【文章內(nèi)容簡介】 請向個(gè)人消費(fèi)者提互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書，該藥品管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是 B ，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)從事向人個(gè)消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是 C ，設(shè)施和設(shè)備。，網(wǎng)上查詢，生成訂單，電子合同等基本服務(wù)功能。（四）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為了獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝和裝橫設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了市場宣傳和廣告。，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為 C ，正確的是 A ，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo) 100、如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng) D （五）在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論，討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分醫(yī)藥超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是 A ，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是 B 10根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為 B ，用法及相關(guān)司法解釋，針對(duì)第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法。錯(cuò)誤的是 A ，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任 《藥品生產(chǎn)許可證》 ，追究刑事責(zé)任“處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”（六）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑，生化藥品、生物制品（含疫苗）乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥，非處方藥，經(jīng)營范圍為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生藥藥品、生物制品。，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是 B ，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是 D ，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是 D ，其可以開展經(jīng)營的藥品是 B （不包括胰島素）（七）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品、實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥品藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元，當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。，正確的是 D A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營獸藥 《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理，不包括獸藥，正確的是 D ，應(yīng)以銷售假劣藥品論處 ，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處四、多項(xiàng)選擇題（共1）題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分 ABCD 、藥物經(jīng)營學(xué)評(píng)價(jià) 11下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有 ABD 11執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥，具體職責(zé)包括ABCD 《處方管理辦法》。下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有 ABC C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 ，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用 ，正確的有 ABC ，現(xiàn)代化（包括植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過程《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說法，正確的有 BCD ，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任的說法，正確的有 ABCD 、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰、提煉制毒物品為目的，攜帶，寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰，正確的有 ACD “零差率”銷售基本藥物、單獨(dú)建定，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有 BCD ，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作 、藥劑科或藥房，應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷是本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法〉，提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括 ABCD ，財(cái)產(chǎn)安全的要求 、性能、用途、有效期限等候消息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得做虛弄假或者引人誤解的宣傳、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示，使用消費(fèi)者個(gè)人信息營房遵循合法，正當(dāng)、必要的原則明示收集、使用信息的目的，方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意第三篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是(D) ,錯(cuò)誤的是(D) 、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素 《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法,錯(cuò)誤的是(B) “網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式 ，錯(cuò)誤的是（C） （C）“零差率”銷售 “收支兩條線”，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售 、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是(B) （C） (D)A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種 《中國藥典》的規(guī)定 ,錯(cuò)誤的是(A) ,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列 、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是(B), ,不得委托配送D縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯(cuò)誤的是(A)、英文或拉丁文名稱書寫 、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范 、英文、拉丁文或者縮寫體書寫 、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào) 《全國人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是(C) (A)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 《藥品生產(chǎn)許可證》 、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B) 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是(A),并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量,對(duì)處方未濁明生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯(cuò)誤的是(A)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則 、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)安D.《藥品經(jīng)營庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力,正確的是(A)、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件 、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件 、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律 、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是(B) ,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正確的是(B),要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 ,無法銷售 ,故不可以調(diào)配，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D） ，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（A） 、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（C） ，錯(cuò)誤的是（A），按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn) ，供全國使用 、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（C），可自行到供貨單位提取藥品 ，嚴(yán)禁單味零售 。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（D）、養(yǎng)殖中藥材 “最大持續(xù)產(chǎn)量”原則 、產(chǎn)業(yè)化方法，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―） ，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（A） ，正確的是（A），每張?zhí)幏綖?日常用量 （急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 （急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，錯(cuò)誤的是（D） ，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于（A） ，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A） 《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 ，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（C）、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B） ，錯(cuò)誤的是（B）《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 “甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（B），進(jìn)行虛假宣傳的，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 ，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A） 《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（C），取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，即可配制 ，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號(hào) ，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（A） “外”字標(biāo)識(shí) ，與背景形成強(qiáng)烈反差 ，符合規(guī)定的是（B）“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失” “小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告二、配伍選擇題(共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。)【4142】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（D）（B）【4344】 根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）（B）【4547】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D），對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（A）（C）【4849】 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫房儲(chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定 （C），該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【5051】 （鹿茸），資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）（A）【5253】、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng) 、有效、方便、價(jià)廉、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 （A）（D）【5456】 （B）、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（D），對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）【5759】 （A）《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（C）（D）【6062】 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（B）（C），增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于（D）【6364】 （D）（B）【6567】 （B）（A）（D）【6869】，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰 ，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰 ，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰 ，在行政處罰時(shí)加