藥事管理與法規(guī)部分模擬題(2)6874453199-展示頁
2025-01-07 05:11本頁面
【正文】 根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作E、只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作關(guān)于倫理委員會(huì)的說法不正確的是A、除了醫(yī)藥專家，應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者B、應(yīng)有法律專家C、應(yīng)有來自其他單位的委員D、至少由六人組成，并有不同性別的委員E、其組成和工作相對(duì)獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響1醫(yī)療器械的使用預(yù)期目的不包括A、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B、對(duì)損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C、對(duì)解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D、妊娠控制E、對(duì)生化過程的研究、替代、調(diào)節(jié)1 藥品分類管理的原則和宗旨是A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B、方便群眾購藥 C、徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象 D、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度 E、保障人民用藥安全有效、使用方便1以下低于成本的價(jià)格銷售商品屬于不正當(dāng)競爭行為的是A、 銷售鮮活商品 B、處理即將過期的商品或其他積壓商品C、以排擠競爭對(duì)手為目的銷售的商品D、季節(jié)性降價(jià) E、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品1藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥的標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是A、3個(gè)月后 B、6個(gè)月后C、7個(gè)月后 D、10個(gè)月后E、12個(gè)月后1行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起A、三個(gè)月內(nèi) B、60日內(nèi)C、40日內(nèi) D、30日內(nèi) E、15日內(nèi)1單位或個(gè)人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的A、予以警告 B、給予通報(bào)批評(píng)C、責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D、給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E、處1千元以上至3萬元以下罰款1執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不包括A、掌握、使用最先進(jìn)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)為病人提供服務(wù)B、為整體藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽(yù)、發(fā)展和提高C、以病人為本，以健康為本，一切執(zhí)業(yè)活動(dòng)圍繞病人健康展開D、管理藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量E、只接受公正、公平、合理的職業(yè)報(bào)酬1藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于A、10厘米 B、20厘米 C、30厘米D、40厘米 E、50厘米1對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)退回的是A、 由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品B、易變質(zhì)的藥品C、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品D、儲(chǔ)存時(shí)間比較長的藥品 E、快到有效期的藥品新藥是指A、 未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B、未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品C、未曾在中國使用過的藥品 D、未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品E、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品2《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》指出，“化學(xué)藥品說明書格式”中有不按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫內(nèi)容A、藥品名稱、性狀 B、適應(yīng)癥、用法用量C、規(guī)格、貯藏 D、有效期E、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)2下列按劣藥處理的是 A、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 C、必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口 D、被污染的E、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的2《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過A、一年 B、二年C、三年 D、五年E、二年，且不得超過該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限2下列說法錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C、企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任D、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過二年E、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄2關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)錯(cuò)誤的是A、國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳D、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門E、負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店），并結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門2與GMP關(guān)于潔凈室（區(qū)）的規(guī)定不符的有A、潔凈室要采取措施防止污染、差錯(cuò)和混淆B、廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局C、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔D、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并有指示壓差的裝置E、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求，溫度應(yīng)控制在1826℃，相對(duì)濕度控制在4575%2與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是A、國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法B、必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C、零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查（已考）D、處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選銷售方式E、非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用，藥師應(yīng)對(duì)病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議2下列說法不正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄C、每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫并由操作任、復(fù)核人及清場人簽字D、潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染；100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。其目的的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)是〔8283〕A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、國家信息管理部門D、省級(jí)信息管理部門E、國家藥品監(jiān)督管理局和國家信息管理部門8對(duì)從事經(jīng)營性互聯(lián)
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