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正文內(nèi)容

20xx年藥事管理與法規(guī)真題答案(編輯修改稿)

2024-10-25 13:24 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 E D B B[99101]根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價(jià)告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌 A C D 解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第十七條,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價(jià)告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是:一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi)。[102104]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,其驗(yàn)收記錄保存期限至少為 A,其購進(jìn)記錄保存期限至少為 E ,其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為 A[105107]執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》 D C D[108109]根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》 D E 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌[110111],停藥后可恢復(fù)根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是 B 【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是 B[112113]《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌 C B[114115](OTC)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》 D “本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是 E[I16118]執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌根據(jù)《藥品廣告審查辦法》 E A ,按要求發(fā)布更正啟事后,藥品監(jiān)督管理部門對其作出解除行政強(qiáng)制措施決定的時(shí)限為 A[119120]根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 D、共享性藥品信息等服務(wù)的活動屬于 D三、多項(xiàng)選擇題共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分?!吨泄仓醒搿鴦?wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅(jiān)持的基本原則是 ADE 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌 ABCDE《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng) BDE,參加繼續(xù)教育,認(rèn)真履行職責(zé),科學(xué)指導(dǎo)用藥、銷售超劑量的處方執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌,維護(hù)公眾健康《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法,錯(cuò)誤的有ABC“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡,經(jīng)檢驗(yàn)部門檢查,該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”,而生產(chǎn)者為乙企業(yè),經(jīng)檢驗(yàn),乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲,則下列說法中正確的有ABDE,追究其刑事責(zé)任、乙企業(yè)同時(shí)按生產(chǎn)銷售劣,藥罪論處“糖脂寧膠囊”“糖脂寧膠囊”《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有 BDE 執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌%的白蛋白注射液《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括 ACDE128.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,全國性批發(fā)企業(yè) ABCE執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給ABCDE《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng) AD《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,基本藥物應(yīng)滿足的條件包括ABC《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須 BCDE《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括 ABCDE、用法的正確性執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌《處方管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具和調(diào)劑,說法正確的是 ACE,不得調(diào)劑,也可以分別開處方、第一類精神藥品按年月日逐日編寫順序號碼《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有ACDE《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的 ABCDE、停業(yè)整頓執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括 BC《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到 BCDE、字跡清晰、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿,請坐堂醫(yī)生解決執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://——醫(yī)考培訓(xùn)領(lǐng)先品牌139.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有 ACDE《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有 ABCD,暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng):://第三篇:2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最符合題意。),由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是(D) ,錯(cuò)誤的是(D) 、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素 《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯(cuò)誤的是(B) “網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式 ,錯(cuò)誤的是(C) (C)“零差率”銷售 “收支兩條線”,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物,并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售 、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是(B) (C) (D)A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種 《中國藥典》的規(guī)定 ,錯(cuò)誤的是(A) ,用途及儲存要求分類陳列 、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是(B), ,不得委托配送D縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用,但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯(cuò)誤的是(A)、英文或拉丁文名稱書寫 、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范 、英文、拉丁文或者縮寫體書寫 、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是(C) (A)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 《藥品生產(chǎn)許可證》 、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B) 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是(A),并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量,對處方未濁明生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯(cuò)誤的是(A)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則 、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)安D.《藥品經(jīng)營庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力,正確的是(A)、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件 、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件 、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律 、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是(B) ,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是(B),要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 ,無法銷售 ,故不可以調(diào)配,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法,正確的是(D) ,并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售至丙醫(yī)院,病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是(A) 、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形,應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是(C) ,錯(cuò)誤的是(A),按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn) ,供全國使用 、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是(C),可自行到供貨單位提取藥品 ,嚴(yán)禁單味零售 。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法,錯(cuò)誤的是(D)、養(yǎng)殖中藥材 “最大持續(xù)產(chǎn)量”原則 、產(chǎn)業(yè)化方法,每張?zhí)幏降南蘖渴牵―) ,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括(A) ,正確的是(A),每張?zhí)幏綖?日常用量 (急)診一般患者開具嗎啡注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 (急)診一般患者開具氯胺酮注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,錯(cuò)誤的是(D) ,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于(A) ,在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是(A) 《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 ,并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是(C)、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是(B) ,錯(cuò)誤的是(B)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整 “甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品,其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是(B),進(jìn)行虛假宣傳的,并取得廣告批準(zhǔn)文號,事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 ,在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是(A) 《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,配置該中藥制劑的前提條件是(C),取得制劑批準(zhǔn)文號,即可配制 ,獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號 ,藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是(A) “外”字標(biāo)識 ,與背景形成強(qiáng)烈反差 ,符合規(guī)定的是(B)“氣血雙補(bǔ)丸”,通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達(dá)90%”“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名“冠脈通片”,發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失” “小兒感冒顆粒”,在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告二、配伍選擇題(共50題,每題1分。題目分為若干組,每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。)【4142】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是(D)(B)【4344】 根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是(D)(B)【4547】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理,對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于(D),對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格較低的克林霉素屬于(A)(C)【4849】 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定 (C),該藥品應(yīng)標(biāo)示(D)【5051】 (鹿茸),資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是(D)(A)【5253】、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng) 、有效、方便、價(jià)廉、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 (A)(D)【5456】 (B)、對照品的機(jī)構(gòu)是(D),對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是(C)【5759】 (A)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是(C)(D)【6062】 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(B)(C),增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于(D)【6364】 (D)(B)【6567】 (B)(A)(D)【6869】,追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰 ,追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰 ,在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰 ,在行政處罰時(shí)加
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