藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(doc9頁)-文庫吧資料
2025-01-05 14:13本頁面
【正文】 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格C 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D 缺乏需求價格彈性E 經(jīng)濟(jì)性和競爭性1國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括A 新藥、國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)1下列屬于假藥的是A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C 超過有效期的D 以其他藥品冒充麻醉藥品的E 更改生產(chǎn)批號的1下列說法錯誤的是A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口C 藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品1下列說法錯誤的是A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批C 個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認(rèn)證，受理部門在申請之日起3個月內(nèi)組織認(rèn)證1藥品注冊系統(tǒng)評價擬上市銷售的藥品A 安全性B有效性C質(zhì)量可控性D 穩(wěn)定性E 安全性、有效性、質(zhì)量可控性等1關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯誤的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購銷記錄E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致1關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是A 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號E 中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制1下列哪些行政行為不收費(fèi)A 核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊B 實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)C 進(jìn)行藥品認(rèn)證D 實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)E 實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)1 制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的A
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