【正文】 責(zé)人，考核合格后持證上崗(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱 ，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱 CBAD [7275] A一年 B二年 C三年 D四年 E五年72．戒毒用美沙酮處方保存(B)73．麻醉藥品處方保存(C)74．一類精神藥品處方保存(C)[7578] A新藥申請B已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請 C進口藥品申請 D補充申請 E仿制藥品申請 75．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓(D)76．進口藥品分包裝(D)77．藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正(D)78．已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑(A)[7980] A省級藥品監(jiān)督管理局 B市級藥品監(jiān)督管理局 C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D藥品檢驗機構(gòu) E省級衛(wèi)生行政部門79．批準(zhǔn)新藥臨床試驗的是(C)80．受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是(A)三．X型題（多項選擇題。本大題共8題，每題1分，共8分。）9什么是假藥？什么情形下的藥品按假藥論處？第二篇：藥事管理 模擬題1一、最佳選擇題根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括、價格合理、計量正確等公平交易條件 、財產(chǎn)損害的，可以要求賠償 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點零售藥店的說法，錯誤的是 ，并保存1年以備核查 、單獨建賬根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店的資格與條件不包括、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括 根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是 、西藥組成的復(fù)方降糖藥根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組) 、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件 ，并監(jiān)督實施；根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之問提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)，有效期為10年1關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法錯誤的是《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號 “醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu) 1根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，1經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn) 1根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列論述錯誤的是 1藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》 ，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 1《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定， 1下列事項的變更不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更范圍的是1根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室相對濕度應(yīng)控制在％～60％％～85％1根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，上市后進行試驗的是B.Ⅱ期臨床試驗性試驗、經(jīng)營企業(yè)C.Ⅲ期臨床試驗％～65％％～65％％～75％D.Ⅳ 、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者 、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)2根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯誤的是、 2根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機構(gòu)為2根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中，2根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，2根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（職改）部門2根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，有關(guān)毒性藥品的管理，說法錯誤的是，沒收，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品得超過二日極量2取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件不包括 ，建立專用賬冊，實行專人管理 2根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以2根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實施保護的保護期是3依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品，精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品，精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的， 役，并處罰金3新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以％3根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》下列說法正確的是，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定進行抽樣，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密，在被檢查方要求時應(yīng)出示證明文件 、扣押的行政強制措施的，應(yīng)當(dāng)在其后5日內(nèi)作出是否立案的決定3《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂 3國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量、器具應(yīng)保護清潔、無污染，存放在無蟲鼠和禽畜的干燥場所 藥品作為特殊商品的表現(xiàn)不包括二、配伍選擇題 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為A B CDE 、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為A B CDE 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為3年，其驗收記錄保存期限至少為A B CDE 、藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為1年，其購進記錄保存期限至少為A B CDE 、藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為2年，其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為A BCDE根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，在規(guī)定期限內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。應(yīng)A B C D E1A.《進口藥品注冊證》 B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 C.《進口準(zhǔn)許證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進口藥品通關(guān)單》根據(jù)《中華人民共和閡藥品管理法實施條例》 、進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應(yīng)取得A B C D E、進口存澳門地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A B C D E【答疑編號100254412,點擊提問】【顯示答案】、進口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A B C D E【答疑編號100254413,點擊提問】【顯示答案】、進口在美國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A B C D E【答疑編號100254414,點擊提問】 【顯示答案】A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進口準(zhǔn)許證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、藥品批發(fā)企業(yè)在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其A B C D E【答疑編號100254409,點擊提問】【顯示答案】、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其A B C D E【答疑編號100254408,點擊提問】【顯示答案】2 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、實行特殊管理的是A B C D E【答疑編號100254403,點擊提問】【顯示答案】、其包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識的是A B C D E【答疑編號100254405,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是A B C D E【答疑編號100254400,點擊提問】【顯示答案】、不得發(fā)布廣告的是A B C D E【答疑編號100254397,點擊提問】【顯示答案】、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是A B C D E【答疑編號100254398,點擊提問】【顯示答案】2批準(zhǔn)文號 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、藥品的標(biāo)簽或說明書上必須注明A B C D E【答疑編號100254393,點擊提問】【顯示答案】、進口藥品，其包裝的標(biāo)簽上必須注明A B C D E【答疑編號100254394,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批A B C D E【答疑編號100254388,點擊提問】【顯示答案】、對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)種醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批A B C D E【答疑編號100254389,點擊提問】【顯示答案】、對普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥進行審查批準(zhǔn)最低級別的機構(gòu)是A B C D E【答疑編號100254390,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、除社會藥店和醫(yī)療機構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是A B C D E【答疑編號100254383,點擊提問】【顯示答案】、是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是A B C D E【答疑編號100254384,點擊提問】【顯示答案】、社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房銷售的非處方藥，需在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的是A B C D E【答疑編號100254382,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、屬于中藥一級保護品種的保護期限的是A B C D E【答疑編號100254379,點擊提問】【顯示答案】、《中藥材CAP證書》有效期為A B C D E【答疑編號100254380,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出決定的，可撤銷A B C D E【答疑編號100254374,點擊提問】【顯示答案】、對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證的撤銷決定不服的，可申請A B C D E【答疑編號100254375,點擊提問】【顯示答案】、如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不再給予A B C D E【答疑編號100254376,點擊提問】【顯示答案】、認(rèn)為行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，可向人民法院提起A B C D E【答疑編號100254377,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是A B C D E【答疑編號100254370,點擊提問】【顯示答案】、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是A B C D E【答疑編號100254372,點擊提問】【顯示答案】、在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是A B C D E【答疑編號100254368,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是A B C D E【答疑編號100254361,點擊提問】【顯示答案】、受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范的是A B C D E【答疑編號100254363,點擊提問】【顯示答案】 、參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的是A B C D E【答疑編號100254365,點擊提問】【顯示答案】三、多項選擇題根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有，未如實入賬的，如實入賬的，暗中給對方單位提供促銷費【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254538,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)藥品名稱的說法，錯誤的是 【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254537,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，處方點評與超常預(yù)警、整理、報告，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254535,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定