【正文】
C 專庫或?qū)9翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄 E原料藥 應(yīng)選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 3應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用 [3234] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B淡藍(lán)色 C 淡綠色 D淡黃色E 白色 2麻醉藥品處方的顏色 2第一類精神藥品處方的顏色 2第二類精神藥品處方的顏色 [3031] A 藥品內(nèi)包裝 B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 C 省以上食品藥品監(jiān)督管理部門 B 國(guó)家藥典委員會(huì) [1415] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D五年 B 二年 C 三年 D 國(guó)家藥典委員會(huì) E 中國(guó)藥品生物制品檢定所 具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門 我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) [1011] A 一年 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司 C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D 地方性法規(guī) E 部門規(guī)章 由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定,效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章,如《藥品管理法》 由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布 [89] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)2008826 17:16 【大 中 小】 《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B) B型題:比較選擇題 [13] A藥品批發(fā)組織的職能B藥品銷售代理組織的職能C藥品零售組織的職能D 藥品物流組織的職能E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 ,依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動(dòng) 、配送藥品 [45] A 藥品注冊(cè)管理B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理C 藥品廣告管理D 藥品的價(jià)格管理E藥品的監(jiān)督查處 對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰 對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理,包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等 [67] A 憲法 B 法律 C 行政法規(guī) E 六個(gè)月 社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為 1外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為 [1213] A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 C 中國(guó)藥品生物制品檢定所 D 工商行政管理部門 E 司法部門 [1617] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門 D 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門 E 直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門 1負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證 1負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟 [1821] A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品 B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的 C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E 生產(chǎn)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》 1劣藥行為 1假藥行為 從重處罰行為 2無證經(jīng)營(yíng)行為 [2223] A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 B 處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得1至5倍罰金 C 處15年有期徒刑或無期,并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) D處5年以上有期徒刑,并處違法所得1