20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案(編輯修改稿)
2025-07-22 01:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 【6364】、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是答案：D，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是答案：C【6567】《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”、“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于答案：A、銷售假藥，造成輕傷的，屬于答案：C、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于答案：D【6879】、礦特質(zhì)的保健食品（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的是答案：C，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是答案：B，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是答案：A【7172】（梅花鹿）國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理答案：C答案：D【7374】答案：C，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是答案：A【7577】答案：B，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是答案：C，零食藥店不得銷售的是答案：D[7879]A、從天然藥物中提取的？？？？B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D、國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》答案：C答案：A【8082】，不得少于5年，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證答案：C答案：C答案：A【8385】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》答案：C答案：A答案：D【8688】A.【注意事項】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】，可查詢的說明書項目是答案：A，可查詢的說明書項目是答案：B答案：C【8990】 ，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是答案：D，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是答案：B 綜合分析選擇題（1） 、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246號，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246號等，為此專門請假該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。91. 根據(jù)上述材料的注冊證號格式，俄可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是，經(jīng)營實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理，經(jīng)營實行許可管理答案：D，下列關(guān)于雙方解決爭議錯誤的是答案：B（二）、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準(zhǔn)進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是 A、第一類醫(yī)療器械 B、醫(yī)療用毒性藥品 C、第二類醫(yī)療器械 D、第三類醫(yī)療器械 答案：A，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是 A、該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定 B、 連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營 C、藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。 D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精
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