【正文】 ③ 國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。 A、毒性中草藥 B、麻醉藥品原植物 C、精神藥品原植物 D、瀕稀野生植物藥材 答案： ABD 解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥： ① 國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥 。 A、詳細(xì)記錄 B、分析和處理 C、回收銷毀藥品 D、按規(guī)定報(bào)告 答案： ABD 解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》 19條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》 (見附表 1)并報(bào)告。(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外 )。(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑 。 A、人參酒 B、維生素 C、雙黃連口服液 D、胎盤組織液 答案： ABD 解析：不能納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》范圍： (1)主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品 。 A、麻醉藥品 B、一類精神藥品 C、疫苗 D、蛋白同化制劑 答案： ABCD 解析：零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品： (1)麻醉藥品 (2)一類精神藥品 (3)藥品類易制毒化學(xué)品 (4)放射性藥品 (5)疫苗(6)終止妊娠藥品 (7)蛋白同化制劑 (6)肽類激 素 (胰島素除外 )(9)以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。(4)臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)。(2)疫情 。 1經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有 ( )。⑤ 劑量、用法的正確性 。③ 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 。 A、藥品金額的準(zhǔn)確性 B、劑量、用法的正確性 C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 D、處方用藥與臨床診 斷的相符性 答案： BCD 解析：處方用藥適宜性審核的內(nèi)容： ① 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 。(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售 。(2)藥品放置于貨架 (柜 )，擺放整齊有序，避免陽光直射 。 P79 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有 ( )。 《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。(六 )認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的 。(三 )對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的 。 A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán) B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金 C、對行政機(jī)關(guān)就法人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)解的行為有意見 D、對行政機(jī)關(guān)做出的行政強(qiáng)制措施決定不服 答案： ABD 解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》第六條規(guī)定有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照本法申請行政復(fù)議：(一 )對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的 。 答案： ABD 解析：行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。④ 已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。② 受他人脅迫有 違法行為的 。 《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形包括 ( )。 A、人用藥品 B、獸藥和農(nóng)藥 C、原料藥物和中藥材 D、診斷藥品 答案： ACD 解析：藥品特指 ：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。第 22 條規(guī)定：學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效。 A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制 B、每年必須參加不少于 15 學(xué)分的繼續(xù)教育 C、注冊期 3 年內(nèi)累計(jì)不少于 45學(xué)分 D、學(xué)分在《繼續(xù)教育 登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國范圍內(nèi)有效 答案： ABCD 解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》第 17條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。④ 甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。② 因受 “ 刑事處罰 ” ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿 2 年的 。 ，不予注冊申請的情形是 ( )。每題的備選項(xiàng)中有 2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案。 A、 1 年 B、 3 年 C、 5 年 D、 10 年 答案： D 解析：《藥品管理法》 75 條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 。 9市藥品監(jiān)督管理部門對該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括 ( )。(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 。(3)變質(zhì)的 。 A、為假藥 B、為劣藥 C、按假藥論處 D、按劣藥論處 答案： C 解析：《藥品管理法》 48 條規(guī)定，按假藥論處情形： (1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 根據(jù)以上資料，回答下列問題： 9某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥 300 盒 ( )。共有 500 盒降壓藥，每盒售價(jià) 30 元，患者購買服用降壓藥后，血壓過高而住院治療。(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為 3 年。 A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： A 解析： (1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1年 。急癥處方一般不得超過 3 日用量，該處方一為急癥處方。 9該普通處方不得超過 ( )。 (4)兒科處方印刷用紙為 “ 淡綠色 ” ，右上角標(biāo)注 “ 兒科 ” 。 (2)“ 精二 ”藥品處方印刷用紙為 “ 白色 ” ，右上角標(biāo)注 “ 精二 ” 。 9該處方的印刷用紙為 ( )。 根據(jù)以上資料，回答下列問 題 9主任醫(yī)師趙某開具的處方，處方不合理的地方是( )。C不符合規(guī)定。 9儲(chǔ)存藥品相對濕度應(yīng)為 A、 35%65% B、 35%一 75% C、 45%65% D、 45%一 75% 答案： B 解析：根據(jù) 2021 版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 85 條規(guī)定，儲(chǔ)存藥品相對濕度為 35%～ 75%。 90、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色( )。 A、至少 1 年 B、至少 2 年 C、至少 3 年 D、至少 5 年 答案 ： D 解析：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 5 年。 (三 ) 某省一帆風(fēng)順?biāo)幤放l(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的 2021 版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 (GSP)》申請藥品 GSP 換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存及質(zhì)量文件管理體系中，哪些符合 (GSP)規(guī)定。三級召回 72 小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級藥監(jiān)部門報(bào)告。 ，應(yīng) ( )內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 小時(shí) 小時(shí) 小時(shí) 小時(shí) 答案 B 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級召回 24 小時(shí)內(nèi) 。 ( )。 8對該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級別是 ( )。 8根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師劉某繼續(xù)教育實(shí)行 A、注冊制度 B、考試制度 C、核準(zhǔn)制度 D、登記制度 答案： D 解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。 8執(zhí)業(yè)藥師劉某的 主要職責(zé)是 ( )。 A、 5 年 期滿前 3 個(gè)月 B、 3 年 期滿前 3 個(gè)月 C、 3 年 期滿后 3 個(gè)月 D、 5 年 期滿后 3 個(gè)月 答案： B 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第 16 條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。 A. 2021 年 B. 2021 年 C. 2018 年 D. 2021 年 答案： B 解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第 9 條：藥學(xué)碩士畢 業(yè) 1 年即可參加執(zhí)業(yè)藥師考試，選項(xiàng) B 正確， P5。多選錯(cuò)選或不選均不得分。 三、 C 型題 (綜合分析選擇題 )。 【 7980】 ，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于 ( ) A、刑事責(zé)任 B、行政責(zé)任 C、民事責(zé)任 D、違憲責(zé)任 答案： C 解析：違約責(zé)任屬于民事責(zé)任?！队¤b卡》有效期滿前 3 個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 7《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是： ( ) A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： C 解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》 。 ，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號(hào)，有效期 ,批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽：( ) A、外包裝標(biāo)簽 B、內(nèi)包裝標(biāo)簽 C、中包裝標(biāo)簽 D、醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽 答案： D 解析：用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。 【 7475】 ，規(guī)格，產(chǎn) 品批號(hào)，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽： ( ) A、外包裝標(biāo)簽 B、內(nèi)包裝標(biāo)簽 C、中包裝標(biāo)簽 D、醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽 答案： B 解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。 ，可查閱： ( ) A、【用法用量】 B、【藥物相互作用】 C、【禁忌】 D、【藥物過量】 答案： A 解析：【用法用量】按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限 。 ，可查閱： ( ) A、【用法用量】 B、【藥物相互作用】 C、【禁忌】 D、【藥物過量】 答案： D 解析：【藥物過量】詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可 能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。 【 7173】 情況，可查閱： ( ) A、【用法用量】 B、【藥物相互作用】 C、【禁忌】 D、【藥物過量】 答案： C 解析：【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況 。 【 6970】 ： ( ) A、麥角胺 B、地芬諾酯 C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片 答案： B 解析：我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種 (27 種 )：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二