【文章內(nèi)容簡介】 答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是A B C D E【答疑編號100254400,點擊提問】【顯示答案】、不得發(fā)布廣告的是A B C D E【答疑編號100254397,點擊提問】【顯示答案】、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是A B C D E【答疑編號100254398,點擊提問】【顯示答案】2批準(zhǔn)文號 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、藥品的標(biāo)簽或說明書上必須注明A B C D E【答疑編號100254393,點擊提問】【顯示答案】、進口藥品，其包裝的標(biāo)簽上必須注明A B C D E【答疑編號100254394,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批A B C D E【答疑編號100254388,點擊提問】【顯示答案】、對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)種醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批A B C D E【答疑編號100254389,點擊提問】【顯示答案】、對普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥進行審查批準(zhǔn)最低級別的機構(gòu)是A B C D E【答疑編號100254390,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、除社會藥店和醫(yī)療機構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是A B C D E【答疑編號100254383,點擊提問】【顯示答案】、是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是A B C D E【答疑編號100254384,點擊提問】【顯示答案】、社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房銷售的非處方藥，需在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的是A B C D E【答疑編號100254382,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、屬于中藥一級保護品種的保護期限的是A B C D E【答疑編號100254379,點擊提問】【顯示答案】、《中藥材CAP證書》有效期為A B C D E【答疑編號100254380,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出決定的，可撤銷A B C D E【答疑編號100254374,點擊提問】【顯示答案】、對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證的撤銷決定不服的，可申請A B C D E【答疑編號100254375,點擊提問】【顯示答案】、如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不再給予A B C D E【答疑編號100254376,點擊提問】【顯示答案】、認(rèn)為行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，可向人民法院提起A B C D E【答疑編號100254377,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是A B C D E【答疑編號100254370,點擊提問】【顯示答案】、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是A B C D E【答疑編號100254372,點擊提問】【顯示答案】、在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是A B C D E【答疑編號100254368,點擊提問】【顯示答案】2 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是A B C D E【答疑編號100254361,點擊提問】【顯示答案】、受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范的是A B C D E【答疑編號100254363,點擊提問】【顯示答案】 、參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的是A B C D E【答疑編號100254365,點擊提問】【顯示答案】三、多項選擇題根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有，未如實入賬的，如實入賬的，暗中給對方單位提供促銷費【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254538,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)藥品名稱的說法，錯誤的是 【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254537,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，處方點評與超常預(yù)警、整理、報告，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254535,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定 、不合格藥品和退貨藥品的管理【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254533,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254532,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括 【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254530,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)、數(shù)量、規(guī)格，處理意見【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254529,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)分析評價結(jié)果，可以采取的處理措施包括、有效性相關(guān)研究、銷售、使用藥品【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254527,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定、用法的正確性、正文、后記是否清晰【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254525,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說法正確的是，自行修改后方可調(diào)劑，按年月日逐日編制順序號【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254524,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254522,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權(quán)【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254520,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1藥品經(jīng)營企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有、設(shè)備、運輸管理規(guī)范的管理制度【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254517,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.《中國藥典》、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254516,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列說法正確的是 【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254513,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，下列情形以生產(chǎn)、銷售假、劣藥罪共犯論處的是，為其提供了發(fā)票的，為其提供了包裝材料的，為其提供了廣告宣傳的，為其提供原料的，為其提供了運輸條件的【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254510,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，不影響生產(chǎn)經(jīng)營，宣布其三證無效【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254509,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、自治區(qū)、直轄市人民政府直生行政部門審核同意、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254506,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】1根據(jù)我國中藥管理的有關(guān)規(guī)定，下列說法正確的是，必須經(jīng)國務(wù)院審核批準(zhǔn)方可銷售，必須標(biāo)明產(chǎn)地【本題 分，建議 分鐘內(nèi)完成本題】【答疑編號100254504,點擊提問】 【加入打印收藏夾】 【加入我的收藏夾】 【顯示答案】根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，為建立健全藥品供應(yīng)保障體系，應(yīng)支持生產(chǎn)的藥品是現(xiàn)在第三篇：藥事管理法規(guī)(五)(2012年新版)第二部分 藥事管理法規(guī)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種阿法羅定、可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復(fù)方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿桔片、嗎啡阿托品注射液我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種第一類：丁丙諾啡、γ羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖；第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氯氟卓乙酯、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替馬西泮、曲馬多、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定一、印鑒卡用途醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。二、申請《印鑒卡》的必備條件申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。三、印鑒卡的有效期《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。四、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理申請，并提交相關(guān)材料。市級衛(wèi)生行政部門40日內(nèi)作出決定。對審核合格的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地同級藥監(jiān)部門、公安機關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。當(dāng)《印鑒卡》中的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，發(fā)生變更3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門提出申請，市級衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)，并抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單