【正文】 機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，合格者發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書 C．參保人員在獲得 定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)提出個(gè)人就醫(yī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向 D．獲得定點(diǎn)資格的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參保人員的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) E．除獲得定點(diǎn)資格的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，參保人員一般可再選擇 3 至 5 家不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至包括 1 至 2 家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 答案： ABCDE 第 13 題（ X 型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理，制定時(shí)要考慮 A．臨床治療的基本需要 B．地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異 C．用藥習(xí)慣 D．中西藥并重 E． 價(jià)格最低 答案： ABCD 第 14 題（ X 型題）：列入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須 A．臨床必需 B．安全有效 C．價(jià)格合理 D．使用方便 E．保證供應(yīng) 答案： ABCDE 第 15 題（ X 型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有 A．主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品 B．部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干 (水 )果類 C．用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑 D．各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 E．血液制品、蛋白類制品 (特殊適應(yīng)癥與急救、搶救的除外 ) 答案： ABCDE 第 16 題（ X 型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有 A．十全大補(bǔ)膏 B．蝎子、海馬、沙棘 C．杜仲酒、蛤蚧酒 D．果味維生素 C、阿司匹林泡騰片 E．人工白蛋白、凍干血漿 答案： ABCDE 第 17 題（ X 型題）：定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是 A．保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量 B．引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a26 C．合理控制藥學(xué)服務(wù)成本 D．方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理 E．符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃 答案： ABCD 第 18 題（ X 型題）：定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有 A．證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格 B．遵守有關(guān)藥事法律法規(guī)，有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量 C．嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格 D．具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和 24 小時(shí)提供服務(wù)的能力 E．能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有 1 名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格 答案： ABCDE 第 1 題（ A 型題）：下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說法，錯(cuò)誤的是 A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C．地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省政府批準(zhǔn) D．國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作 E．只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作 答案： E 第 2 題（ A 型題）： 三證 的有效期是 A． 3 年 B． 4 年 C． 5 年 D． 6 年 E． 8 年 答案： C 第 3 題（ A 型題）：可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是 A．邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) B．少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) C．交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) D．沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) E．交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) 答案： E 第 4 題（ A型題）：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定 B．衛(wèi)生部規(guī)定 C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定 D．所在地 省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定 E．國(guó)務(wù)院規(guī)定 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a27 答案： D 第 5 題（ A 型題）：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是 A．試行期滿前 3 個(gè)月 B．試行期滿前 6 個(gè)月 C．試行期滿前 9 個(gè)月 D．試行期滿前 12 個(gè)月 E．試行期滿前 2 個(gè)月 答案： A 第 6 題（ A 型題）：國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為 A． 3 年 B． 4 年 C． 5 年 D． 6 年 E． 8 年 答案： D 第 7 題（ A 型題）：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為 A． 3 年 B． 4 年 C． 5 年 D． 6 年 E． 8 年 答案： C 第 8 題（ A型題）：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為 A． 3 年 B． 4 年 C． 5 年 D． 6 年 E． 8 年 答案： A 第 9 題（ A 型題）：新藥是指 A．未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 B．未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品 C．未曾在中 國(guó)使用過的藥品 D．未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過的藥品 E．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 答案： E 第 10 題（ B 型題）： A． 3 個(gè)月 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a28 B． 6 個(gè)月 C． 9 個(gè)月 D． 12 個(gè)月 E． 18 個(gè)月 1． 三證 換發(fā)的時(shí)間是期滿前 2．省級(jí)監(jiān)督管理部門受理企業(yè) GSP 認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證 3．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起 答案： BAD 第 11 題（ B 型題）： A．執(zhí)業(yè)藥師 B．藥師 C．經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù) 人員 D．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 E．執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 1．經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 2．經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 3．經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是 答案： EECD 第 12 題（ B 型題）： A．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品 B．未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的 C．未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制 劑的 D．生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E．生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》 1．生產(chǎn)劣藥行為 2．生產(chǎn)假藥行為 3．從重處罰行為 4．無證經(jīng)營(yíng)行為 答案： EADB 第 13 題（ B 型題）： A．生產(chǎn)劣藥行為 B．生產(chǎn)假藥行為 C．從重處罰行為 D．無證經(jīng)營(yíng)行為 E．采購渠道不合法行為 1．個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的 3．未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅 自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 答案： DAE 第 14 題（ X 型題）：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的 GMP 認(rèn)證工作 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a29 A．新藥 B．注射劑 C．放射性藥品 D．麻醉藥品 E．國(guó)家規(guī)定的生物制品 答案： BCE 第 15 題（ X 型題）：下列說法錯(cuò)誤的是 A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日 內(nèi)，按國(guó)家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定 B．?dāng)M辦企業(yè)籌建后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自收到申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)，按開辦條件驗(yàn)收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 C．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作 D．新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起 30 日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng) GMP 認(rèn)證，受理部門在申請(qǐng)之日起 6 個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證 E．省以上藥品監(jiān)督管理部門 (省和國(guó)家 )負(fù)責(zé) GSP 認(rèn)證工作 答案： CE 第 16 題（ X 型題）：必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是 A．原料藥 B．中藥材 C．中藥飲片 D．藥用輔料 E．生物制品 答案： AE 第 17 題（ X 型題）：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，正確的是 A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告 C．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購銷記錄 E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致 答案： ABCE 第 18 題（ X 型題）：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) A．審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B．審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材 C．負(fù)責(zé) GSP 認(rèn)證的組織實(shí)施 D．負(fù)責(zé)建立 GSP 檢查員庫 E．受國(guó)家委托，對(duì)申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn) 答案： ABCDE 第 19 題（ X 型題）：關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是 In 2021,:mPbxzF In streghiaopybuld,fcw:m Second isfuvlpgthmy,a30 A．申請(qǐng)進(jìn)口的藥品必須在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可 B．申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效 而且臨床需要 C．進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)備案 D 進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案 E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的，需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批 答案： BD 第 20 題（ X 型題）：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括 A．責(zé)令修改藥品說明書 B．暫停生產(chǎn)、銷售和使用 C．按劣藥論處 D．撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 E．撤銷相關(guān)許可證 答案： ABD 第 21 題（ X 型題）：關(guān)于中藥飲片的管理 ，正確的是 A．生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器 B．包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售 C．中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽 D．中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào) E．中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制 答案： ABCE 第 22 題（ X 型題）：在評(píng)審和論證政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士包括 A．藥學(xué)專家 B．醫(yī)學(xué)專家 C．護(hù)理專家 D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員 E．經(jīng)濟(jì)學(xué)專家 答案： ABDE 第 23 題（ X 型題）：關(guān)于藥品廣告管理的有關(guān)規(guī)定有 A．藥品廣告由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間 D 書面申請(qǐng)，也可以口頭申請(qǐng)。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入帳 E 接受折扣、傭金的必須如實(shí)入帳 答案： D 第 35題（ A型題）：申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可采取 A 書面申請(qǐng) B 口頭申請(qǐng) C 口頭