藥事管理與法規(guī)考前串講模擬題-文庫吧資料
2025-02-08 01:05本頁面
【正文】 2下列說法不正確的是 A 麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構外使用時，具有處方權的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示二級以上醫(yī)院開具的診斷證明，患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明，以及代辦人員身份證明后方可開具 B 醫(yī)療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每 4 個月復診或者隨診一次 C 麻醉藥品、第一類精神藥品不準零售，醫(yī)療機構經(jīng)市級衛(wèi)生管理部門批準，獲得 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后，憑卡向所在地省定點批發(fā)企業(yè) 購買 D 麻醉藥品注射劑、鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機構內使用，鹽酸二氫 5 埃托啡僅限于二級以上醫(yī)院內使用 E 開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，至少保存 3 年 2 關于毒性藥品的管理不正確的是 A 嚴防與其它藥品混雜 B 每次配料，必須經(jīng)兩人以上復核無誤并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù) C 經(jīng)手人要簽字備案，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品 D 標示量要準確無誤 ，生產(chǎn)記錄保存三年備查 E 配方用藥由國有藥店、醫(yī)療單位負責 2《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 3 個月 E 6 個月 2不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務有 A 處方藥與非處方藥的生產(chǎn) B 處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售 C 處方藥的零售 D 甲類非處方藥的零售 E 乙類非處方藥的零售 2下列說法錯誤的是 A 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制 B 任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒? C 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度，對麻醉藥品藥用原植物的種植 、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制 D 持有《醫(yī)療機構制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機構，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準可以配制臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品 E 定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號，未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品 2非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是 A 自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起 B 自藥品臨床研究申請通過之日起 6 C 自藥品生產(chǎn)申請通過之日起 D 自藥品上市之日起 E 自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登 記證書》之日起 2非處方藥專有標識的固定位置在 A 醒目位置 B 中間位置 C 左下角 D 右上方 E 非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名（商品名）的一面的右上角 2下列說法不正確的是 A 原料藥的包裝參照藥品內包裝有關規(guī)定執(zhí)行，標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦 理 B 進口藥品的包裝、標簽、說明書、通用名可以不使用中文 C 印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說 明書一致 D 藥品的用法用量除單位含量標示外，還應使用 通俗易懂的文字，以正確指導用藥 E 不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充 2藥品包裝、標簽的內容對產(chǎn)品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識，其中不包括 A 國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷 B 中藥保護品種、名貴藥材 C GMP 認證、現(xiàn)代科技 D 進口原料分裝、監(jiān)制 E 專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類 行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起 A 三個月內 B 60 日內 C 40 日內 D 30 日內 E 15 日內 3中藥說明書的格式不包括 A 藥品名稱、 主要成份 7 B 藥理 作用 、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、 C 毒理、藥動學 、 孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量 D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期 E 批準文號、生產(chǎn)企業(yè) 3下列說法不正確的是 A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實施 B 被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用 C 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并向復驗機構預先支付藥品檢驗費用 D 復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔，復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取 E 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和《實施條例》的有關規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰 3 由衛(wèi)生主管部門負責處理的行為有 A 藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應報告并 造成嚴重后果的 B藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的 C 藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的 D 醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的 E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報或隱瞞藥品不良反應資料的 3藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是 A 加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥 B 規(guī)范有關單位的用藥行為 C 醫(yī)療糾紛的依據(jù) D 醫(yī)療訴訟的依據(jù) E 處理藥品質量事故的依據(jù) 3下列關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是 A 購進記錄、藥品零售連鎖門店的送貨 憑證保存至有效期后一年，不少于三年 B 購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力，應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗 8 C 對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售 D 陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放 E 營業(yè)時間應有執(zhí)業(yè)藥師在崗，配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字后，放可調配、銷售藥品，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥 3 藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為 A 0℃ 10℃ B 2℃ 10℃ C 10℃ D 20℃ E 30℃ 3 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的劃的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標準分別是年零售額 A 2021 萬元上以
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