【正文】 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存 A． 1 年 B． 2 年 C． 3 年 D． 4 年 E． 5 年 題型： AE:單選 答案： C 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第四十一條規(guī)定：對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫 (區(qū) )，由專人。因此本考題的答案是 B。因此本考題的答案是 D。第六條 規(guī)定：麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。第四條規(guī)定：國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。因此本考題的答案是 A。因此本考題的答案是 B。因此本考題的答案是 A。因此本考題的答案是 C。第一。 7對生產(chǎn)、銷售假劣藥品進(jìn)行罰款處罰的基準(zhǔn)是假劣藥品的 A．實際價值 B．聲明價格 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi C．貨值金額 D．估價 E．協(xié)議價格 題型： AE:單選 答案： C 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款??。 7《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是 A．每季 B．每半年 C．每年 D．每 2 年 E．每 3 年 題型： AE:單選 答 案： C 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第五十九條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關(guān)人員以及營業(yè)員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。 7藥品采購供應(yīng)工作中的靈魂與核心是 A．藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 B．藥學(xué)采購員的職業(yè)道德 C．確保藥品質(zhì)量 D．藥品的數(shù)量 E．藥品的來源 題型： AE:單選 答案： C 解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十七條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。 7生產(chǎn)、銷售假藥行為的鑒定機關(guān)是 A．省級以上藥品監(jiān)督管理部 門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu) B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．國家藥品監(jiān)督管理部門 D．國家技術(shù)監(jiān)督管理部門 E．國家工商管理局 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 題型： AE:單選 答案： A 解析：《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第三條規(guī)定：經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 足以嚴(yán)重危害人體健康 。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。因此本考題的答案是 C。因此本考題的答案是 B。 7 GMP 規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設(shè)施。 70、具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用麻醉藥品和精神藥品的依據(jù)是 A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 B．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 C．醫(yī)療機構(gòu)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 D．省級衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 E．國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 題型： AE:單選 答案： E 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條規(guī)定：??醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。因此藥品分類管理的原則和宗旨是保障人民用藥安全有效、使用方便，本考題答案是 E。因此本考題的答案是 C。因此本考題的答案是 A。本題相關(guān)知識點是考試的重點。《中華人民共和國廣告法》第十四條規(guī)定：藥品、醫(yī)療器械廣告不得 有下列內(nèi)容： (一 )含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的； (二 )說明治愈率或者有效率的； (三 )與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的； (四 )利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的； (五 )法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 6藥品廣告中可以出現(xiàn)的是 A．有效率 B．專家的形象作證明 C．患者的形象作證明 D．與其他藥品比較的結(jié)果 E．藥品廣告批準(zhǔn)文號 題型： AE:單選 答案： E 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第六十條規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。可知藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織，本考題的答案是 D。 6必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是 A．藥店 B．藥品零售企業(yè) C．藥品批發(fā)企業(yè) D．藥品生產(chǎn)企業(yè) E．藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè) 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 題型： AE:單選 答案： D 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八條規(guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：??具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備??。 6藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方的內(nèi)容是 A．用藥適宜性 B．用藥安全性 C．用藥有效性 D．用藥穩(wěn)定性 E．用藥經(jīng)濟性 題型： AE:單選 答案： A 解析：《處方管理辦法》第三十五條規(guī)定：藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。因此藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書，本考題的答案是 A。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。因此本考題的答案是 D。因此本考題的答案是 A。因此本考題的答案是 E。因此本考題的答案是 D。因此本考題的答案是 A。因此本考題的答案是 B。 5批生產(chǎn)記錄在填寫過程中 A．允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名 B．允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)，在更改處簽名 C．允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責(zé)任人簽字 D．允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明 作廢 ，保留原錯填記錄，然后重新填寫，并簽名 E．根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫， 簽名 題型： AE:單選 答案： B 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十八條規(guī)定：批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。準(zhǔn)予郵寄證明由省級藥品監(jiān)督管理部門出具，因此本考題的 答案是 D。省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。第五十四條規(guī)定：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。沒有運輸證明或者貨物 包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。第五十三條規(guī)定：托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人。運輸證明有效期為 1年。 5關(guān)于運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的有關(guān)說法錯誤的是 A．通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運 B．托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明，運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借 C．托運人辦理麻醉藥品和第一 類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人，承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝；承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗 D．郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明 E．省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品，郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 題型： AE:單選 答案： D 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十一條規(guī)定：通過鐵路運輸麻 醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸??沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。因此我國開始實施處方藥與非處方藥分類管理制度的時間是 2021 年 1 月 1 日，本考題的答案是 C。因此本考題的答案是 D。因此本考題的答案是 A。因此本考題的答案是 C，潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓，會污染潔凈級別高的廠房。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。第五十三條規(guī)定：潔凈室 (區(qū) )僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。第十八條規(guī)定：潔凈室 (區(qū) )內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。因此本考題的答案是 E。因此本考題的答案是 D。 4標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤 A．企業(yè)生產(chǎn)管理部門 B．企業(yè)總工程師 C．企業(yè)負(fù)責(zé)人 D．企業(yè)質(zhì)量管理部門 E．企業(yè)宣傳部門 題型： AE:單選 答案： D 解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十六條規(guī)定：藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。因此本考題的答案是 D。本題知識點幾乎每年都考，請考生掌握。因此醫(yī)院制劑不準(zhǔn)零售，第二類精神藥品、毒性藥品、處方藥是憑相應(yīng)的處方限量零售?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法 (試行 )》第二條規(guī)定：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第三十二條規(guī)定：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存 2 年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 4以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是 A．第二類精神藥品 B．醫(yī)院制劑 C．戒毒藥品 D．毒性藥品 E．處方藥 題型： AE:單選 答案： B 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條規(guī)定：??醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。 4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)具備 A．醫(yī)學(xué)專業(yè)知識 B．藥學(xué)專業(yè)知識 C．有 關(guān)專業(yè)知識 D．護理專業(yè)知識 E．醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識 題型： AE:單選 答案： E 解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十一條規(guī)定：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二條規(guī)定：在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)定?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第二十一條 規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。第十三條規(guī)定：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。因此本考題的答案是 B。因此本考題的答案是 D。無《藥品生產(chǎn)許 可證》的，不得生產(chǎn)藥品。因此本考題的答案是 A。 3對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品 A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布 B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號 C．省級以上藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布 D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施 E．省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)終止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施 題型： AE:單選