【正文】 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 1 藥品委托生產(chǎn)的審批部門(mén)是 部 、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén) 、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門(mén) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 1 不屬于特殊管理的藥品是 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 1 新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè) 申請(qǐng) GSP 認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢?，?yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 1 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處 ，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) ，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是 、有效、方便的原則 、方便、經(jīng)濟(jì)的原則 、有效、經(jīng)濟(jì)的原則 、經(jīng)濟(jì)、合理的原則 、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 1 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗(yàn) 3 日內(nèi)作出行政處理決定 4 日內(nèi)作出行政處理決定 5 日內(nèi)作出行政處理決定 7 日內(nèi)作出行政處理決定 15 日內(nèi)作出行政處理決定 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥致人死亡的 ，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) ，無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 根據(jù)《藥 品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》 (24 號(hào)令 )，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得 1： 2，指大小 2： 1，指總面積 1： 2，指大小 1： 1，指面積 2： 1，指單字面積 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確 業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度、濕度的要求正確的是 210℃，相對(duì)濕度 45%75% 210℃，相對(duì)濕度 25%75% ≤ 15℃，相對(duì)濕度 5%75% 030℃，相對(duì)濕度 25%75% 1030℃，相對(duì)濕度 5%75% 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 2 按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方由定點(diǎn)藥店保存 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用 上五倍以下的罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為 年 年 年 年 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 不屬于職業(yè)道德特征的是 、具體化 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇 ，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 不屬于職業(yè)道德特征的是 、具體化 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇 ，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵 相結(jié)合的產(chǎn)物 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 用作經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)格書(shū)寫(xiě)要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是 、每片 或其他每一單位制劑中含有主藥 (或效價(jià) )的重量或含量或裝量 (瓶 )有效成分的效價(jià) (或含量及效價(jià) )及裝量 (或凍干制劑的復(fù)溶后體積 ) ，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積 ) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷(xiāo)售臺(tái)賬，銷(xiāo)售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存 年備查 年備查 年備查 年備查 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門(mén)的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保存記錄以備查的期限是 年 年 2 年 年 3 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是 ，保證人民用藥安全有效 《藥品管理法》的行為提出處理意見(jiàn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 二、多選題 (共 20題，每題 1 分。 ) 6 、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： D,B,E,A 6 、銷(xiāo)售或服務(wù) 、治 療的建議 ，不包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員 ，包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員 、延誤治療或加重病情的患者 標(biāo)準(zhǔn)答案： E,B,D,A 6 品評(píng)價(jià)中心 標(biāo)準(zhǔn)答案： D,A,C 6 ，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告 目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,B,B,E 6 15 日內(nèi)報(bào)告 5 年匯總報(bào)告一次 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng) 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,D,E,B 6 制措施 、生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的緊急控制措施 ，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收 1 萬(wàn)一 20 萬(wàn)元的罰款，沒(méi)收違法所得 ，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以 標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,A,B 6 處罰 ，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的 、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的 ，對(duì)委托方和受托方均應(yīng) 《藥品管理法》和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,A,C,B,E 6 明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,C 6 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,D,E 70、 ，定期翻垛 集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志 ，專(zhuān)賬記錄 、一類(lèi)精神藥品 ，內(nèi)用藥與外用藥 、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,E,C,A 7 年 年 年 年 年 1.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為 標(biāo)準(zhǔn)答案 ： E,B,C,E,E 7 、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 標(biāo)準(zhǔn)答案： E,B,C,D,E 7 ，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金 以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二借以下罰金 ，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) ，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，后果特別嚴(yán)重的 、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元的 、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的 、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 的 、銷(xiāo)售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 標(biāo)準(zhǔn)答案： E,A,B,C,D 7 、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員 ，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí) (含藥師和中藥師 )的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) ，并能堅(jiān)持原則，有 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題 ，考核合格后特征上崗 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,A,D,E 7 ，分裝室保持相對(duì)負(fù)壓 ，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi) ，并裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng) 內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案 ： B,A,D 7 標(biāo)準(zhǔn)答