【正文】 藥材物種禁止出口，二、三級物種限量出口C、國家重點保護的一級野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D、國家重點保護的二級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種E、國家重點保護的三級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常用野生藥材物種3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理部門的主要職責不包括A、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程B、填寫清場記錄C、對物料、中間產(chǎn)品和成品進行質(zhì)量審核 D、監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)E、評估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系3下列說法錯誤的是A、經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符B、經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應(yīng)按約定履行，不得無理拒絕 C、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應(yīng)立即退貨D、經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù)E、經(jīng)營者與消費者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則3制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是A、公安機關(guān)B、工商部門C、技術(shù)監(jiān)督部門D、省級以上藥品監(jiān)督管理部門E、省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)3下列采購活動為合法的是A、向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品B、生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品C、采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用，直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品E、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品3倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄，其A、記錄保存三年 B、記錄保存五年 C、記錄保存十年D、記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年 E、記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年3下列說法不正確的是A、未經(jīng)批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C、除國家批準設(shè)立的中藥材專業(yè)市場，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場D、中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品E、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品3關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯誤的是A、非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C、醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售E、經(jīng)有關(guān)部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用屬于行政復(fù)議受理范圍的是A、對國防、外交等國家行為不服的 B、法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為C、對行政機關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的D、對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任命等決定不服的E、對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的B型題〔4143〕A、藥品監(jiān)督管理部門的職能 B、工商行政管理部門的職能 C、國防科工委、環(huán)境保護部門的職能 D、勞動與社會保障部門的職能 E、發(fā)展與改革部門職能4對定點零售藥店、基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理的是4確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄的是4對藥品價格進行必要的行政管理的是〔4445〕A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè) C、藥品零售企業(yè)D、藥品使用機構(gòu)E、藥品研發(fā)組織4承擔保證藥品質(zhì)量的首要責任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是4其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理〔4647〕A、使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用 B、使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C、使用中藥飲片所發(fā)生的費用 D、急救、搶救期間所需藥品E、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用4除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費4不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是〔4850〕A、三個月B、六個月C、十二個月D、三年E、五年4藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期是4試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前 50、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時間是期滿前〔5152〕A、生產(chǎn)劣藥行為B、生產(chǎn)假藥行為 C、從重處罰行為D、無證經(jīng)營行為 E、采購渠道不合法行為5個體診所向患者超范圍提供藥品的屬于5醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的屬于〔5355〕A、運輸憑照 B、麻醉藥品專用章C、麻醉藥品專用卡D、麻醉藥品購用印鑒卡E、麻醉藥品進口準許證5運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋5辦理麻醉藥品進口手續(xù)需5醫(yī)療單位購用麻醉藥品需〔5658〕A、麻醉藥品B、精神藥品C、毒性藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品5直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品5只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品5毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品〔5960〕A、一年B、二年C、三年 D、四年E、五年5麻醉藥品處方備查年限為60、毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存為〔6162〕A、藥品包裝B、內(nèi)包裝標簽C、中包裝標簽D、大包裝標簽E、原料藥6由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣的是6由于尺寸原因，可適當減少內(nèi)容，但內(nèi)容至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號三項的是〔6364〕A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B、質(zhì)量管理機構(gòu)C、藥品檢驗和驗收部門D、藥品養(yǎng)護組織E、藥品采購 6建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針的是 6行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是〔6566〕A、紅色色標B、蘭色色標C、綠色色標 D、黃色色標E、黑色色標6退貨藥品庫、待驗藥品庫（區(qū)）的色標應(yīng)是 6合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥品庫（區(qū)）的色標應(yīng)是〔6769〕A、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更 B、《藥品生產(chǎn)許可證》的登記事項的變更 C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項的變更 E、《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的變更 6經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更是6企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更是 6藥品經(jīng)營活動和法定憑證，其有效期為5年，任何單位和個人不得偽造、變造、頭賣、出租和出借的是〔7071〕A、生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備B、獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓C、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)D、加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開E、專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開70、青霉素類等高致敏性藥品必須使用 7β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用〔7273〕A、一年B、二年C、三年 D、四年E、五年7醫(yī)院制劑配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?