【正文】 下材料，回答6382題 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。6進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。6根據(jù)以下材料，回答6584題 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。）6進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。6根據(jù)以下材料，回答6786題 A．5萬元～10萬元的罰款 B．2萬元～5萬元的罰款 C．5000元～2萬元的罰款 D．5000元～1萬元罰款定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)，逾期不改正的，可處（）。6定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)，逾期不改正的，可處（）。6醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記，逾期不改正的，可處（）。70、第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存，逾期不改正的，可處（）。三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。7醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A．通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥 B．郵售方式直接向公眾銷售處方藥 C．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥 D．向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制7執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（）。A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B．取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C．遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D．經(jīng)所在單位考核同意7完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）。A．建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B．建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制 C．建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制 D．建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制7有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A．中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn) B．銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地C．中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片7提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的，可以給予的處罰有（）。A．對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng) B．對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng) C．已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng) D．已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)7有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是（）。A．疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗 B．疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗 C．縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D．設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗7藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師（）。A．對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字 B．拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C．拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方 D．對(duì)處方不得擅自更改或代用7關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有（）。A．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡 B．銷售藥品可以附贈(zèng)甲類非處方藥C．執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)7標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）。A．麻醉藥品 B．醫(yī)療用毒性藥品 C．中成藥 D．外用藥品80、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A．藥品專利實(shí)施情況B．實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況 C．倉庫條件的變動(dòng)情況 D．經(jīng)營方式的執(zhí)行情況8執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A．負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配 B．負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息 C．負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D．負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)8行政處分的種類包括（）。A．警告 B．罰款 C．賠償損失D．開除8行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有（）。A．警告 B．責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) C．吊銷許可證或者執(zhí)照 D．較大數(shù)額罰款8藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括（）。A．藥品采購、驗(yàn)收、銷售 B．處方審核、調(diào)配、核對(duì) C．藥品拆零銷售D．營業(yè)場所冷藏藥品的存放8用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A．潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性 B．處方的前記、正文、后記是否清晰完整 C．藥品劑量、用法的正確性 D．選用劑型與給藥途徑的合理性8開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括（）。A．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B．具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C．具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備 D．具有新藥品種8《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）。A．制劑室負(fù)責(zé)人B．藥檢室負(fù)責(zé)人 C．配制范圍 D．有效期限8處方書寫規(guī)則正確的是（）。A．藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫B(tài)．藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號(hào)C．藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用” D．開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢8國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括（）。A．熊膽 B．蟾酥 C．蛇膽 D．杜仲90、下列屬于商業(yè)賄賂的行為有（）。A．經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物 B．經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物 C．經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬 D．經(jīng)營者為銷售商品，給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)旅游9應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是（）。A．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè) B．已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè) C．已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè) D．已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)9藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）。A．質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B．不合格藥品、藥品銷毀的管理C．供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定 D．藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括（）。A．急性腸炎 B．老年病C．行動(dòng)不便患者的慢性病 D．術(shù)后鎮(zhèn)痛9醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)（）。A．加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 B．加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C．加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 D．銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件9下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有（）。A．經(jīng)營者銷售商品時(shí)以明示方式給予對(duì)方折扣 B．經(jīng)營者給予對(duì)方折扣，如實(shí)入賬C．經(jīng)營者向中間人提供勞務(wù)報(bào)酬，未如實(shí)入賬 D．經(jīng)營者在商品銷售中讓利9藥品零售企業(yè)（）。A．應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B．應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C．不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥D．應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)9個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）。A．當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告 B．藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告 C．藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告 D．經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告9凡加工炮制毒性中藥，必須按照（）。A．《中華人民共和國藥典》 B．《中藥志》 C．《中藥大辭典》D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》9個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備（）。A．常用藥品 B．自制制劑 C．第一類精神藥品 D．急救藥品100、醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為“國械注”的有（）。A．境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 B．境內(nèi)第二類醫(yī)療器械 C．進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 D．進(jìn)口第二類醫(yī)療器械10藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)（）。A．確定供貨單位的合法資格 B．確定所購入藥品的合法性 C．與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 D．核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格10下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）。A．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金 B．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)物品C．經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款 D．經(jīng)營者為購買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物10根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括（）。A．真實(shí) B．優(yōu)質(zhì) C．可控 D．穩(wěn)定10進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式（）。A．衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第號(hào) B．衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第號(hào) C．國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) D．國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)10我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括（）。A．在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確 B．誠信服務(wù)、一視同仁 C．履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥 D．加強(qiáng)交流、合作互助10有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法，正確的是（A．藥品與非藥品分開存放 B．外用藥與其他藥品分開存放 C．處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放 D．拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。）10藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A．是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名 B．劑量、用法的正確性 C．選用劑型與給藥途徑的合理性 D．是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象10基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）。A．能夠保障供應(yīng) B．公眾可公平獲得 C．價(jià)格合理 D．劑型適宜10屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有（）。A．危及生命B．導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害 C．導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 D．導(dǎo)致住院1有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是（）。A．基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確保基本藥物質(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用 C．配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題（2至5個(gè)）。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。11根據(jù)材料，回答111130題某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括A．有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B．有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力 C．單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D．具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度11該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)哪個(gè)部門備案 A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)A．國家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11根據(jù)以下資料，回答116135題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色11該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量11有關(guān)該處方的說法，錯(cuò)誤的是A．藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B．該處方限制外配C．該處方不能超過5種藥品品種D．該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重11該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年1根據(jù)以下資料，回答120139題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色12該處方不得超過 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量12該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年12根據(jù)以下資料，回答123142題甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括A．乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 B．乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證 C．丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn) D．丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件12甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年12甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)