【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 E． 10 年 (1).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期 (2).藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期限為 (3).新藥監(jiān)測(cè)期不得超過 (4).《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》有效期為 (5).《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為 18. A．非處方藥 B．乙類非處方藥 C．甲類非處方藥 D．處方藥 E．特殊管理藥品 (1).根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類 (2).只能在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣 告宣傳 (3).經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的是 19. A．半夏 B．阿膠 C．黃連 D．羌活 E．梅花鹿茸 (1).列入國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)的野生植物藥材物種的藥材是 (2).屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的藥材是 (3).屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 20. A．化學(xué)藥品 B．中藥 C．生物制品 D．進(jìn)口藥品 E．進(jìn)口藥品分包裝 (1).甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 J20220022，其中 J 表示 (2).乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 S20220010，其 中 S 表示 21. A． 1000 元以下罰款 B． 50 元以下罰款 C．沒收違法所得 D．暫扣許可證或執(zhí)照 E．吊銷許可證或執(zhí)照 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定 (1).行政機(jī)關(guān)可以對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是 (2).行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉證聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是 22. A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B．處方藥 C．乙類非處方藥 D．甲類非處方藥 E．第二類精神藥品 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 (1).憑醫(yī)師處方只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是 (2).不得在市場(chǎng)銷售的是 23. A．足以嚴(yán)重危害人體健康 B．對(duì)人體健康造成輕度危害 C．后果特別嚴(yán)重 D．對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 E．對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害 《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定 (1).生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾的 (2).生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，應(yīng)認(rèn)定為 (3).生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)認(rèn)定為 (4).生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造 成五人以上器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，應(yīng)認(rèn)定為 24.《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》規(guī)定 A．國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 B．省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 C．市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 D．麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 E．精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) (1).審批經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品資格的是 (2).可以經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的是 (3).審批購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的是 25. A．不得超過 7 日用量 B．不得超過 3 日用量 C．不得超過 2 日用量 D． 為 1 日常用量 E．可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量 依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是 (1).急診處方 (2).普通處方 (3).某些慢性病、老年病或特殊情況的處方 (4).住院患者麻醉藥品處方 三、 X 題型 A．對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服 B．對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證不服 C．行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服 D．對(duì)行政機(jī)關(guān)不予核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》不服 E．對(duì)行政機(jī)關(guān)停產(chǎn)停業(yè)決定不服 A．生命關(guān) 聯(lián)性 B．高質(zhì)量性 C．普遍應(yīng)用性 D．高度的專業(yè)性 E．公共福利性 A．可以選用草書、篆書等字體 B．字體顏色應(yīng)使用黑色或者白色 C．藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致 D．可以使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾 E．除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫 A．京藥制字 H20220033 B．黔藥制字 Z20220222 C．國(guó)藥準(zhǔn)字 H20220021 D．魯藥制字 H20220321 E．晉藥制字 Z20220225 、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要 A．內(nèi)部及時(shí)解決 B．采取有效措施 C．分清責(zé)任 D．做好記錄 E．查明原因 A． 4℃以下存放 B． 65℃以上保溫循環(huán) C． 70℃保溫循環(huán) D． 60℃保溫 E． 80℃以上保溫 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 A．化學(xué)藥品原料藥 B．血液制品 C．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品 D．中藥材 E．疫苗 、收購(gòu)商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià) ，注明商品的 A．品名 B．產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí) C．計(jì)價(jià)單位 D．服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) E．價(jià)格 A．政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力，限定外地藥品進(jìn)入本地市場(chǎng) B．在藥品購(gòu)銷中以明示的方式給予中間人傭金，并如實(shí)人賬 C．泄露藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的商業(yè)秘密 D．發(fā)布虛假藥品廣告 E．因藥品即將到期，降價(jià)銷售藥品 《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有 A．藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥 品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品 B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù) C．藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知 D．藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況 E．藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)說法正確的是 A．購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 B．購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)驗(yàn)明藥品合格證明和其他相關(guān)標(biāo)識(shí) C．購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄 D．銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地 E．藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度 《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題 的解釋》，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪共犯論處的情形有，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥 A．提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的 B．提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備的 C．提供運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的 D．提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料 E．提供廣告等宣傳的 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定，銷 售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B．必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 C．不得采用有獎(jiǎng)銷售的方式銷售處方藥和甲類非處方藥 D．不得采用開架自選的方式銷售甲類非處方藥 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 E．應(yīng)分柜擺放處方藥、非處方藥 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有 A．因長(zhǎng)期服用藥品引起慢性肝中毒 B．因服用藥品產(chǎn)導(dǎo)致永久性喪失聽力 C．因服用藥品導(dǎo)致腎臟功能衰竭 D．因服用藥品導(dǎo)致住院費(fèi)用增加 E．因服用藥品導(dǎo)致后代畸形 15.《藥品 經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明 A．法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名 B．企業(yè)名稱、發(fā)證機(jī)關(guān) C．注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址 D．經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍 E．發(fā)證日期、有效期限 《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括 A．有獎(jiǎng)銷售甲類非處方藥 B．以折扣銷售化妝品 C．有獎(jiǎng)銷售保健食品 D．竊取競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品經(jīng)營(yíng)信息 E．因歇業(yè)降價(jià)銷售藥品 A．應(yīng)列出部分有效成分 B．應(yīng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味 C．應(yīng)列出所用的全部輔 料名稱 D．不必列出輔料名稱 E．藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明 《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂的行為有 A．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，按照商業(yè)慣例贈(zèng)送對(duì)方單位或者個(gè)人小額廣告禮品 B．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借贊助費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物 C．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借咨詢費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物 D．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)外考察的機(jī)會(huì) E．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)傭金 療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的藥品是 A．市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種 B．除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 C．中藥注射劑 D．醫(yī)療用毒性藥品 E．放射性藥品 ，除與主辦單位名稱相同的和取得藥品招標(biāo)代 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 理機(jī)構(gòu)資格證書 的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外以外，冠名不得使用 A．中國(guó) B．電子商務(wù) (藥品招商 ) C．全國(guó) D．中華 E．藥品招標(biāo) 2022 年藥事管理與法規(guī)模擬試卷（一）答案部分 、原則和方法 定國(guó)家基本藥物及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格 、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥價(jià)格 、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門制定地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格 、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實(shí)際情況確定非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格管理權(quán)限、形式和 內(nèi)容 【本題 1 分】 【正確答案】 C 【答案解析】 藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理 國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法；制定國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥 中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。各省、自 治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一政 策，負(fù)責(zé)制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國(guó)家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格。 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、 形式和內(nèi)容。