醫(yī)院制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少〔7475〕A、按經(jīng)銷、使用假藥處罰 B、按銷售劣藥處理C、處以警告或并處2萬至3萬元罰款 D、處以警告或并處罰款E、按無證經(jīng)營處罰7藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準從事藥品零售業(yè)務(wù)將 7出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》將〔7678〕A、不正當價格行為B、應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場調(diào)節(jié)價 C、依法制定的政府指導(dǎo)價 D、在標價之外加價出售商品 E、合法價格行為7經(jīng)營者進行價格活動應(yīng)執(zhí)行 7哄抬價格、低價傾銷是7經(jīng)營者應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定明碼標價并不得〔7981〕A、I期臨床試驗B、II臨床試驗 C、III臨床試驗D、IV臨床試驗E、生物等效性試驗 7初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)是 80、治療作用確證階段是8新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段。其目的的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)是 〔8283〕A、國家藥品監(jiān)督管理局 B、省級藥品監(jiān)督管理局 C、國家信息管理部門 D、省級信息管理部門E、國家藥品監(jiān)督管理局和國家信息管理部門 8對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進行審核 8對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進行審核〔8487〕A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、新藥監(jiān)測期已滿的藥品 C、進口藥品D、個人發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) E、群體的藥品不良反應(yīng)8可直接向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥監(jiān)局報告的是8在其他國家和地區(qū)發(fā)生的新的、嚴重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營商應(yīng)在不良反應(yīng)發(fā)生之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的是8報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)，在首次藥品批準證明文件有效屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次是8應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)，并每年匯總報告一次的是〔8889〕A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的是B、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年的是C、保存至超過藥品有效期一年 D、保存二年E、保存五年 8藥品購銷記錄是8零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方是〔9091〕A、年藥品銷售額2億以上 B、年藥品銷售額5千萬—2億 C、年藥品銷售額5千萬以下 D、年藥品銷售額5 百萬—1千萬 E、年藥品銷售額5百萬以下 90、小型藥品零售企業(yè) 9中型藥品零售企業(yè)〔9293〕A、國家人事部B、國家藥品監(jiān)督管理局 C、省級藥品監(jiān)督管理局D、工商行政管理部門E、各省人事部門 729頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的是9受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的是〔9496〕A、在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學歷證明等有關(guān)情況報省級藥監(jiān)部門備案B、立即報告省級藥監(jiān)部門，省級在24小時內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理局C、在簽署委托生產(chǎn)合同后，30日內(nèi)向所在地省級藥監(jiān)部門備案D、藥品委托生產(chǎn)批件 E、委托生產(chǎn)藥品9藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故的必須 9藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托，在中國境內(nèi)加工藥品的應(yīng)當9其質(zhì)量標準應(yīng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標準，其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標簽、使用說明書、批準文號等應(yīng)當與原批準的內(nèi)容相同的是〔9799〕A、100級潔凈室B、10，000級潔凈室 C、100，000級潔凈室D、300，000級潔凈室 E、一般生產(chǎn)區(qū)9不得設(shè)地漏，不得裸手操作的是9能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在9最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在〔100101〕A、標準操作規(guī)程B、配制規(guī)程 C、物料D、潔凈室E、一般區(qū) 100、未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域的是 10需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能的是〔102104〕A、醫(yī)療機構(gòu)B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 C、城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所 D、鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員和個體診所 E、藥品銷售人員10除采購中藥材外，只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品的是10應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點采購所需藥品，無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點的，經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購的是10只能從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得進行經(jīng)營性銷售，不得將采購藥品委托、承包給個人的是〔105107〕A、羚羊角B、龍膽C、蜂王漿 D、麝香E、肉豆蔻10分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是10瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是10資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是〔108110〕A、藥品廣告B、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療用藥品廣告 C、非處方藥廣告D、乙類非處方藥廣告 E、特殊管理藥品和醫(yī)院制劑10必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的是 10不得做廣告的是1不得含有與其他藥品的功效和安全行比較的是〔111112〕A、省級藥品監(jiān)督管理局 B、國家藥品監(jiān)督管理局 C、省級藥品檢驗機構(gòu) D、國家藥品檢驗機構(gòu) E、衛(wèi)生行政部門11對申報資料進行形式審查，組織現(xiàn)場考察，抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗通知11根據(jù)保護公眾健康的需要，對批準生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期的管理部門是〔113116〕A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械 C、第三類醫(yī)療器械D、第四類醫(yī)療器械 E、第五類醫(yī)療器械11通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是11對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械是11植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械是11對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械是〔117120〕A、對工作極端負責、對技術(shù)精益求精 B、實行人道主義C、是判斷藥學人員行為是非、善惡的標準，是調(diào)整藥學人員道德關(guān)系和道德行為的準則D、以病人為中心，為人民提供安全、有