愈率或有效率 C．麻醉藥品不得做廣告 D．藥品廣告可以使用 “最佳抗癌新藥 ”用語 E．藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明 【正確答案】： D 第 4 題 遴選非處方藥的原則是（ ） A．應用安全，不易變質(zhì) B．療效確切，藥到病除 C．質(zhì)量符合藥典要求 D．應用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便 E．使用方便，便于運輸、儲存和養(yǎng)護 【正確答案】： D 第 5 題 中藥注射劑說明書中，如無該項內(nèi)容，可不列出的項目為（ ）。原審批機構(gòu)應當自收到申請之日起 15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。受理申請的藥品 監(jiān)督管理機構(gòu)應當自收到申請之日起 30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批部門申請驗收。 A．藥品批發(fā)企業(yè) B．藥品零售企業(yè) C．藥品批發(fā)和零售企業(yè) D．新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè) E．新開辦醫(yī)療機構(gòu)藥房 【正確答案】： D 【參考解析】： 解析 (本題在 2021年考查過 )：此題考查的法條如下：第十一條：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。共有 A、 B、 C、 D、 E 五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。每題的備選項中只有一個最佳答案。少選或多選均不得分。記錄保存不得少于（ ） 【正確答案】： C 三、 X 型題（多項選擇題）共 20題，每題 1分。 A．淡紅色 B．淡黃色 C．淡綠色 D．白色 E．黑色 兒科處方的印刷用紙應為（ ） 【正確答案】： C 第 50 題 急診處方的印刷用紙應為（ ） 【正確答案】： B 第 51 題 麻醉藥品處廳的印刷用紙應為（ ） 【正確答案】： A 52～ 55 題共用以下備選答案。 A．法定憑證 B．五年 C．偽造、出租 D．許呵事項變更 E．工作檔案 第 41 題 發(fā)證機關(guān)對《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況，應建立（ ） 【正確答案】： E 第 42 題 發(fā)證機關(guān)對因故收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應建檔保存（ ） 【正確答案】： B 第
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