藥事管理與法規(guī)模擬題-展示頁(yè)
2025-04-04 03:37本頁(yè)面
【正文】 至5倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) E處3年以上10年以下有期徒刑 2未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 2偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 [2426] A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén) D 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén) E 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 2審批麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批部門(mén)是/審批需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理 2審批專門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) [2729] A 淡紅色 B 藥品外包裝 C內(nèi)包裝標(biāo)簽 D 中包裝標(biāo)簽 B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) C 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 32. 以統(tǒng)計(jì)資料形式每半年報(bào)告藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況 、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告 [3536] 、檢驗(yàn)工作的人員 ，或藥師以上職稱 [3739] A應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放 E 質(zhì)量檢驗(yàn)組 40. 貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度 41. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能 ，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息 [4344] A不小于150平方米 B 不小于100平方米 C 不小于50平方米 D 不小于40平方米 E 不小于30平方米 43大型批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積 44型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積 [4546] A 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng) B 應(yīng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致 C 應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的原則 D 安藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě) E 按國(guó)家規(guī)定的方法和類(lèi)別填寫(xiě) 、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型 、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址 [4749] A在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案 B立即報(bào)告省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，省級(jí)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 C應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定審核 D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 4審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是 4藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的 4藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的 [5052] A 粉針劑的一個(gè)批號(hào) B 固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào) C 液體制劑的一個(gè)批號(hào) D 注射劑的一個(gè)批號(hào) E 間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào) [5354] A 由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格 B 由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格 C由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格 D 由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格 E 由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格 5政府定價(jià)是指 5市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指 [5558] A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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